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Die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen auf Schmerz, Angst und Zufriedenheit bei der Anwendung von Intrauterinpessaren (Virtual)

10. April 2023 aktualisiert von: Mine Gokduman Keles

Die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen und Ablenkungskarten auf den Schmerz, die Angst und das Zufriedenheitsniveau von Frauen bei der Anwendung von Intrauterinpessaren

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Virtual-Reality-Brillen und Ablenkungskarten, bei denen es sich um kognitive Verhaltenstechniken handelt, auf das Schmerz-, Angst- und Zufriedenheitsniveau von Frauen zu untersuchen. Es zielt darauf ab, Ihr Angstniveau zu verringern, das Schmerzniveau zu verringern und das Gefühl der Zufriedenheit zu steigern, indem es Ihnen ein Naturvideo mit einer Virtual-Reality-Brille zeigt oder Ablenkungskarten zeigt, damit Sie diesen Prozess bequemer verbringen können, während das IUP angewendet wird. Die folgenden Fragen sollen in dieser Forschung beantwortet werden: Wann werden Virtual-Reality-Brillen und Ablenkungskarten während des IUP-Eingriffs verwendet; (1) Beeinflusst es das Schmerzniveau der Frau? (2) Beeinflusst es das Angstniveau der Frau? (3) Hat es einen Einfluss auf die Zufriedenheit der Frauen? Darüber hinaus soll die Wirksamkeit von Virtual-Reality-Brillen und Ablenkungskarten im IUP-Anwendungsprozess, einer der modernen Familienplanungsmethoden in Hebammenanwendungen, aufgezeigt und eine nicht-invasive und kostengünstige Option in die Praxis gebracht werden .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Anteil der Frauen, die die Familienplanung weltweit nutzen möchten, hat in den letzten zwei Jahrzehnten etwa 1,1 Milliarden erreicht und ist deutlich gestiegen. Trotz dieser steigenden Nachfrage ist in den letzten zehn Jahren ein langsamer Anstieg von 3,2 im Verhältnis der Familienplanungsbedürfnisse (FP), die durch moderne Verhütungsmethoden für Frauen im gebärfähigen Alter gedeckt werden, zu verzeichnen. Zu den Gründen für diesen langsamen Anstieg gehören der eingeschränkte Zugang zu modernen Verhütungsmethoden, Vorurteile von Frauen gegenüber einigen Methoden und die geringe Qualität der verfügbaren Dienste . Darüber hinaus berichtete die WHO, dass fast die Hälfte der Schwangerschaften in Entwicklungsländern zwischen 2015 und 2019 ungewollte Schwangerschaften waren, und empfahl eine wirksame FP-Beratung und den Einsatz modernerer Verhütungsmethoden, um dies zu verhindern. In der Türkei bietet das Gesundheitsministerium Einzelpersonen freien Zugang zu modernen FP-Methoden. Trotzdem wurde laut Daten der Turkey Demographic and Health Survey (TNSA) aus dem Jahr 2018 berichtet, dass 49 % moderne Methoden bei der Anwendung der FP-Methode verwenden und das Intrauterinpessar (IUP) zu den effektivsten modernen Methoden gehört eine Quote von 14 %. Zu den Faktoren, die die Verwendung des IUP beeinflussen; das Schmerzempfinden von Frauen während der Anwendung und die Tatsache, dass es in bestimmten Zentren angewendet werden kann.

Darüber hinaus wurde in der Literatur berichtet, dass Frauen während der IUP-Anwendung Schmerzen empfinden. In diesen Studien Schmerzen; besonders verwendet in den Stadien der IUP-Anwendung; Es wird berichtet, dass es während des Einführens des Tenaculums, der Messung mit einem Hysterometer und schließlich während des Einführens des IUP erkannt wird. Aus diesem Grund besteht ein Bedarf an Anwendungen zur Schmerzlinderung bei der IUP-Anwendung, der modernen FP-Methode der Frau. Auch hier wird davon ausgegangen, dass Frauen vor der IUP-Anwendung wie bei anderen medizinischen Verfahren Angst verspüren. Aus der Literatur geht hervor, dass es Studien gibt, um die empfundenen Schmerzen bei der IUP-Anwendung zu lindern. Darüber hinaus wird erwartet, dass die an Frauen gerichteten Anwendungen für Symptome wie Schmerzen und Angstzustände im Zusammenhang mit Anwendungen im Gesundheitsbereich ihre Zufriedenheit erhöhen werden. In diesem Zusammenhang gibt es Studien in der Literatur, die zeigen, dass Virtual-Reality-Brillen und Ablenkungskarten, die kognitive Verhaltenstechniken sind, während medizinischer Eingriffe verwendet werden, um die Schmerzwahrnehmung zu reduzieren und das Angstniveau zu reduzieren. . Obwohl Virtual-Reality-Brillen ein technologisches Gerät sind, sind sie im medizinischen Bereich in Krankenhäusern weit verbreitet. Virtual-Reality-Brillen, die in der Forschung verwendet werden sollen, sind kein Medizinprodukt. Dieses Gerät ist eine technologische Brille, die mit kompatiblen Smartphones funktioniert. Die mit diesem Gerät vorzunehmenden Anwendungen erfolgen im Rahmen von Hebammenversorgungsanwendungen und sind keine Behandlungsmethode, Vermittler oder Behandlungsmöglichkeit für irgendeine Krankheit und haben keine schädlichen Wirkungen. Auch hier ermöglichen die Karten mit optischen Täuschungsfiguren auf den Ablenkungskarten Frauen, sich zu konzentrieren und Schmerzen und Angst zu reduzieren.

In der Literatur wurde keine Studie gefunden, die die Auswirkungen von Virtual-Reality-Brillen und Ablenkungstechniken auf Schmerzen, Angst und Zufriedenheit bei der Anwendung von Spiralen untersucht. In Übereinstimmung mit den Ergebnissen der Studie wird jedoch angenommen, dass das IUP-Verfahren einen positiven Effekt auf die Verringerung des wahrgenommenen Schmerzes und der Angst von Frauen haben und die Zufriedenheit erhöhen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Kahramanmaraş, Truthahn, 46050
        • Rekrutierung
        • TurkishMoHKahramanmarasPH
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18-45,
  • Spirale angelegt,

Ausschlusskriterien:

  • Seh- und Hörbehinderungen haben,
  • Verwendung von Misoprostol während des Verfahrens,
  • Verwendung von Schmerzmitteln vor dem Eingriff,
  • Verwendung von Angstmedikamenten vor dem Eingriff.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arbeitsgruppe 1: Virtual Reality (VR) Group

Von der Vorbereitungsphase des IUP bis zum Abschluss des IUP-Anwendungsprozesses, nachdem die Internetverbindung mit einem Smartphone für das Bild bereitgestellt wurde, indem Sie auf youtube.com klicken Link, Relaxation (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) wird ein Naturvideo bereitgestellt und eine Virtual-Reality-Brille wird bereitgestellt.

Virtual-Reality-Brillen, die in der Forschung verwendet werden sollen, sind kein Medizinprodukt. Dieses Gerät ist eine technologische Brille, die mit kompatiblen Smartphones funktioniert. Das Ansehen von Naturvideos mit VR während der IUP-Anwendung mit diesem Gerät erfolgt im Rahmen der Hebammenpflegepraktiken und ist keine Behandlungsoption für eine Behandlungsmethode, ein Instrument oder eine Krankheit. Das mit VR angeschaute Video hat zwar keine Auswirkungen auf die medizinische Behandlung und Betreuung im Rahmen der Hebammenbetreuung, jedoch keine schädlichen Auswirkungen auf Frauen. Der Teilnehmer kann jederzeit ohne Angabe von Gründen von dieser Studie zurücktreten.

Zu Beginn der Studie werden die Frauen, die sich für das IUP-Verfahren beworben haben, befragt, und dann werden die folgenden Verfahren angewendet; Für die Studie wird die informierte Zustimmung aller Frauen eingeholt.

  • Für Frauen in allen drei Gruppen wird ein Einführungsinformationsformular ausgefüllt.
  • Während das IUP der Interventionsgruppe 1 angelegt wird, wird ein Naturvideo mit einer virtuellen Brille angesehen.
  • Ablenkungskarten werden gezeigt, während das IUP der Interventionsgruppe 2 verabreicht wird.
  • Die Kontrollgruppe erhält eine routinemäßige IUP-Anwendung und -Pflege.
Experimental: Arbeitsgruppe 2: Implementierungsgruppe für Ablenkungskarten
Von der Vorbereitungsphase des IUP-Verfahrens bis zum Abschluss des IUP-Anwendungsprozesses werden den Frauen vom Forscher Ablenkungskarten mit fünf optischen Täuschungsfiguren gezeigt, eine der Ablenkungstechniken. Ablenkungskarten bestehen aus Bildkarten mit verschiedenen versteckten Bildern und Mustern. Diese verborgenen Bilder und Muster sind so, dass Einzelpersonen sie nur sehen können, wenn sie genau hinsehen. Während des Prozesses konzentrieren sich die Frauen auf die Karten und werden abgelenkt, indem sie fragen, was sie auf den Karten sehen, indem sie von Angesicht zu Angesicht mit den Forscherinnen über die Bilder und Formen kommunizieren, die sie auf den Karten sehen. Daher wird angenommen, dass die Karten mit optischen Figuren auf den Ablenkungskarten es Frauen ermöglichen, sich zu konzentrieren und Schmerzen und Angst zu reduzieren. Die Anzeige der Karten dauert ungefähr 3-5 Minuten

Zu Beginn der Studie werden die Frauen, die sich für das IUP-Verfahren beworben haben, befragt, und dann werden die folgenden Verfahren angewendet; Für die Studie wird die informierte Zustimmung aller Frauen eingeholt.

  • Für Frauen in allen drei Gruppen wird ein Einführungsinformationsformular ausgefüllt.
  • Während das IUP der Interventionsgruppe 1 angelegt wird, wird ein Naturvideo mit einer virtuellen Brille angesehen.
  • Ablenkungskarten werden gezeigt, während das IUP der Interventionsgruppe 2 verabreicht wird.
  • Die Kontrollgruppe erhält eine routinemäßige IUP-Anwendung und -Pflege.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Im Gegensatz zur Studiengruppe werden den Frauen der Kontrollgruppe nicht nur Anwendungen zum Ansehen von Videos mit virtuellen Brillen und Ablenkungskarten gezeigt. Die Wartung und Anwendung in der routinemäßigen IUP-Anwendung wird genau durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsfrequenz und Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: ria-Anwendungsbeschränkung beträgt durchschnittlich 20 Minuten
Die Pulsfrequenz und Sättigungswerte von Frauen werden physiologisch mit dem sensorkompatiblen Pulsoximeter Modell Planet 50n LT (Nellcor COVIDIEN SPO 2) ausgewertet.
ria-Anwendungsbeschränkung beträgt durchschnittlich 20 Minuten
Verbale Kategorie (SKO)
Zeitfenster: Vor der Prüfung; (2) Einführen des Spekulums; (3) Anlegen des Tenaculums an den Gebärmutterhals; (4) Während des Einsetzens des IUP; (5) Es wird insgesamt fünfmal ausgewertet, 15 Minuten nach der IUP-Verabreichung (5).
Verbale Kategorienskala (SCA) (Anhang 4): Die verbale Kategorienskala wird auch als einfache beschreibende Skala bezeichnet, und diese Skala basiert auf der Wahl des am besten geeigneten Wortes zur Beschreibung des Schmerzzustands durch den Patienten. Die Schmerzstärke reicht von leicht bis unerträglich. In dieser Skala verwendete er die Wörter „leicht“, „beunruhigend“, „stark“, „sehr stark“, „unerträglich“, um die Schwere der Schmerzen zu beschreiben (Anhang-5). Der Einzelne wird gebeten, die für seine Situation angemessene Kategorie zu wählen.
Vor der Prüfung; (2) Einführen des Spekulums; (3) Anlegen des Tenaculums an den Gebärmutterhals; (4) Während des Einsetzens des IUP; (5) Es wird insgesamt fünfmal ausgewertet, 15 Minuten nach der IUP-Verabreichung (5).
Numerische Schmerzbewertungsskala (SAAS)
Zeitfenster: Vor der Prüfung; (2) Einführen des Spekulums; (3) Anlegen des Tenaculums an den Gebärmutterhals; (4) Während des Einsetzens des IUP; (5) Es wird insgesamt fünfmal ausgewertet, 15 Minuten nach der IUP-Verabreichung (5).
Die numerische Schmerzbewertungsskala (SARS) wird verwendet, um die Schwere der Schmerzen zu bewerten. Auf der numerischen Bewertungsskala reicht der Schmerz von 0 (kein Schmerz) bis 10 (unerträglicher Schmerz).
Vor der Prüfung; (2) Einführen des Spekulums; (3) Anlegen des Tenaculums an den Gebärmutterhals; (4) Während des Einsetzens des IUP; (5) Es wird insgesamt fünfmal ausgewertet, 15 Minuten nach der IUP-Verabreichung (5).
Zustandsangstskala (STAI TX-I)
Zeitfenster: Vor und nach dem IUP-Eingriff
Items werden beantwortet, indem eine der Optionen wie (1) keine, (2) ein wenig, (3) viel, (4) viel markiert wird, je nach Schwere der Emotion oder des Verhaltens. Es gibt zwei Arten von Ausdrücken in der Skala. Dies sind umgekehrte oder direkte Ausdrücke. umgekehrte Ausdrücke; positive Emotionen drücken aus, während direkte Äußerungen negative Emotionen ausdrücken. Bei der Bewertung von umgekehrten Ausdrücken werden diejenigen mit einer Gewichtung von 1 in 4 konvertiert und diejenigen mit einer Gewichtung von 4 werden in 1 konvertiert. In der staatlichen Angstskala; Es gibt zehn umgekehrte Aussagen, Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20. Bei der Wertung werden die umgekehrten und direkten Aussagen summiert. int.
Vor und nach dem IUP-Eingriff
Zufriedenheitsskala der Newcastle-Pflegepflege (NHMS)
Zeitfenster: ria-Anwendungsbeschränkung beträgt durchschnittlich 20 Minuten
Die Skala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala, die aus 19 Items zur Pflege besteht. Alle Items der Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale sind positiv. In der Bewertung zur Ermittlung des Zufriedenheitsgrades finden sich Aussagen wie „Überhaupt nicht zufrieden=1 Punkt, Eher zufrieden=2 Punkte, Ziemlich zufrieden=3 Punkte, Sehr zufrieden=4 Punkte, Äußerst zufrieden=5 Punkte“. Die Punktzahlen der Fragen aller auf der Punktzahlbewertungsskala markierten Items werden addiert. Die maximale Punktzahl der Skala beträgt 95 und die minimale Punktzahl 19. Die Bewertung erfolgt, indem die aus der Skala erhaltene Gesamtpunktzahl auf 100 umgerechnet wird.
ria-Anwendungsbeschränkung beträgt durchschnittlich 20 Minuten
Frage zur Anwendung von Virtual-Reality-Brillen
Zeitfenster: ria-Anwendungsbeschränkung beträgt durchschnittlich 20 Minuten
Anwendungsfrage für Virtual-Reality-Brillen. Sie wurde durch Scannen der Literatur des Forschers erstellt.
ria-Anwendungsbeschränkung beträgt durchschnittlich 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TurkishMoHKahramanmaras

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Virtual Reality (VR)-Gruppe

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