アルツハイマー病におけるバイオマーカーの同定 (SEEDS)
アルツハイマー病は、脳の重度の神経変性疾患であり、進行性の記憶喪失と認知機能の低下を特徴としています。 人口の高齢化に伴い、アルツハイマー病は世界中で約 3,500 万人に影響を与える主要な公衆衛生上の問題であり、その数は 2050 年までに 1 億 1,540 万人に増加すると予測されています。 AD は、予防も治療法もない 10 の死因の中で唯一の死因です。 ADの新しい治療法は、有効であるためには初期段階または前駆段階でさえ開始する必要があると考えられています。 したがって、AD 患者が臨床的認知症を発症する前に、早期発見の正確な方法を見つけることが急務です。
この研究は、地元の中国人集団におけるADのバイオマーカーを特定することを目的としています。 この研究では、血液ベースのプロテオミクス、網膜イメージング、ASL-MRP、およびタウ PET が AD の精度と病期分類を改善できるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
これはコホート研究です。 これには、ベースラインと 6 年ごとのフォローアップが含まれます。 ベースラインでは、すべての参加者が認知評価、採血、脳 MRI スキャン、脳 PET スキャン、網膜イメージングのリストを通過します。
最初の 5 年ごとのフォローアップで、認知評価が行われます。 6 年に 1 度のフォローアップでは、認知評価に加えて自動網膜画像が実行されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pualine Kwan
- 電話番号：+852 26352160
- メール：paulinekwan@cuhk.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elyia Han
- 電話番号：+852 2697 5027
- メール：elyiahan@cuhk.edu.hk
研究場所
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Hong Hong
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Hong Kong、Hong Hong、香港
- 募集
- Chinese University of Hong Kong
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主任研究者：
- Vincent Mok, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 中国の民族性
- [認知症グループの場合、国立老化研究所-アルツハイマー病協会ワークグループ (NIA-AA) の推奨による「アルツハイマー病の疑い」の臨床診断
除外基準:
- 非AD認知症の臨床診断
- MRIまたはPETの禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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正常な認知
次のいずれも持たない75人の被験者: 認知評価に基づく主観的記憶障害および認知障害
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主観的認知障害
認知認知評価に基づく認知障害のない75人の被験者
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軽度認知障害
主観的記憶障害と認知評価に基づく軽度認知障害の両方を持つ75人の被験者
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認知症
主観的記憶障害と認知評価に基づく中等度から重度の認知障害の両方を持つ75人の被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hong Kong List Learn Test (HKLLT) のスコアの変化
時間枠：ベースライン、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年、およびベースライン来院後の 6 年来院
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香港リスト学習テストは、すべての研究対象グループの認知状態を評価するために実施されます。
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ベースライン、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年、およびベースライン来院後の 6 年来院
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Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA) のスコアの変化
時間枠：ベースライン、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年、およびベースライン来院後の 6 年来院
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モントリオール認知評価香港は、研究対象のすべてのグループの認知状態を評価するために実施されます
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ベースライン、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年、およびベースライン来院後の 6 年来院
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スコアの変化 臨床認知症評価 (CDR)
時間枠：ベースライン、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年、およびベースライン来院後の 6 年来院
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臨床認知症評価は、研究対象のすべてのグループの認知状態を評価するために管理されます
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ベースライン、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年、およびベースライン来院後の 6 年来院
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11C-ピッツバーグ化合物Bによるアミロイドβ量
時間枠：ベースライン
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11C-ピッツバーグ化合物 B を用いた陽電子放出断層撮影イメージングは、アミロイドβの量を定量化します。
アミロイドβは、アルツハイマー病に関連するバイオマーカーの1つです
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ベースライン
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T807 トレーサーによるアミロイドタウの量
時間枠：ベースライン
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T807トレーサーを用いた陽電子放出断層撮影法は、タウタンパク質の量を定量化します。
タウタンパク質は、アルツハイマー病に関連するバイオマーカーの 1 つです。
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ベースライン
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ブドウ糖代謝低下量
時間枠：ベースライン
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18F-FDG トレーサーを使用した陽電子放出断層撮影イメージングは、グルコース代謝低下の量を定量化します。
グルコース代謝低下は、アルツハイマー病に関連するバイオマーカーの 1 つです。
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ベースライン
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動脈スピン標識磁気共鳴灌流 (ASL-MRP)
時間枠：ベースライン
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動脈スピンラベリング (ASL) 灌流は、被験者のすべてのグループの組織血流を定量化する MRI 技術です。
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ベースライン
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自動網膜イメージングの変更
時間枠：ベースライン、6年目のフォローアップ
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脳と網膜への大血管と微小血管の両方の血液供給の間には密接な解剖学的相関があり、両方の血管ネットワークは同様の血管調節プロセスを共有しています。
自動網膜イメージングは、網膜の微小循環を調査するために使用されます
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ベースライン、6年目のフォローアップ
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。