Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerien tunnistaminen Alzheimerin taudissa (SEEDS)

perjantai 9. joulukuuta 2022 päivittänyt: Vincent Mok, Chinese University of Hong Kong

Alzheimerin tauti on vakava aivojen hermostoa rappeuttava sairaus, jolle on ominaista etenevä muistin ja kognitiivisten kykyjen heikkeneminen. Väestön ikääntyessä AD on suuri kansanterveysongelma, joka vaikuttaa lähes 35 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti, ja määrän ennustetaan nousevan 115,4 miljoonaan vuoteen 2050 mennessä. AD on ainoa kuolinsyy kymmenen suurimman syyn joukossa, jolla ei ole ehkäisyä tai hoitoa. Uskotaan, että AD:n uuden hoidon on aloitettava varhaisessa vaiheessa tai jopa prodromaalisessa vaiheessa, jotta se olisi tehokasta. Siksi on kiireellisesti löydettävä tarkat menetelmät varhaiseen havaitsemiseen ennen kuin AD-potilaille kehittyy kliininen dementia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa AD:n biomarkkereita paikallisessa Kiinan väestössä. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että veripohjainen proteomiikka, verkkokalvon kuvantaminen, ASL-MRP ja tau PET voivat parantaa AD:n tarkkuutta ja vaiheistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kohorttitutkimus. Se sisältää perustilanteen ja kuuden vuoden seurannan. Lähtötilanteessa kaikki osallistujat käyvät läpi luettelon kognitiivisista arvioinneista, verenotosta, aivojen MRI-skannauksesta, aivojen PET-skannauksesta ja verkkokalvon kuvantamisesta.

Ensimmäisen viiden vuoden seurannan yhteydessä suoritetaan kognitiivinen arviointi. Kuudennen vuosittaisen seurannan yhteydessä suoritetaan automaattinen verkkokalvokuvaus kognitiivisen arvioinnin lisäksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
    • Hong Hong
      • Hong Kong, Hong Hong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Chinese University of Hong Kong
        • Päätutkija:
          • Vincent Mok, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

AD-potilaat rekrytoidaan Prince of Walesin sairaalan neurologisten kognitiivisten häiriöiden klinikalta. Ikävastaava normaali kontrolli rekrytoidaan olemassa olevista normaaleista kontrollitutkimuksista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiinan etnisyys
  • [Dementiaryhmälle "todennäköisen Alzheimerin taudin" kliininen diagnoosi National Institute on Aging-Alzheimer's Association -työryhmien (NIA-AA) suosituksen mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-AD-dementian kliininen diagnoosi
  • magneettikuvauksen tai PET:n vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Normaali kognitio
75 koehenkilö ilman mitään seuraavista: subjektiivinen muistivalitus ja kognitiivisten arvioiden perusteella kognitiivinen heikentyminen
Subjektiivinen kognitiivinen häiriö
75 henkilöä, joilla ei ole kognitiivisten kognitiivisten arvioiden perusteella heikentynyttä kognitiivista häiriötä, mutta joilla oli muistihäiriö
Lievä kognitiivinen heikentyminen
75 koehenkilöä, joilla on sekä subjektiivisia muistihäiriöitä että lieviä kognitiivisia heikkenemiä kognitiivisten arvioiden perusteella
Dementia
75 koehenkilöä, joilla on sekä subjektiivisia muistiongelmia että kohtalaista tai vaikeaa kognitiivista vajaatoimintaa kognitiivisten arvioiden perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pistemuutos Hongkongin List Learn Testissä (HKLT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 6 vuotta peruskäynnin jälkeen
Hong Kong List Learn Test -testiä annettaisiin kaikkien opiskelijoiden ryhmien kognitiivisen tilan arvioimiseksi
Lähtötilanne, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 6 vuotta peruskäynnin jälkeen
Pistemuutos Montreal Cognitive Assessment Hong Kongissa (HK-MoCA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 6 vuotta peruskäynnin jälkeen
Montrealin kognitiivista arviointia Hongkongissa annettaisiin arvioimaan kaikkien opiskelijoiden ryhmien kognitiivinen tila
Lähtötilanne, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 6 vuotta peruskäynnin jälkeen
Pistemuutos kliininen dementialuokitus (CDR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 6 vuotta peruskäynnin jälkeen
Kliininen dementialuokitus annettaisiin kaikkien tutkimushenkilöryhmien kognitiivisen tilan arvioimiseksi
Lähtötilanne, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta ja 6 vuotta peruskäynnin jälkeen
Amyloidi β:n määrä 11C-Pittsburgh-yhdisteen B kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
Positroniemissiotomografiakuvaus 11C-Pittsburgh-yhdisteellä B määrittäisi amyloidi-β:n määrän. Amyloidi β on yksi Alzheimerin taudin biomarkkereista
Perustaso
Amyloidi-taun määrä T807-merkkiaineella
Aikaikkuna: Perustaso
Positroniemissiotomografiakuvaus T807-merkkiaineella määrittäisi tau-proteiinin määrän. tau-proteiini on yksi Alzheimerin tautiin liittyvistä biomarkkereista
Perustaso
Glukoosin hypometabolian määrä
Aikaikkuna: Perustaso
Positroniemissiotomografiakuvaus 18F-FDG-merkkiaineella määrittäisi glukoosin hypometabolian määrän. glukoosin hypometabolia on yksi Alzheimerin taudin biomarkkereista
Perustaso
valtimoiden spin-leimausmagneettiresonanssiperfuusio (ASL-MRP)
Aikaikkuna: Perustaso
Valtimon spin-leimaus (ASL) -perfuusio on MRI-tekniikka, jolla mitataan kudosten verenvirtaus kaikista koehenkilöryhmistä
Perustaso
Verkkokalvon automaattisen kuvantamisen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6. vuoden seuranta
Aivojen ja verkkokalvon makro- ja mikrovaskulaarisen verensyötön välillä on läheinen anatominen korrelaatio, ja molemmilla verisuoniverkostoilla on samanlaiset verisuonten säätelyprosessit. Verkkokalvon automaattista kuvantamista käytetään verkkokalvon mikroverenkierron tutkimiseen
Lähtötilanne, 6. vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SEEDS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa