Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja biomarkerów w chorobie Alzheimera (SEEDS)

9 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Vincent Mok, Chinese University of Hong Kong

Choroba Alzheimera jest ciężką neurodegeneracyjną chorobą mózgu, która charakteryzuje się postępującą utratą pamięci i spadkiem funkcji poznawczych. Wraz ze starzeniem się społeczeństwa AD jest głównym problemem zdrowia publicznego, dotykającym prawie 35 milionów ludzi na całym świecie, a liczba ta ma wzrosnąć do 115,4 miliona do 2050 roku. AD jest jedyną przyczyną zgonów spośród dziesięciu najczęstszych przyczyn, której nie można zapobiegać ani leczyć. Uważa się, że nowe leczenie AZS, aby było skuteczne, musi rozpocząć się wcześnie lub nawet na etapie prodromalnym. Dlatego istnieje pilna potrzeba znalezienia dokładnych metod wczesnego wykrywania, zanim u pacjentów z AD rozwinie się kliniczne otępienie.

Celem tego badania jest identyfikacja biomarkerów AD w lokalnej populacji chińskiej. w tym badaniu stawia się hipotezę, że proteomika oparta na krwi, obrazowanie siatkówki, ASL-MRP i tau PET mogą poprawić dokładność i ocenę stopnia zaawansowania AD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To jest badanie kohortowe. Obejmuje kontrolę wyjściową i 6-letnią kontrolę. Na początku wszyscy uczestnicy przejdą przez listę ocen poznawczych, pobranie krwi, skan MRI mózgu, skan PET mózgu i obrazowanie siatkówki.

Podczas pierwszych pięciu rocznych wizyt kontrolnych zostanie przeprowadzona ocena funkcji poznawczych. Podczas szóstej corocznej kontroli oprócz oceny funkcji poznawczych zostanie wykonane automatyczne zdjęcie siatkówki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • Hong Hong
      • Hong Kong, Hong Hong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Chinese University of Hong Kong
        • Główny śledczy:
          • Vincent Mok, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z AD będą rekrutowani z kliniki neurologicznej zaburzeń poznawczych Szpitala Księcia Walii. Dopasowana wiekowo normalna kontrola zostanie wybrana z istniejących normalnych badań kontrolnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chińskie pochodzenie etniczne
  • [Dla grupy z demencją, kliniczna diagnoza „prawdopodobnej choroby Alzheimera” zgodnie z zaleceniami grup roboczych National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA)

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne otępienia niezwiązanego z AD
  • przeciwwskazania do MRI lub PET

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Normalne poznanie
75 osób bez żadnego z poniższych: subiektywna skarga na pamięć i upośledzenie funkcji poznawczych na podstawie ocen funkcji poznawczych
Subiektywne zaburzenia poznawcze
75 osób bez zaburzeń funkcji poznawczych na podstawie oceny funkcji poznawczych funkcji poznawczych, ale z dolegliwościami związanymi z pamięcią
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
75 osób z subiektywnymi skargami na pamięć i łagodnymi zaburzeniami poznawczymi bazuje na ocenach poznawczych
Demencja
75 osób z subiektywnymi dolegliwościami pamięci i umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami poznawczymi bazuje na ocenach poznawczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w teście nauki listy w Hongkongu (HKLLT)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat i 6 lat wizyta po wizycie wyjściowej
Hong Kong List Learn Test zostałby przeprowadzony w celu oceny stanu poznawczego wszystkich grup badanych
Wizyta wyjściowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat i 6 lat wizyta po wizycie wyjściowej
Zmiana wyniku w Montrealu Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat i 6 lat wizyta po wizycie wyjściowej
Montrealska ocena poznawcza w Hongkongu zostałaby przeprowadzona w celu oceny stanu poznawczego wszystkich grup badanych
Wizyta wyjściowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat i 6 lat wizyta po wizycie wyjściowej
Zmiana wyniku Kliniczna ocena otępienia (CDR)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat i 6 lat wizyta po wizycie wyjściowej
Kliniczna ocena demencji byłaby podawana w celu oceny stanu poznawczego dla wszystkich grup badanych
Wizyta wyjściowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata, 5 lat i 6 lat wizyta po wizycie wyjściowej
Ilość amyloidu β ze związkiem 11C-Pittsburgh B
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obrazowanie metodą pozytronowej tomografii emisyjnej z użyciem związku B 11C-Pittsburgh pozwoliłoby określić ilościowo ilość amyloidu β. Amyloid β jest jednym z biomarkerów związanych z chorobą Alzheimera
Linia bazowa
Ilość amyloidu tau ze znacznikiem T807
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej ze znacznikiem T807 pozwoliłoby określić ilościowo ilość białka tau. Białko tau jest jednym z biomarkerów związanych z chorobą Alzheimera
Linia bazowa
Wielkość hipometabolizmu glukozy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obrazowanie metodą pozytonowej tomografii emisyjnej ze znacznikiem 18F-FDG pozwoliłoby określić ilościowo stopień hipometabolizmu glukozy. hipometabolizm glukozy jest jednym z biomarkerów związanych z chorobą Alzheimera
Linia bazowa
perfuzja rezonansu magnetycznego znakowanie spinu tętniczego (ASL-MRP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Perfuzja znakowana spinem tętniczym (ASL) to technika MRI służąca do ilościowego określania przepływu krwi w tkankach wszystkich grup pacjentów
Linia bazowa
Zmiana automatycznego obrazowania siatkówki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 latach
Istnieje ścisła anatomiczna korelacja między dopływem krwi do mózgu i siatkówki zarówno makronaczyniowej, jak i mikronaczyniowej, a obie sieci naczyniowe mają podobne naczyniowe procesy regulacyjne. Automatyczne obrazowanie siatkówki służy do badania mikrokrążenia w siatkówce
Wartość wyjściowa, obserwacja po 6 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SEEDS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj