Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja biomarkerów w chorobie Alzheimera (SEEDS)

16 września 2026 zaktualizowane przez: Vincent Mok, Chinese University of Hong Kong

Alzheimer's disease is a severe neurodegenerative disorder of the brain that is characterized by progressive loss of memory and cognitive decline. With the ageing population, AD is a major public health problem affecting nearly 35 million people worldwide with numbers projected to rise to 115.4 million by 2050. AD is the only cause of death among the top ten causes that has no prevention or cure . It is believed that novel treatment of AD needs to start early or even at the prodromal stage in order to be effective. Therefore, there is an urgent need to find accurate methods of early detection before patients with AD develop clinical dementia.

This study aims to identify biomarkers for AD in local Chinese population. this study hypothesizes blood-based proteomics, retinal imaging, ASL-MRP and tau PET can improve the accuracy and staging of AD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

This is a cohort study. It involves baseline and 6 yearly follow ups. At baseline, all participants will go through a list of cognitive assessments, blood taking, Brain MRI scan, Brain PET scan and retinal imaging.

At the first five yearly follow ups, cognitive assessment will be performed. For the sixth yearly follow up, automatic retinal image will be performed in addition to cognitive assessment.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Pualine Kwan
Numer telefonu: +852 26352160
E-mail: paulinekwan@cuhk.edu.hk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Elyia Han
Numer telefonu: +852 2697 5027
E-mail: elyiahan@cuhk.edu.hk

Lokalizacje studiów

Hongkong
- Hong Hong
  - Hong Kong, Hong Hong, Hongkong
    - Rekrutacyjny
    - Chinese University of Hong Kong
    - Główny śledczy:
      
      Vincent Mok, MD
    - Kontakt:
      
      Elyia Han, Bachelor
      
      Numer telefonu: +852 26975027
      
      E-mail: elyiahan@cuhk.edu.hk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

AD subjects will be recruited from neurology cognitive disorder clinic of Prince of Wales Hospital. Age match normal control will be recruited from existing normal control studies.

Opis

Inclusion Criteria:

Chinese ethnicity
[For dementia group, clinical diagnosis of "probable Alzheimer's disease" according to recommendation from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups (NIA-AA)

Exclusion Criteria:

Clinical diagnosis of non-AD dementia
contraindication for MRI or PET

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: COHORT
Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Normal cognition 75 subject without any of the following: subjective memory complaint and cognitive impairment base on cognitive assessments
Subjective Cognitive Disorder 75 subjects without cognitive impairment based on cognitive cognitive assessments but with subject memory complaint
Mild Cognitive Impairment 75 subjects with both subjective memory complaints and mild cognitive impairment base on cognitive assessments
Dementia 75 subjects with both subjective memory complaints and moderate to severe cognitive impairment base on cognitive assessments

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
The score change in Hong Kong List Learn Test (HKLLT) Ramy czasowe: Baseline, 1 year, 2 year, 3 year ,4 year ,5 year and 6 year visit after baseline visit	The Hong Kong List Learn Test would be administered to assess the cognitive status for all group of study subjects	Baseline, 1 year, 2 year, 3 year ,4 year ,5 year and 6 year visit after baseline visit
The score change in Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA) Ramy czasowe: Baseline, 1 year, 2 year, 3 year ,4 year ,5 year and 6 year visit after baseline visit	The Montreal Cognitive Assessment Hong Kong would be administered to assess the cognitive status for all group of study subjects	Baseline, 1 year, 2 year, 3 year ,4 year ,5 year and 6 year visit after baseline visit
The score change Clinical Dementia Rating (CDR) Ramy czasowe: Baseline, 1 year, 2 year, 3 year ,4 year ,5 year and 6 year visit after baseline visit	The Clinical Dementia Rating would be administered to assess the cognitive status for all group of study subjects	Baseline, 1 year, 2 year, 3 year ,4 year ,5 year and 6 year visit after baseline visit
Amount of amyloid β with 11C-Pittsburgh compound B Ramy czasowe: Baseline	Positron emission tomography imaging with 11C-Pittsburgh compound B would quantify the amount of amyloid β. Amyloid β is one of the biomarkers associate Alzheimer Disease	Baseline
Amount of amyloid tau with T807 tracer Ramy czasowe: Baseline	Positron emission tomography imaging with T807 tracer would quantify the amount of tau protein. tau protein is one of the biomarkers associate with Alzheimer Disease	Baseline
Amount of glucose hypometabolism Ramy czasowe: Baseline	Positron emission tomography imaging with 18F-FDG tracer would quantify the amount of glucose hypometabolism. glucose hypometabolism is one of the biomarkers associate with Alzheimer Disease	Baseline
arterial spin labeling magnetic resonance perfusion (ASL-MRP) Ramy czasowe: Baseline	Arterial spin labeling (ASL) perfusion is a MRI technique to quantify tissue blood flow of all group of subjects	Baseline
Change of Automatic Retinal Imaging Ramy czasowe: Baseline, 6th year follow up	There is a close anatomical correlation between both the macrovascular and the microvascular blood supply to the brain and the retina, and both vascular networks share similar vascular regulatory processes. Automatic Retinal Imaging is used to investigate microcirculations in retinal	Baseline, 6th year follow up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Choroba Alzheimera

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

SEEDS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .