Выявление биомаркеров болезни Альцгеймера (SEEDS)
Болезнь Альцгеймера — тяжелое нейродегенеративное заболевание головного мозга, характеризующееся прогрессирующей потерей памяти и снижением когнитивных функций. В условиях старения населения БА является серьезной проблемой общественного здравоохранения, затрагивающей почти 35 миллионов человек во всем мире, и, по прогнозам, к 2050 году их число возрастет до 115,4 миллиона. AD является единственной причиной смерти среди десяти основных причин, которая не имеет профилактики или лечения. Считается, что новое лечение БА должно быть начато рано или даже на продромальной стадии, чтобы быть эффективным. Поэтому существует острая необходимость в поиске точных методов раннего выявления до того, как у пациентов с БА разовьется клиническая деменция.
Это исследование направлено на выявление биомаркеров БА у местного китайского населения. это исследование предполагает, что протеомика на основе крови, визуализация сетчатки, ASL-MRP и тау-ПЭТ могут повысить точность и стадирование болезни Альцгеймера.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это когортное исследование. Он включает в себя исходный уровень и последующие 6 лет. На исходном уровне все участники пройдут список когнитивных оценок, забора крови, МРТ-сканирования головного мозга, ПЭТ-сканирования головного мозга и визуализации сетчатки.
В течение первых пяти лет наблюдения будет проводиться когнитивная оценка. На шестом году наблюдения в дополнение к когнитивной оценке будет выполняться автоматическое изображение сетчатки глаза.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pualine Kwan
- Номер телефона: +852 26352160
- Электронная почта: paulinekwan@cuhk.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elyia Han
- Номер телефона: +852 2697 5027
- Электронная почта: elyiahan@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
Hong Hong
-
Hong Kong, Hong Hong, Гонконг
- Рекрутинг
- Chinese University of Hong Kong
-
Главный следователь:
- Vincent Mok, MD
-
Контакт:
- Elyia Han, Bachelor
- Номер телефона: +852 26975027
- Электронная почта: elyiahan@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- китайская этническая принадлежность
- [Для группы деменции клинический диагноз «вероятная болезнь Альцгеймера» в соответствии с рекомендациями рабочих групп Национального института старения и Ассоциации болезни Альцгеймера (NIA-AA)
Критерий исключения:
- Клинический диагноз деменции, не связанной с болезнью Альцгеймера
- противопоказания к МРТ или ПЭТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нормальное познание
75 субъектов без любого из следующего: жалобы на субъективную память и когнитивные нарушения на основе когнитивных оценок
|
|
Субъективное когнитивное расстройство
75 субъектов без когнитивных нарушений на основе когнитивно-когнитивных оценок, но с жалобами на память субъекта
|
|
Легкое когнитивное нарушение
75 субъектов с субъективными жалобами на память и легкими когнитивными нарушениями на основе когнитивных оценок.
|
|
Слабоумие
75 субъектов с субъективными жалобами на память и умеренными или тяжелыми когнитивными нарушениями на основе когнитивных оценок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки в Hong Kong List Learn Test (HKLLT)
Временное ограничение: Исходный уровень, посещение через 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет и 6 лет после исходного посещения
|
Hong Kong List Learn Test будет проводиться для оценки когнитивного статуса для всей группы испытуемых.
|
Исходный уровень, посещение через 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет и 6 лет после исходного посещения
|
|
Изменение оценки в Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA)
Временное ограничение: Исходный уровень, посещение через 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет и 6 лет после исходного посещения
|
Монреальский когнитивный тест в Гонконге будет проводиться для оценки когнитивного статуса всех групп испытуемых.
|
Исходный уровень, посещение через 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет и 6 лет после исходного посещения
|
|
Изменение оценки клинического рейтинга деменции (CDR)
Временное ограничение: Исходный уровень, посещение через 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет и 6 лет после исходного посещения
|
Клинический рейтинг деменции будет применяться для оценки когнитивного статуса для всех групп испытуемых.
|
Исходный уровень, посещение через 1 год, 2 года, 3 года, 4 года, 5 лет и 6 лет после исходного посещения
|
|
Количество амилоида β с 11C-питтсбургским соединением B
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Позитронно-эмиссионная томография с 11C-питтсбургским соединением В позволит количественно определить количество амилоида β.
Амилоид β является одним из биомаркеров, ассоциированных с болезнью Альцгеймера.
|
Базовый уровень
|
|
Количество амилоидного тау с индикатором T807
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Позитронно-эмиссионная томография с индикатором T807 позволит количественно определить количество тау-белка.
тау-белок является одним из биомаркеров, связанных с болезнью Альцгеймера.
|
Базовый уровень
|
|
Количество гипометаболизма глюкозы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Позитронно-эмиссионная томография с индикатором 18F-FDG позволит количественно оценить степень гипометаболизма глюкозы.
Гипометаболизм глюкозы является одним из биомаркеров, связанных с болезнью Альцгеймера.
|
Базовый уровень
|
|
магнитно-резонансная перфузия с маркировкой артериального спина (ASL-MRP)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Перфузия артериальной спиновой маркировки (ASL) - это метод МРТ для количественной оценки кровотока в тканях всех групп субъектов.
|
Базовый уровень
|
|
Изменение автоматической визуализации сетчатки
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й год наблюдения
|
Существует тесная анатомическая корреляция между макрососудистым и микрососудистым кровоснабжением головного мозга и сетчатки, и обе сосудистые сети имеют сходные процессы сосудистой регуляции.
Автоматическая визуализация сетчатки используется для исследования микроциркуляции в сетчатке.
|
Исходный уровень, 6-й год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SEEDS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .