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识别阿尔茨海默病的生物标志物 (SEEDS)

2026年9月16日 更新者：Vincent Mok、Chinese University of Hong Kong

阿尔茨海默病是一种严重的大脑神经退行性疾病，其特征是进行性记忆丧失和认知能力下降。 随着人口老龄化，AD 成为影响全球近 3500 万人的主要公共卫生问题，预计到 2050 年这一数字将增至 1.154 亿。 AD是十大死因中唯一无法预防或治愈的死因。 据信，新的 AD 治疗需要及早开始或什至在前驱阶段开始才能有效。 因此，迫切需要在AD患者发展为临床痴呆之前找到准确的早期检测方法。

本研究旨在确定中国当地人群中 AD 的生物标志物。 这项研究假设基于血液的蛋白质组学、视网膜成像、ASL-MRP 和 tau PET 可以提高 AD 的准确性和分期。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这是一项队列研究。 它涉及基线和 6 年随访。 在基线时，所有参与者都将接受一系列认知评估、采血、脑 MRI 扫描、脑 PET 扫描和视网膜成像。

在前五年的随访中，将进行认知评估。 对于第六次年度随访，除了认知评估外，还将进行自动视网膜成像。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 香港
    • Hong Hong
      • Hong Kong、Hong Hong、香港
        • 招聘中
        • Chinese University of Hong Kong
        • 首席研究员：
          • Vincent Mok, MD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

AD受试者将从威尔斯亲王医院的神经科认知障碍门诊招募。 将从现有的正常对照研究中招募年龄匹配的正常对照。

描述

纳入标准：

  • 中国民族
  • [对于痴呆症组，根据美国国家老龄化研究所-阿尔茨海默病协会工作组 (NIA-AA) 的建议，临床诊断为“疑似阿尔茨海默病”

排除标准：

  • 非AD痴呆的临床诊断
  • MRI 或 PET 的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
正常认知
75 受试者没有以下任何一项：基于认知评估的主观记忆抱怨和认知障碍
主观认知障碍
根据认知认知评估，75 名受试者没有认知障碍，但有受试者记忆投诉
轻度认知障碍
根据认知评估，75 名受试者同时存在主观记忆问题和轻度认知障碍
失智
根据认知评估，75 名受试者既有主观记忆问题，又有中度至重度认知障碍

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
香港列表学习测试（HKLLT）的分数变化
大体时间：基线、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年和基线访问后的 6 年访问
将进行香港列表学习测试以评估所有研究对象组的认知状态
基线、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年和基线访问后的 6 年访问
香港蒙特利尔认知评估（HK-MoCA）的分数变化
大体时间：基线、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年和基线访问后的 6 年访问
将进行香港蒙特利尔认知评估，以评估所有研究对象组的认知状态
基线、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年和基线访问后的 6 年访问
分数改变临床痴呆评级（CDR）
大体时间：基线、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年和基线访问后的 6 年访问
将管理临床痴呆评级以评估所有研究对象组的认知状态
基线、1 年、2 年、3 年、4 年、5 年和基线访问后的 6 年访问
Β淀粉样蛋白与11C-匹兹堡化合物B的量
大体时间：基线
使用 11 C-匹兹堡化合物 B 的正电子发射断层扫描成像将量化淀粉样蛋白 β 的量。 淀粉样蛋白 β 是与阿尔茨海默病相关的生物标志物之一
基线
T807 示踪剂的淀粉样蛋白量
大体时间：基线
使用 T807 示踪剂的正电子发射断层扫描成像将量化 tau 蛋白的量。 tau 蛋白是与阿尔茨海默病相关的生物标志物之一
基线
葡萄糖代谢减退量
大体时间：基线
使用 18 F-FDG 示踪剂的正电子发射断层扫描成像将量化葡萄糖代谢减退的量。 葡萄糖代谢减退是与阿尔茨海默病相关的生物标志物之一
基线
动脉自旋标记磁共振灌注 (ASL-MRP)
大体时间：基线
动脉自旋标记 (ASL) 灌注是一种 MRI 技术，用于量化所有受试者组的组织血流量
基线
自动视网膜成像的变化
大体时间：基线，第 6 年随访
大脑和视网膜的大血管和微血管血液供应之间存在密切的解剖学相关性，并且两种血管网络具有相似的血管调节过程。 自动视网膜成像用于研究视网膜微循环
基线，第 6 年随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (估计的)

2030年12月31日

研究完成 (估计的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月9日

首次发布 (实际的)

2022年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月16日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SEEDS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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