Identificando Biomarcadores na Doença de Alzheimer (SEEDS)
A doença de Alzheimer é uma doença neurodegenerativa grave do cérebro que se caracteriza por perda progressiva de memória e declínio cognitivo. Com o envelhecimento da população, a DA é um grande problema de saúde pública que afeta quase 35 milhões de pessoas em todo o mundo, com números projetados para aumentar para 115,4 milhões até 2050. A DA é a única causa de morte entre as dez principais causas que não tem prevenção ou cura. Acredita-se que o novo tratamento da DA precisa começar cedo ou mesmo no estágio prodrômico para ser eficaz. Portanto, há uma necessidade urgente de encontrar métodos precisos de detecção precoce antes que os pacientes com DA desenvolvam demência clínica.
Este estudo tem como objetivo identificar biomarcadores para DA na população chinesa local. este estudo hipotetiza que a proteômica baseada no sangue, imagem da retina, ASL-MRP e tau PET podem melhorar a precisão e o estadiamento da DA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte. Envolve a linha de base e 6 acompanhamentos anuais. No início, todos os participantes passarão por uma lista de avaliações cognitivas, coleta de sangue, ressonância magnética do cérebro, PET do cérebro e imagem da retina.
Nos primeiros cinco acompanhamentos anuais, será realizada a avaliação cognitiva. Para o acompanhamento do sexto ano, a imagem retiniana automática será realizada além da avaliação cognitiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pualine Kwan
- Número de telefone: +852 26352160
- E-mail: paulinekwan@cuhk.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Elyia Han
- Número de telefone: +852 2697 5027
- E-mail: elyiahan@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
-
-
Hong Hong
-
Hong Kong, Hong Hong, Hong Kong
- Recrutamento
- Chinese University of Hong Kong
-
Investigador principal:
- Vincent Mok, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- etnia chinesa
- [Para o grupo de demência, diagnóstico clínico de "provável doença de Alzheimer" de acordo com a recomendação dos grupos de trabalho do National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de demência não DA
- contra-indicação para ressonância magnética ou PET
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Cognição normal
75 sujeito sem nenhum dos seguintes: queixa subjetiva de memória e comprometimento cognitivo com base em avaliações cognitivas
|
|
Transtorno Cognitivo Subjetivo
75 indivíduos sem comprometimento cognitivo com base em avaliações cognitivas cognitivas, mas com queixa de memória do indivíduo
|
|
Comprometimento cognitivo leve
75 indivíduos com queixas subjetivas de memória e comprometimento cognitivo leve com base em avaliações cognitivas
|
|
Demência
75 indivíduos com queixas subjetivas de memória e comprometimento cognitivo moderado a grave com base em avaliações cognitivas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança de pontuação no Hong Kong List Learn Test (HKLLT)
Prazo: Consulta inicial, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos e 6 anos após visita inicial
|
O Teste de Aprendizagem da Lista de Hong Kong seria administrado para avaliar o estado cognitivo de todos os grupos de sujeitos do estudo
|
Consulta inicial, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos e 6 anos após visita inicial
|
|
A mudança de pontuação no Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA)
Prazo: Consulta inicial, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos e 6 anos após visita inicial
|
A Montreal Cognitive Assessment Hong Kong seria administrada para avaliar o estado cognitivo de todo o grupo de sujeitos do estudo
|
Consulta inicial, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos e 6 anos após visita inicial
|
|
A pontuação altera a Classificação de Demência Clínica (CDR)
Prazo: Consulta inicial, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos e 6 anos após visita inicial
|
A Classificação Clínica de Demência seria administrada para avaliar o estado cognitivo de todo o grupo de sujeitos do estudo
|
Consulta inicial, 1 ano, 2 anos, 3 anos, 4 anos, 5 anos e 6 anos após visita inicial
|
|
Quantidade de β amilóide com 11C-Pittsburgh composto B
Prazo: Linha de base
|
A imagem de tomografia por emissão de pósitrons com 11C-Pittsburgh composto B quantificaria a quantidade de β amilóide.
Amilóide β é um dos biomarcadores associados à Doença de Alzheimer
|
Linha de base
|
|
Quantidade de tau amilóide com marcador T807
Prazo: Linha de base
|
A tomografia por emissão de pósitrons com o traçador T807 quantificaria a quantidade de proteína tau.
A proteína tau é um dos biomarcadores associados à doença de Alzheimer
|
Linha de base
|
|
Quantidade de hipometabolismo de glicose
Prazo: Linha de base
|
A tomografia por emissão de pósitrons com traçador 18F-FDG quantificaria a quantidade de hipometabolismo da glicose.
o hipometabolismo da glicose é um dos biomarcadores associados à doença de Alzheimer
|
Linha de base
|
|
perfusão por ressonância magnética de rotulagem arterial (ASL-MRP)
Prazo: Linha de base
|
A perfusão arterial spin labeling (ASL) é uma técnica de ressonância magnética para quantificar o fluxo sanguíneo tecidual de todos os grupos de indivíduos
|
Linha de base
|
|
Alteração da imagem automática da retina
Prazo: Linha de base, 6º ano de acompanhamento
|
Existe uma estreita correlação anatômica entre o suprimento sanguíneo macrovascular e microvascular para o cérebro e a retina, e ambas as redes vasculares compartilham processos reguladores vasculares semelhantes.
A imagem automática da retina é usada para investigar microcirculações na retina
|
Linha de base, 6º ano de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SEEDS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .