Identifizierung von Biomarkern bei der Alzheimer-Krankheit (SEEDS)
Die Alzheimer-Krankheit ist eine schwere neurodegenerative Erkrankung des Gehirns, die durch fortschreitenden Gedächtnisverlust und kognitiven Verfall gekennzeichnet ist. Angesichts der alternden Bevölkerung ist AD ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, von dem fast 35 Millionen Menschen weltweit betroffen sind, wobei die Zahl bis 2050 voraussichtlich auf 115,4 Millionen steigen wird. AD ist die einzige Todesursache unter den zehn häufigsten Ursachen, für die es keine Vorbeugung oder Heilung gibt. Es wird angenommen, dass eine neuartige Behandlung von AD früh oder sogar im Prodromalstadium beginnen muss, um wirksam zu sein. Daher besteht ein dringender Bedarf, genaue Methoden zur Früherkennung zu finden, bevor Patienten mit AD eine klinische Demenz entwickeln.
Diese Studie zielt darauf ab, Biomarker für AD in der lokalen chinesischen Bevölkerung zu identifizieren. Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass blutbasierte Proteomik, retinale Bildgebung, ASL-MRP und Tau-PET die Genauigkeit und das Staging von AD verbessern können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Kohortenstudie. Es beinhaltet eine Grundlinie und 6 jährliche Follow-ups. Zu Beginn durchlaufen alle Teilnehmer eine Liste von kognitiven Bewertungen, Blutentnahmen, MRT-Scans des Gehirns, PET-Scans des Gehirns und Bildgebung der Netzhaut.
Bei den ersten fünf jährlichen Nachuntersuchungen wird eine kognitive Bewertung durchgeführt. Bei der sechsten jährlichen Nachsorge wird zusätzlich zur kognitiven Bewertung ein automatisches Netzhautbild durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pualine Kwan
- Telefonnummer: +852 26352160
- E-Mail: paulinekwan@cuhk.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elyia Han
- Telefonnummer: +852 2697 5027
- E-Mail: elyiahan@cuhk.edu.hk
Studienorte
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Hong Hong
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Hong Kong, Hong Hong, Hongkong
- Rekrutierung
- Chinese University of Hong Kong
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Hauptermittler:
- Vincent Mok, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chinesische Ethnizität
- [Für Demenzgruppe klinische Diagnose „wahrscheinliche Alzheimer-Krankheit“ gemäß Empfehlung der Arbeitsgruppen der National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA)
Ausschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Nicht-AD-Demenz
- Kontraindikation für MRT oder PET
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Normale Erkenntnis
75 Proband ohne eines der folgenden: subjektive Gedächtnisbeschwerden und kognitive Beeinträchtigung basierend auf kognitiven Bewertungen
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Subjektive kognitive Störung
75 Probanden ohne kognitive Beeinträchtigung basierend auf kognitiven kognitiven Bewertungen, aber mit Gedächtnisbeschwerden der Probanden
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Leichte kognitive Einschränkung
75 Probanden mit sowohl subjektiven Gedächtnisbeschwerden als auch leichter kognitiver Beeinträchtigung basieren auf kognitiven Bewertungen
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Demenz
75 Probanden mit sowohl subjektiven Gedächtnisbeschwerden als auch mäßiger bis schwerer kognitiver Beeinträchtigung basieren auf kognitiven Bewertungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Ergebnisänderung im Hong Kong List Learn Test (HKLLT)
Zeitfenster: Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre und 6 Jahre Besuch nach Baseline-Besuch
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Der Hong Kong List Learn Test würde durchgeführt, um den kognitiven Status für alle Gruppen von Studienteilnehmern zu beurteilen
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Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre und 6 Jahre Besuch nach Baseline-Besuch
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Die Punktzahländerung in Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA)
Zeitfenster: Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre und 6 Jahre Besuch nach Baseline-Besuch
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Das Montreal Cognitive Assessment Hong Kong würde durchgeführt, um den kognitiven Status für alle Gruppen von Studienteilnehmern zu bewerten
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Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre und 6 Jahre Besuch nach Baseline-Besuch
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Die Score-Änderung Clinical Dementia Rating (CDR)
Zeitfenster: Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre und 6 Jahre Besuch nach Baseline-Besuch
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Die klinische Demenzbewertung würde durchgeführt, um den kognitiven Status für alle Gruppen von Studienteilnehmern zu bewerten
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Baseline, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre, 5 Jahre und 6 Jahre Besuch nach Baseline-Besuch
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Menge an Amyloid β mit 11C-Pittsburgh-Verbindung B
Zeitfenster: Grundlinie
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Positronen-Emissions-Tomographie-Bildgebung mit 11 C-Pittsburgh Verbindung B würde die Menge an Amyloid β quantifizieren.
Amyloid β ist einer der Biomarker der Alzheimer-Krankheit
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Grundlinie
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Menge an Amyloid-Tau mit T807-Tracer
Zeitfenster: Grundlinie
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Positronen-Emissions-Tomographie-Bildgebung mit T807-Tracer würde die Menge an Tau-Protein quantifizieren.
Das Tau-Protein ist einer der Biomarker, die mit der Alzheimer-Krankheit in Verbindung gebracht werden
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Grundlinie
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Menge des Glukose-Hypometabolismus
Zeitfenster: Grundlinie
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Positronen-Emissions-Tomographie-Bildgebung mit 18F-FDG-Tracer würde die Menge des Glukose-Hypometabolismus quantifizieren.
Der Glukose-Hypometabolismus ist einer der mit der Alzheimer-Krankheit assoziierten Biomarker
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Grundlinie
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Arterielles Spin-Labeling Magnetresonanzperfusion (ASL-MRP)
Zeitfenster: Grundlinie
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Arterial Spin Labeling (ASL) Perfusion ist eine MRT-Technik zur Quantifizierung des Gewebeblutflusses aller Probandengruppen
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Grundlinie
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Änderung der automatischen Bildgebung der Netzhaut
Zeitfenster: Baseline, Follow-up im 6. Jahr
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Es besteht eine enge anatomische Korrelation zwischen sowohl der makrovaskulären als auch der mikrovaskulären Blutversorgung des Gehirns und der Retina, und beide Gefäßnetzwerke teilen ähnliche vaskuläre Regulationsprozesse.
Die automatische Bildgebung der Netzhaut dient der Untersuchung von Mikrozirkulationen in der Netzhaut
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Baseline, Follow-up im 6. Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SEEDS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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