Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Identifizierung von Biomarkern bei der Alzheimer-Krankheit (SEEDS)

16. September 2026 aktualisiert von: Vincent Mok, Chinese University of Hong Kong

Alzheimer's disease is a severe neurodegenerative disorder of the brain that is characterized by progressive loss of memory and cognitive decline. With the ageing population, AD is a major public health problem affecting nearly 35 million people worldwide with numbers projected to rise to 115.4 million by 2050. AD is the only cause of death among the top ten causes that has no prevention or cure . It is believed that novel treatment of AD needs to start early or even at the prodromal stage in order to be effective. Therefore, there is an urgent need to find accurate methods of early detection before patients with AD develop clinical dementia.

This study aims to identify biomarkers for AD in local Chinese population. this study hypothesizes blood-based proteomics, retinal imaging, ASL-MRP and tau PET can improve the accuracy and staging of AD.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

This is a cohort study. It involves baseline and 6 yearly follow ups. At baseline, all participants will go through a list of cognitive assessments, blood taking, Brain MRI scan, Brain PET scan and retinal imaging.

At the first five yearly follow ups, cognitive assessment will be performed. For the sixth yearly follow up, automatic retinal image will be performed in addition to cognitive assessment.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Hong Hong
      • Hong Kong, Hong Hong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Chinese University of Hong Kong
        • Hauptermittler:
          • Vincent Mok, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

AD subjects will be recruited from neurology cognitive disorder clinic of Prince of Wales Hospital. Age match normal control will be recruited from existing normal control studies.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Chinese ethnicity
  • [For dementia group, clinical diagnosis of "probable Alzheimer's disease" according to recommendation from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups (NIA-AA)

Exclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of non-AD dementia
  • contraindication for MRI or PET

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: COHORT
  • Zeitperspektiven: PROSPECTIVE

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normal cognition

75 subject without any of the following: subjective memory complaint and cognitive impairment base on cognitive assessments

Subjective Cognitive Disorder

75 subjects without cognitive impairment based on cognitive cognitive assessments but with subject memory complaint

Mild Cognitive Impairment

75 subjects with both subjective memory complaints and mild cognitive impairment base on cognitive assessments

Dementia

75 subjects with both subjective memory complaints and moderate to severe cognitive impairment base on cognitive assessments

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The score change in Hong Kong List Learn Test (HKLLT)
Zeitfenster: Baseline, 1 year, 2 year, 3 year ,4 year ,5 year and 6 year visit after baseline visit

The Hong Kong List Learn Test would be administered to assess the cognitive status for all group of study subjects

Baseline, 1 year, 2 year, 3 year ,4 year ,5 year and 6 year visit after baseline visit
The score change in Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA)
Zeitfenster: Baseline, 1 year, 2 year, 3 year ,4 year ,5 year and 6 year visit after baseline visit

The Montreal Cognitive Assessment Hong Kong would be administered to assess the cognitive status for all group of study subjects

Baseline, 1 year, 2 year, 3 year ,4 year ,5 year and 6 year visit after baseline visit
The score change Clinical Dementia Rating (CDR)
Zeitfenster: Baseline, 1 year, 2 year, 3 year ,4 year ,5 year and 6 year visit after baseline visit

The Clinical Dementia Rating would be administered to assess the cognitive status for all group of study subjects

Baseline, 1 year, 2 year, 3 year ,4 year ,5 year and 6 year visit after baseline visit
Amount of amyloid β with 11C-Pittsburgh compound B
Zeitfenster: Baseline

Positron emission tomography imaging with 11C-Pittsburgh compound B would quantify the amount of amyloid β. Amyloid β is one of the biomarkers associate Alzheimer Disease

Baseline
Amount of amyloid tau with T807 tracer
Zeitfenster: Baseline

Positron emission tomography imaging with T807 tracer would quantify the amount of tau protein. tau protein is one of the biomarkers associate with Alzheimer Disease

Baseline
Amount of glucose hypometabolism
Zeitfenster: Baseline

Positron emission tomography imaging with 18F-FDG tracer would quantify the amount of glucose hypometabolism. glucose hypometabolism is one of the biomarkers associate with Alzheimer Disease

Baseline
arterial spin labeling magnetic resonance perfusion (ASL-MRP)
Zeitfenster: Baseline

Arterial spin labeling (ASL) perfusion is a MRI technique to quantify tissue blood flow of all group of subjects

Baseline
Change of Automatic Retinal Imaging
Zeitfenster: Baseline, 6th year follow up

There is a close anatomical correlation between both the macrovascular and the microvascular blood supply to the brain and the retina, and both vascular networks share similar vascular regulatory processes. Automatic Retinal Imaging is used to investigate microcirculations in retinal

Baseline, 6th year follow up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren