Identifikation af biomarkører i Alzheimers sygdom (SEEDS)
Alzheimers sygdom er en alvorlig neurodegenerativ lidelse i hjernen, der er karakteriseret ved progressivt tab af hukommelse og kognitiv tilbagegang. Med den aldrende befolkning er AD et stort folkesundhedsproblem, der påvirker næsten 35 millioner mennesker på verdensplan, og antallet forventes at stige til 115,4 millioner i 2050. AD er den eneste dødsårsag blandt de ti bedste årsager, der ikke har nogen forebyggelse eller helbredelse. Det menes, at ny behandling af AD skal starte tidligt eller endda på prodromalstadiet for at være effektiv. Derfor er der et presserende behov for at finde præcise metoder til tidlig opsporing, før patienter med AD udvikler klinisk demens.
Denne undersøgelse har til formål at identificere biomarkører for AD i lokal kinesisk befolkning. denne undersøgelse antager, at blodbaseret proteomik, retinal billeddannelse, ASL-MRP og tau PET kan forbedre nøjagtigheden og iscenesættelsen af AD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en kohorteundersøgelse. Det involverer baseline og 6 årlige opfølgninger. Ved baseline vil alle deltagere gennemgå en liste over kognitive vurderinger, blodtagning, hjerne-MR-scanning, hjerne-PET-scanning og retinal billeddannelse.
Ved de første fem årlige opfølgninger vil kognitiv vurdering blive udført. For den sjette årlige opfølgning vil der blive udført automatisk nethindebillede ud over kognitiv vurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pualine Kwan
- Telefonnummer: +852 26352160
- E-mail: paulinekwan@cuhk.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elyia Han
- Telefonnummer: +852 2697 5027
- E-mail: elyiahan@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
Hong Hong
-
Hong Kong, Hong Hong, Hong Kong
- Rekruttering
- Chinese University of Hong Kong
-
Ledende efterforsker:
- Vincent Mok, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kinesisk etnicitet
- [For demensgruppe, klinisk diagnose af "sandsynlig Alzheimers sygdom" i henhold til anbefaling fra National Institute on Aging-Alzheimers Association arbejdsgrupper (NIA-AA)
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af non-AD demens
- kontraindikation for MR eller PET
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normal kognition
75 forsøgsperson uden nogen af følgende: subjektiv hukommelsesklage og kognitiv svækkelse baseret på kognitive vurderinger
|
|
Subjektiv kognitiv lidelse
75 forsøgspersoner uden kognitiv svækkelse baseret på kognitive kognitive vurderinger, men med emnets hukommelsesklage
|
|
Mild kognitiv svækkelse
75 forsøgspersoner med både subjektive hukommelsesproblemer og mild kognitiv svækkelse baserer sig på kognitive vurderinger
|
|
Demens
75 forsøgspersoner med både subjektive hukommelsesproblemer og moderat til svær kognitiv svækkelse baseret på kognitive vurderinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatændringen i Hong Kong List Learn Test (HKLLT)
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år og 6 års besøg efter baseline besøg
|
Hong Kong List Learn Test ville blive administreret for at vurdere den kognitive status for alle grupper af undersøgelsesfag
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år og 6 års besøg efter baseline besøg
|
|
Scoreændringen i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA)
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år og 6 års besøg efter baseline besøg
|
Montreal Cognitive Assessment Hong Kong vil blive administreret for at vurdere den kognitive status for alle grupper af studieemner
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år og 6 års besøg efter baseline besøg
|
|
Scoreændringen Clinical Dementia Rating (CDR)
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år og 6 års besøg efter baseline besøg
|
Den kliniske demensvurdering vil blive administreret for at vurdere den kognitive status for alle grupper af forsøgspersoner
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år og 6 års besøg efter baseline besøg
|
|
Mængde af amyloid β med 11C-Pittsburgh forbindelse B
Tidsramme: Baseline
|
Positron emission tomografi billeddannelse med 11C-Pittsburgh forbindelse B ville kvantificere mængden af amyloid β.
Amyloid β er en af de biomarkører, der forbinder Alzheimers sygdom
|
Baseline
|
|
Mængde af amyloid tau med T807 sporstof
Tidsramme: Baseline
|
Positron emission tomografi billeddannelse med T807 sporstof ville kvantificere mængden af tau protein.
tau-protein er en af de biomarkører, der forbindes med Alzheimers sygdom
|
Baseline
|
|
Mængden af glucose hypometabolisme
Tidsramme: Baseline
|
Positron emission tomografi billeddannelse med 18F-FDG sporstof ville kvantificere mængden af glucose hypometabolisme.
glucose hypometabolisme er en af de biomarkører, der forbindes med Alzheimers sygdom
|
Baseline
|
|
arteriel spin-mærkning magnetisk resonansperfusion (ASL-MRP)
Tidsramme: Baseline
|
Arteriel spin-mærkning (ASL) perfusion er en MR-teknik til at kvantificere vævsblodstrømmen hos alle grupper af forsøgspersoner
|
Baseline
|
|
Ændring af automatisk retinal billeddannelse
Tidsramme: Baseline, 6. års opfølgning
|
Der er en tæt anatomisk sammenhæng mellem både den makrovaskulære og den mikrovaskulære blodforsyning til hjernen og nethinden, og begge vaskulære netværk deler lignende vaskulære reguleringsprocesser.
Automatisk retinal billeddannelse bruges til at undersøge mikrocirkulationer i nethinden
|
Baseline, 6. års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SEEDS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .