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Identificazione dei biomarcatori nella malattia di Alzheimer (SEEDS)

9 dicembre 2022 aggiornato da: Vincent Mok, Chinese University of Hong Kong

La malattia di Alzheimer è una grave malattia neurodegenerativa del cervello caratterizzata da progressiva perdita di memoria e declino cognitivo. Con l'invecchiamento della popolazione, l'AD è un grave problema di salute pubblica che colpisce quasi 35 milioni di persone in tutto il mondo, con un numero che dovrebbe salire a 115,4 milioni entro il 2050. L'AD è l'unica causa di morte tra le prime dieci cause che non ha prevenzione o cura. Si ritiene che il nuovo trattamento dell'AD debba iniziare presto o addirittura nella fase prodromica per essere efficace. Pertanto, è urgente trovare metodi accurati di diagnosi precoce prima che i pazienti con AD sviluppino demenza clinica.

Questo studio mira a identificare i biomarcatori per l'AD nella popolazione cinese locale. questo studio ipotizza che la proteomica basata sul sangue, l'imaging retinico, l'ASL-MRP e la tau PET possano migliorare l'accuratezza e la stadiazione dell'AD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte. Coinvolge il basale e 6 follow-up annuali. Al basale, tutti i partecipanti passeranno attraverso un elenco di valutazioni cognitive, prelievo di sangue, scansione MRI cerebrale, scansione PET cerebrale e imaging retinico.

Ai primi cinque follow-up annuali, verrà eseguita la valutazione cognitiva. Per il sesto follow-up annuale, verrà eseguita l'immagine retinica automatica oltre alla valutazione cognitiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • Hong Hong
      • Hong Kong, Hong Hong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Chinese University of Hong Kong
        • Investigatore principale:
          • Vincent Mok, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti AD saranno reclutati dalla clinica per i disturbi cognitivi neurologici del Prince of Wales Hospital. Il controllo normale corrispondente all'età sarà reclutato da studi di controllo normali esistenti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Etnia cinese
  • [Per il gruppo demenza, diagnosi clinica di "probabile morbo di Alzheimer" secondo la raccomandazione dei gruppi di lavoro dell'Associazione Nazionale dell'Invecchiamento-Alzheimer (NIA-AA)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica della demenza non AD
  • controindicazione per risonanza magnetica o PET

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Cognizione normale
75 soggetto senza nessuno dei seguenti: disturbo della memoria soggettiva e compromissione cognitiva basata su valutazioni cognitive
Disturbo cognitivo soggettivo
75 soggetti senza compromissione cognitiva sulla base di valutazioni cognitive cognitive ma con disturbo della memoria del soggetto
Compromissione cognitiva lieve
75 soggetti con disturbi della memoria soggettiva e lieve deterioramento cognitivo basati su valutazioni cognitive
Demenza
75 soggetti con disturbi della memoria soggettiva e compromissione cognitiva da moderata a grave basata su valutazioni cognitive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La modifica del punteggio nell'Hong Kong List Learn Test (HKLLT)
Lasso di tempo: Visita al basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni e 6 anni dopo la visita al basale
L'Hong Kong List Learn Test verrebbe somministrato per valutare lo stato cognitivo per tutti i gruppi di materie di studio
Visita al basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni e 6 anni dopo la visita al basale
Il cambio di punteggio nel Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA)
Lasso di tempo: Visita al basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni e 6 anni dopo la visita al basale
Il Montreal Cognitive Assessment Hong Kong verrebbe somministrato per valutare lo stato cognitivo per tutti i gruppi di soggetti di studio
Visita al basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni e 6 anni dopo la visita al basale
Il punteggio cambia il Clinical Dementia Rating (CDR)
Lasso di tempo: Visita al basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni e 6 anni dopo la visita al basale
Il Clinical Dementia Rating verrebbe somministrato per valutare lo stato cognitivo per tutti i gruppi di soggetti dello studio
Visita al basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni, 5 anni e 6 anni dopo la visita al basale
Quantità di amiloide β con composto 11C-Pittsburgh B
Lasso di tempo: Linea di base
La tomografia a emissione di positroni con il composto B 11C-Pittsburgh quantificherebbe la quantità di amiloide β. L'amiloide β è uno dei biomarcatori associati alla malattia di Alzheimer
Linea di base
Quantità di tau amiloide con tracciante T807
Lasso di tempo: Linea di base
La tomografia a emissione di positroni con tracciante T807 quantificherebbe la quantità di proteina tau. La proteina tau è uno dei biomarcatori associati alla malattia di Alzheimer
Linea di base
Quantità di ipometabolismo del glucosio
Lasso di tempo: Linea di base
La tomografia a emissione di positroni con tracciante 18F-FDG quantificherebbe la quantità di ipometabolismo del glucosio. l'ipometabolismo del glucosio è uno dei biomarcatori associati alla malattia di Alzheimer
Linea di base
perfusione in risonanza magnetica con etichettatura di spin arteriosa (ASL-MRP)
Lasso di tempo: Linea di base
La perfusione arterial spin labeling (ASL) è una tecnica di risonanza magnetica per quantificare il flusso sanguigno tissutale di tutti i gruppi di soggetti
Linea di base
Modifica dell'imaging retinico automatico
Lasso di tempo: Basale, follow-up al sesto anno
Esiste una stretta correlazione anatomica tra l'afflusso di sangue sia macrovascolare che microvascolare al cervello e alla retina, ed entrambe le reti vascolari condividono processi di regolazione vascolare simili. L'imaging automatico della retina viene utilizzato per studiare la microcircolazione nella retina
Basale, follow-up al sesto anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SEEDS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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