Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek azonosítása Alzheimer-kórban (SEEDS)

2026. szeptember 16. frissítette: Vincent Mok, Chinese University of Hong Kong

Alzheimer's disease is a severe neurodegenerative disorder of the brain that is characterized by progressive loss of memory and cognitive decline. With the ageing population, AD is a major public health problem affecting nearly 35 million people worldwide with numbers projected to rise to 115.4 million by 2050. AD is the only cause of death among the top ten causes that has no prevention or cure . It is believed that novel treatment of AD needs to start early or even at the prodromal stage in order to be effective. Therefore, there is an urgent need to find accurate methods of early detection before patients with AD develop clinical dementia.

This study aims to identify biomarkers for AD in local Chinese population. this study hypothesizes blood-based proteomics, retinal imaging, ASL-MRP and tau PET can improve the accuracy and staging of AD.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

This is a cohort study. It involves baseline and 6 yearly follow ups. At baseline, all participants will go through a list of cognitive assessments, blood taking, Brain MRI scan, Brain PET scan and retinal imaging.

At the first five yearly follow ups, cognitive assessment will be performed. For the sixth yearly follow up, automatic retinal image will be performed in addition to cognitive assessment.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Pualine Kwan
Telefonszám: +852 26352160
E-mail: paulinekwan@cuhk.edu.hk

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Elyia Han
Telefonszám: +852 2697 5027
E-mail: elyiahan@cuhk.edu.hk

Tanulmányi helyek

Hong Kong
- Hong Hong
  - Hong Kong, Hong Hong, Hong Kong
    - Toborzás
    - Chinese University of Hong Kong
    - Kutatásvezető:
      
      Vincent Mok, MD
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Elyia Han, Bachelor
      
      Telefonszám: +852 26975027
      
      E-mail: elyiahan@cuhk.edu.hk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

AD subjects will be recruited from neurology cognitive disorder clinic of Prince of Wales Hospital. Age match normal control will be recruited from existing normal control studies.

Leírás

Inclusion Criteria:

Chinese ethnicity
[For dementia group, clinical diagnosis of "probable Alzheimer's disease" according to recommendation from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups (NIA-AA)

Exclusion Criteria:

Clinical diagnosis of non-AD dementia
contraindication for MRI or PET

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: COHORT
Időperspektívák: PROSPECTIVE

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Normal cognition 75 subject without any of the following: subjective memory complaint and cognitive impairment base on cognitive assessments
Subjective Cognitive Disorder 75 subjects without cognitive impairment based on cognitive cognitive assessments but with subject memory complaint
Mild Cognitive Impairment 75 subjects with both subjective memory complaints and mild cognitive impairment base on cognitive assessments
Dementia 75 subjects with both subjective memory complaints and moderate to severe cognitive impairment base on cognitive assessments

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
The score change in Hong Kong List Learn Test (HKLLT) Időkeret: Baseline, 1 year, 2 year, 3 year ,4 year ,5 year and 6 year visit after baseline visit	The Hong Kong List Learn Test would be administered to assess the cognitive status for all group of study subjects	Baseline, 1 year, 2 year, 3 year ,4 year ,5 year and 6 year visit after baseline visit
The score change in Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA) Időkeret: Baseline, 1 year, 2 year, 3 year ,4 year ,5 year and 6 year visit after baseline visit	The Montreal Cognitive Assessment Hong Kong would be administered to assess the cognitive status for all group of study subjects	Baseline, 1 year, 2 year, 3 year ,4 year ,5 year and 6 year visit after baseline visit
The score change Clinical Dementia Rating (CDR) Időkeret: Baseline, 1 year, 2 year, 3 year ,4 year ,5 year and 6 year visit after baseline visit	The Clinical Dementia Rating would be administered to assess the cognitive status for all group of study subjects	Baseline, 1 year, 2 year, 3 year ,4 year ,5 year and 6 year visit after baseline visit
Amount of amyloid β with 11C-Pittsburgh compound B Időkeret: Baseline	Positron emission tomography imaging with 11C-Pittsburgh compound B would quantify the amount of amyloid β. Amyloid β is one of the biomarkers associate Alzheimer Disease	Baseline
Amount of amyloid tau with T807 tracer Időkeret: Baseline	Positron emission tomography imaging with T807 tracer would quantify the amount of tau protein. tau protein is one of the biomarkers associate with Alzheimer Disease	Baseline
Amount of glucose hypometabolism Időkeret: Baseline	Positron emission tomography imaging with 18F-FDG tracer would quantify the amount of glucose hypometabolism. glucose hypometabolism is one of the biomarkers associate with Alzheimer Disease	Baseline
arterial spin labeling magnetic resonance perfusion (ASL-MRP) Időkeret: Baseline	Arterial spin labeling (ASL) perfusion is a MRI technique to quantify tissue blood flow of all group of subjects	Baseline
Change of Automatic Retinal Imaging Időkeret: Baseline, 6th year follow up	There is a close anatomical correlation between both the macrovascular and the microvascular blood supply to the brain and the retina, and both vascular networks share similar vascular regulatory processes. Automatic Retinal Imaging is used to investigate microcirculations in retinal	Baseline, 6th year follow up

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Alzheimer-kór

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

SEEDS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .