Identifier des biomarqueurs dans la maladie d'Alzheimer (SEEDS)
La maladie d'Alzheimer est une maladie neurodégénérative grave du cerveau qui se caractérise par une perte progressive de la mémoire et un déclin cognitif. Avec le vieillissement de la population, la maladie d'Alzheimer est un problème de santé publique majeur qui touche près de 35 millions de personnes dans le monde et dont le nombre devrait atteindre 115,4 millions d'ici 2050. La MA est la seule cause de décès parmi les dix principales causes qui n'a ni prévention ni traitement. On pense qu'un nouveau traitement de la MA doit commencer tôt ou même au stade prodromique pour être efficace. Par conséquent, il est urgent de trouver des méthodes précises de détection précoce avant que les patients atteints de MA ne développent une démence clinique.
Cette étude vise à identifier des biomarqueurs de la MA dans la population chinoise locale. cette étude émet l'hypothèse que la protéomique basée sur le sang, l'imagerie rétinienne, l'ASL-MRP et la TEP tau peuvent améliorer la précision et la stadification de la MA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte. Il implique des suivis de base et 6 ans. Au départ, tous les participants passeront par une liste d'évaluations cognitives, de prise de sang, d'IRM cérébrale, de TEP cérébrale et d'imagerie rétinienne.
Lors des cinq premiers suivis annuels, une évaluation cognitive sera effectuée. Pour le sixième suivi annuel, une image rétinienne automatique sera réalisée en plus de l'évaluation cognitive.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pualine Kwan
- Numéro de téléphone: +852 26352160
- E-mail: paulinekwan@cuhk.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elyia Han
- Numéro de téléphone: +852 2697 5027
- E-mail: elyiahan@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Hong
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Hong Kong, Hong Hong, Hong Kong
- Recrutement
- Chinese University of Hong Kong
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Chercheur principal:
- Vincent Mok, MD
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Contact:
- Elyia Han, Bachelor
- Numéro de téléphone: +852 26975027
- E-mail: elyiahan@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ethnie chinoise
- [Pour le groupe de démence, diagnostic clinique de "maladie d'Alzheimer probable" selon la recommandation des groupes de travail de l'Institut national sur le vieillissement-Alzheimer's Association (NIA-AA)
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique de démence non AD
- contre-indication à l'IRM ou à la TEP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cognition normale
75 sujet sans aucun des éléments suivants : plainte de mémoire subjective et déficience cognitive sur la base d'évaluations cognitives
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Trouble cognitif subjectif
75 sujets sans troubles cognitifs basés sur des évaluations cognitives cognitives mais avec plainte de mémoire du sujet
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Déficience cognitive légère
75 sujets présentant à la fois des plaintes de mémoire subjectives et une déficience cognitive légère sur la base d'évaluations cognitives
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Démence
75 sujets présentant à la fois des problèmes de mémoire subjectifs et des troubles cognitifs modérés à sévères sur la base d'évaluations cognitives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de score au Hong Kong List Learn Test (HKLLT)
Délai: Visite de référence, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans et 6 ans après la visite de référence
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Le test d'apprentissage de la liste de Hong Kong serait administré pour évaluer l'état cognitif de tous les groupes de sujets d'étude
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Visite de référence, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans et 6 ans après la visite de référence
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Le changement de score dans Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA)
Délai: Visite de référence, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans et 6 ans après la visite de référence
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L'évaluation cognitive de Montréal Hong Kong serait administrée pour évaluer l'état cognitif de tous les groupes de sujets d'étude
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Visite de référence, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans et 6 ans après la visite de référence
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Le score change l'évaluation clinique de la démence (CDR)
Délai: Visite de référence, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans et 6 ans après la visite de référence
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L'évaluation clinique de la démence serait administrée pour évaluer l'état cognitif de tous les groupes de sujets de l'étude
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Visite de référence, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans, 5 ans et 6 ans après la visite de référence
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Quantité d'amyloïde β avec le composé 11C-Pittsburgh B
Délai: Ligne de base
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L'imagerie par tomographie par émission de positrons avec le composé B 11C-Pittsburgh permettrait de quantifier la quantité d'amyloïde β.
L'amyloïde β est l'un des biomarqueurs associés à la maladie d'Alzheimer
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Ligne de base
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Quantité de tau amyloïde avec traceur T807
Délai: Ligne de base
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L'imagerie par tomographie par émission de positrons avec le traceur T807 permettrait de quantifier la quantité de protéine tau.
la protéine tau est l'un des biomarqueurs associés à la maladie d'Alzheimer
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Ligne de base
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Quantité d'hypométabolisme du glucose
Délai: Ligne de base
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L'imagerie par tomographie par émission de positrons avec le traceur 18F-FDG permettrait de quantifier la quantité d'hypométabolisme du glucose.
l'hypométabolisme du glucose est l'un des biomarqueurs associés à la maladie d'Alzheimer
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Ligne de base
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marquage de spin artériel perfusion par résonance magnétique (ASL-MRP)
Délai: Ligne de base
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La perfusion par marquage de spin artériel (ASL) est une technique d'IRM permettant de quantifier le flux sanguin tissulaire de tous les groupes de sujets
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Ligne de base
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Changement d'imagerie rétinienne automatique
Délai: Base de référence, suivi de la 6e année
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Il existe une étroite corrélation anatomique entre l'apport sanguin macrovasculaire et microvasculaire au cerveau et à la rétine, et les deux réseaux vasculaires partagent des processus de régulation vasculaire similaires.
L'imagerie rétinienne automatique est utilisée pour étudier les microcirculations dans la rétine
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Base de référence, suivi de la 6e année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SEEDS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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