Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av biomarkører ved Alzheimers sykdom (SEEDS)

16. september 2026 oppdatert av: Vincent Mok, Chinese University of Hong Kong

Alzheimers sykdom er en alvorlig nevrodegenerativ lidelse i hjernen som er preget av progressivt tap av hukommelse og kognitiv svikt. Med den aldrende befolkningen er AD et stort folkehelseproblem som berører nesten 35 millioner mennesker over hele verden, med tall anslått til å stige til 115,4 millioner innen 2050. AD er den eneste dødsårsaken blant de ti beste årsakene som ikke har noen forebygging eller kur. Det antas at ny behandling av AD må starte tidlig eller til og med på prodromalstadiet for å være effektiv. Derfor er det et presserende behov for å finne nøyaktige metoder for tidlig oppdagelse før pasienter med AD utvikler klinisk demens.

Denne studien tar sikte på å identifisere biomarkører for AD i lokal kinesisk befolkning. denne studien antar at blodbasert proteomikk, netthinneavbildning, ASL-MRP og tau PET kan forbedre nøyaktigheten og iscenesettelsen av AD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en kohortstudie. Det involverer baseline og 6 årlige oppfølginger. Ved baseline vil alle deltakerne gå gjennom en liste over kognitive vurderinger, blodtaking, hjerne-MR-skanning, hjerne-PET-skanning og netthinneavbildning.

Ved de første fem årlige oppfølgingene vil kognitiv vurdering bli utført. For den sjette årlige oppfølgingen vil automatisk netthinnebilde bli utført i tillegg til kognitiv vurdering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hong Hong
      • Hong Kong, Hong Hong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Chinese University of Hong Kong
        • Hovedetterforsker:
          • Vincent Mok, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

AD-personer vil bli rekruttert fra klinikken for nevrologisk kognitiv lidelse ved Prince of Wales Hospital. Aldersmatch normal kontroll vil bli rekruttert fra eksisterende normale kontrollstudier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kinesisk etnisitet
  • [For demensgruppe, klinisk diagnose av "sannsynlig Alzheimers sykdom" i henhold til anbefaling fra National Institute on Aging-Alzheimer's Association arbeidsgrupper (NIA-AA)

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av ikke-AD demens
  • kontraindikasjon for MR eller PET

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normal kognisjon
75 forsøksperson uten noen av følgende: subjektiv hukommelsesklage og kognitiv svikt basert på kognitive vurderinger
Subjektiv kognitiv lidelse
75 forsøkspersoner uten kognitiv svikt basert på kognitive kognitive vurderinger, men med hukommelsesklage
Mild kognitiv svikt
75 forsøkspersoner med både subjektive hukommelsesplager og mild kognitiv svikt baserer seg på kognitive vurderinger
Demens
75 forsøkspersoner med både subjektive hukommelsesplager og moderat til alvorlig kognitiv svikt basert på kognitive vurderinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengforandringen i Hong Kong List Learn Test (HKLLT)
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år og 6 års besøk etter baseline besøk
Hong Kong List Learn Test vil bli administrert for å vurdere den kognitive statusen for alle grupper av studieemner
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år og 6 års besøk etter baseline besøk
Poengsendringen i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA)
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år og 6 års besøk etter baseline besøk
Montreal Cognitive Assessment Hong Kong vil bli administrert for å vurdere den kognitive statusen for alle grupper av studieemner
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år og 6 års besøk etter baseline besøk
Poengsummendringen Clinical Dementia Rating (CDR)
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år og 6 års besøk etter baseline besøk
Den kliniske demensvurderingen vil bli administrert for å vurdere den kognitive statusen for alle grupper av studieemner
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år og 6 års besøk etter baseline besøk
Mengde amyloid β med 11C-Pittsburgh forbindelse B
Tidsramme: Grunnlinje
Positron emisjonstomografi avbildning med 11C-Pittsburgh forbindelse B ville kvantifisere mengden av amyloid β. Amyloid β er en av biomarkørene som forbinder Alzheimers sykdom
Grunnlinje
Mengde amyloid tau med T807 sporstoff
Tidsramme: Grunnlinje
Positron-emisjonstomografi-avbildning med T807-sporstoff ville kvantifisere mengden tau-protein. tau-protein er en av biomarkørene som forbindes med Alzheimers sykdom
Grunnlinje
Mengde glukose hypometabolisme
Tidsramme: Grunnlinje
Positron-emisjonstomografi med 18F-FDG sporstoff ville kvantifisere mengden glukosehypometabolisme. glukosehypometabolisme er en av biomarkørene som forbindes med Alzheimers sykdom
Grunnlinje
arteriell spinnmerking magnetisk resonansperfusjon (ASL-MRP)
Tidsramme: Grunnlinje
Arteriell spinnmerking (ASL) perfusjon er en MR-teknikk for å kvantifisere vevsblodstrømmen til alle grupper av individer
Grunnlinje
Endring av automatisk netthinneavbildning
Tidsramme: Baseline, 6. års oppfølging
Det er en nær anatomisk korrelasjon mellom både den makrovaskulære og den mikrovaskulære blodtilførselen til hjernen og netthinnen, og begge vaskulære nettverk deler lignende vaskulære reguleringsprosesser. Automatisk netthinneavbildning brukes til å undersøke mikrosirkulasjoner i netthinnen
Baseline, 6. års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SEEDS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere