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알츠하이머병의 바이오마커 식별 (SEEDS)

2022년 12월 9일 업데이트: Vincent Mok, Chinese University of Hong Kong

알츠하이머병은 점진적인 기억 상실과 인지 기능 저하를 특징으로 하는 뇌의 심각한 신경퇴행성 장애입니다. 고령화 인구와 함께 알츠하이머병은 전 세계적으로 약 3,500만 명의 사람들에게 영향을 미치는 주요 공중 보건 문제이며 2050년까지 1억 1,540만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 알츠하이머병은 10대 원인 중 예방이나 치료법이 없는 유일한 사망 원인입니다. AD의 새로운 치료가 효과적이기 위해서는 조기 또는 심지어 전구 단계에서 시작할 필요가 있다고 여겨집니다. 따라서 알츠하이머병 환자가 임상적 치매로 발전하기 전에 정확한 조기 발견 방법을 찾는 것이 시급한 실정이다.

이 연구는 중국 현지 인구에서 AD에 대한 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 혈액 기반 프로테오믹스, 망막 이미징, ASL-MRP 및 타우 PET가 AD의 정확도와 병기결정을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이것은 코호트 연구입니다. 여기에는 기준선과 6년마다 후속 조치가 포함됩니다. 기준선에서 모든 참가자는 인지 평가, 채혈, 뇌 MRI 스캔, 뇌 PET 스캔 및 망막 영상 검사 목록을 거칩니다.

첫 5년 후속 조치에서 인지 평가가 수행됩니다. 6년차 후속 조치에서는 인지 평가와 함께 자동 망막 이미지가 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 홍콩
    • Hong Hong
      • Hong Kong, Hong Hong, 홍콩
        • 모병
        • Chinese University of Hong Kong
        • 수석 연구원:
          • Vincent Mok, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AD 피험자는 Prince of Wales 병원의 신경과 인지 장애 클리닉에서 모집됩니다. 연령 일치 정상 대조군은 기존 정상 대조군 연구에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 중국 민족
  • [치매군에 대해서는 국립노화연구소-알츠하이머협회 워크그룹(NIA-AA)의 권고에 따른 "알츠하이머병 가능성"의 임상진단

제외 기준:

  • 비 AD 치매의 임상 진단
  • MRI 또는 ​​PET에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
정상적인 인지
다음 중 어느 것도 없는 75명의 피험자: 인지 평가에 기초한 주관적 기억 호소 및 인지 장애
주관적 인지 장애
인지 인지 평가를 기반으로 인지 장애가 없지만 대상 기억력 불만이 있는 대상자 75명
가벼운 인지 장애
인지 평가에 기초한 주관적 기억력 불만 및 경도 인지 장애가 모두 있는 75명의 피험자
백치
인지 평가에 기초한 주관적 기억력 불만 및 중등도 내지 중증 인지 장애가 있는 75명의 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HKLLT(Hong Kong List Learn Test)의 점수 변경
기간: 기준선 방문 후 기준선, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년 및 6년 방문
Hong Kong List Learn Test는 모든 피험자 그룹의 인지 상태를 평가하기 위해 시행됩니다.
기준선 방문 후 기준선, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년 및 6년 방문
Montreal Cognitive Assessment Hong Kong(HK-MoCA)의 점수 변경
기간: 기준선 방문 후 기준선, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년 및 6년 방문
Montreal Cognitive Assessment Hong Kong은 모든 피험자 그룹의 인지 상태를 평가하기 위해 시행됩니다.
기준선 방문 후 기준선, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년 및 6년 방문
점수 변화 임상 치매 등급(CDR)
기간: 기준선 방문 후 기준선, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년 및 6년 방문
임상 치매 등급은 모든 피험자 그룹의 인지 상태를 평가하기 위해 시행됩니다.
기준선 방문 후 기준선, 1년, 2년, 3년, 4년, 5년 및 6년 방문
11C-Pittsburgh 화합물 B의 아밀로이드 β 양
기간: 기준선
11C-Pittsburgh 화합물 B를 사용한 양전자 방출 단층 촬영 영상은 아밀로이드 β의 양을 정량화합니다. 아밀로이드 β는 알츠하이머병과 관련된 바이오마커 중 하나입니다.
기준선
T807 추적자를 사용한 아밀로이드 타우의 양
기간: 기준선
T807 추적자를 사용한 양전자 방출 단층 촬영 영상은 타우 단백질의 양을 정량화합니다. 타우 단백질은 알츠하이머병과 관련된 바이오마커 중 하나입니다.
기준선
포도당 대사 저하량
기간: 기준선
18F-FDG 추적자를 사용한 양전자 방출 단층 촬영 영상은 포도당 대사 저하의 양을 정량화합니다. 포도당 대사저하증은 알츠하이머병과 관련된 바이오마커 중 하나입니다.
기준선
동맥 스핀 표지 자기 공명 관류(ASL-MRP)
기간: 기준선
ASL(Arterial spin labeling) 관류는 모든 피험자 그룹의 조직 혈류를 정량화하는 MRI 기술입니다.
기준선
자동망막영상의 변화
기간: 기준선, 6년 차 후속 조치
뇌와 망막에 대한 대혈관 및 미세혈관 혈액 공급 사이에는 밀접한 해부학적 상관관계가 있으며 두 혈관 네트워크는 유사한 혈관 조절 과정을 공유합니다. 자동 망막 이미징은 망막의 미세 순환을 조사하는 데 사용됩니다.
기준선, 6년 차 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2030년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SEEDS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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