Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera biomarkörer vid Alzheimers sjukdom (SEEDS)

16 september 2026 uppdaterad av: Vincent Mok, Chinese University of Hong Kong

Alzheimers sjukdom är en allvarlig neurodegenerativ störning i hjärnan som kännetecknas av progressiv minnesförlust och kognitiv försämring. Med den åldrande befolkningen är AD ett stort folkhälsoproblem som drabbar nästan 35 miljoner människor över hela världen med siffror som beräknas stiga till 115,4 miljoner år 2050. AD är den enda dödsorsaken bland de tio främsta orsakerna som inte har något förebyggande eller botemedel. Man tror att ny behandling av AD måste starta tidigt eller till och med på prodromalstadiet för att vara effektiv. Därför finns det ett akut behov av att hitta korrekta metoder för tidig upptäckt innan patienter med AD utvecklar klinisk demens.

Denna studie syftar till att identifiera biomarkörer för AD i lokal kinesisk befolkning. denna studie antar att blodbaserad proteomik, näthinneavbildning, ASL-MRP och tau PET kan förbättra noggrannheten och iscensättningen av AD.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en kohortstudie. Det innebär baslinje och 6 årliga uppföljningar. Vid baslinjen kommer alla deltagare att gå igenom en lista över kognitiva bedömningar, blodtagning, MR-undersökning av hjärnan, PET-skanning av hjärnan och näthinneavbildning.

Vid de första fem årliga uppföljningarna kommer kognitiv bedömning att utföras. För den sjätte årliga uppföljningen kommer automatisk näthinnebild att utföras utöver kognitiv bedömning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Hong Kong
    • Hong Hong
      • Hong Kong, Hong Hong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Chinese University of Hong Kong
        • Huvudutredare:
          • Vincent Mok, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

AD-personer kommer att rekryteras från neurologikliniken för kognitiva störningar på Prince of Wales Hospital. Åldersmatch normal kontroll kommer att rekryteras från befintliga normala kontrollstudier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kinesisk etnicitet
  • [För demensgrupp, klinisk diagnos av "trolig Alzheimers sjukdom" enligt rekommendation från National Institute on Aging-Alzheimers Associations arbetsgrupper (NIA-AA)

Exklusions kriterier:

  • Klinisk diagnos av icke-AD demens
  • kontraindikation för MRT eller PET

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Normal kognition
75 försöksperson utan något av följande: subjektivt minnesproblem och kognitiv funktionsnedsättning baserat på kognitiva bedömningar
Subjektiv kognitiv störning
75 försökspersoner utan kognitiv funktionsnedsättning baserat på kognitiva kognitiva bedömningar men med minnesproblem
Lätt kognitiv funktionsnedsättning
75 försökspersoner med både subjektiva minnesproblem och lindrig kognitiv funktionsnedsättning baserar sig på kognitiva bedömningar
Demens
75 försökspersoner med både subjektiva minnesproblem och måttlig till svår kognitiv funktionsnedsättning baserat på kognitiva bedömningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poängförändringen i Hong Kong List Learn Test (HKLLT)
Tidsram: Baslinje, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år och 6 års besök efter baslinjebesök
Hong Kong List Learn Test skulle administreras för att bedöma den kognitiva statusen för alla grupper av studieämnen
Baslinje, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år och 6 års besök efter baslinjebesök
Poängförändringen i Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA)
Tidsram: Baslinje, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år och 6 års besök efter baslinjebesök
Montreal Cognitive Assessment Hong Kong skulle administreras för att bedöma den kognitiva statusen för alla grupper av studieämnen
Baslinje, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år och 6 års besök efter baslinjebesök
Poängförändringen Clinical Dementia Rating (CDR)
Tidsram: Baslinje, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år och 6 års besök efter baslinjebesök
Clinical Demens Rating skulle administreras för att bedöma den kognitiva statusen för alla grupper av studieämnen
Baslinje, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år och 6 års besök efter baslinjebesök
Mängden amyloid β med 11C-Pittsburgh förening B
Tidsram: Baslinje
Positron emission tomografi avbildning med 11C-Pittsburgh förening B skulle kvantifiera mängden amyloid β. Amyloid β är en av de biomarkörer som associerar Alzheimers sjukdom
Baslinje
Mängd amyloid tau med T807 spårämne
Tidsram: Baslinje
Positronemissionstomografi med T807-spårämne skulle kvantifiera mängden tau-protein. tau-protein är en av de biomarkörer som associeras med Alzheimers sjukdom
Baslinje
Mängden glukos hypometabolism
Tidsram: Baslinje
Positronemissionstomografi med 18F-FDG-spårämne skulle kvantifiera mängden glukoshypometabolism. glukos hypometabolism är en av de biomarkörer som associeras med Alzheimers sjukdom
Baslinje
arteriell spinnmärkning magnetisk resonansperfusion (ASL-MRP)
Tidsram: Baslinje
Arteriell spinnmärkning (ASL) perfusion är en MRT-teknik för att kvantifiera vävnadsblodflödet hos alla grupper av försökspersoner
Baslinje
Ändring av automatisk näthinneavbildning
Tidsram: Baslinje, 6:e års uppföljning
Det finns en nära anatomisk korrelation mellan både den makrovaskulära och den mikrovaskulära blodtillförseln till hjärnan och näthinnan, och båda vaskulära nätverken delar liknande vaskulära regleringsprocesser. Automatisk retinal avbildning används för att undersöka mikrocirkulationer i retinal
Baslinje, 6:e års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2022

Första postat (Faktisk)

19 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SEEDS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera