Identificatie van biomarkers bij de ziekte van Alzheimer (SEEDS)
De ziekte van Alzheimer is een ernstige neurodegeneratieve aandoening van de hersenen die wordt gekenmerkt door progressief geheugenverlies en cognitieve achteruitgang. Met de vergrijzende bevolking is AD een groot probleem voor de volksgezondheid dat wereldwijd bijna 35 miljoen mensen treft en waarvan het aantal naar verwachting zal stijgen tot 115,4 miljoen in 2050. AD is de enige doodsoorzaak in de top tien van oorzaken die niet voorkomen of genezen kan worden. Aangenomen wordt dat een nieuwe behandeling van AD vroeg of zelfs in het prodromale stadium moet beginnen om effectief te zijn. Daarom is er een dringende behoefte aan nauwkeurige methoden voor vroege detectie voordat patiënten met AD klinische dementie ontwikkelen.
Deze studie heeft tot doel biomarkers voor AD te identificeren in de lokale Chinese bevolking. deze studie veronderstelt dat op bloed gebaseerde proteomics, beeldvorming van het netvlies, ASL-MRP en tau PET de nauwkeurigheid en stadiëring van AD kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cohortstudie. Het omvat baseline en 6 jaarlijkse follow-ups. Bij baseline doorlopen alle deelnemers een lijst met cognitieve beoordelingen, bloedafname, hersen-MRI-scan, hersen-PET-scan en beeldvorming van het netvlies.
Bij de eerste vijf jaarlijkse follow-ups wordt een cognitieve beoordeling uitgevoerd. Voor de zesde jaarlijkse follow-up zal naast cognitieve beoordeling ook automatisch een netvliesbeeld worden gemaakt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pualine Kwan
- Telefoonnummer: +852 26352160
- E-mail: paulinekwan@cuhk.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Elyia Han
- Telefoonnummer: +852 2697 5027
- E-mail: elyiahan@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
Hong Hong
-
Hong Kong, Hong Hong, Hongkong
- Werving
- Chinese University of Hong Kong
-
Hoofdonderzoeker:
- Vincent Mok, MD
-
Contact:
- Elyia Han, Bachelor
- Telefoonnummer: +852 26975027
- E-mail: elyiahan@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese etniciteit
- [Voor dementiegroep, klinische diagnose van "waarschijnlijke ziekte van Alzheimer" volgens aanbeveling van de National Institute on Aging-Alzheimer's Association-werkgroepen (NIA-AA)
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose van niet-AD-dementie
- contra-indicatie voor MRI of PET
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normale cognitie
75 proefpersoon zonder een van de volgende: subjectieve geheugenklachten en cognitieve stoornissen op basis van cognitieve beoordelingen
|
|
Subjectieve cognitieve stoornis
75 proefpersonen zonder cognitieve stoornissen op basis van cognitieve cognitieve beoordelingen maar met geheugenklachten
|
|
Milde cognitieve stoornis
75 proefpersonen met zowel subjectieve geheugenklachten als milde cognitieve stoornissen baseren zich op cognitieve beoordelingen
|
|
Dementie
75 proefpersonen met zowel subjectieve geheugenklachten als matige tot ernstige cognitieve stoornissen op basis van cognitieve beoordelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De scoreverandering in Hong Kong List Learn Test (HKLLT)
Tijdsspanne: Baseline, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar en 6 jaar bezoek na baseline bezoek
|
De Hong Kong List Learn Test zou worden afgenomen om de cognitieve status van alle groepen proefpersonen te beoordelen
|
Baseline, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar en 6 jaar bezoek na baseline bezoek
|
|
De scoreverandering in Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA)
Tijdsspanne: Baseline, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar en 6 jaar bezoek na baseline bezoek
|
De Montreal Cognitive Assessment Hong Kong zou worden afgenomen om de cognitieve status van alle groepen proefpersonen te beoordelen
|
Baseline, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar en 6 jaar bezoek na baseline bezoek
|
|
De scoreverandering Clinical Dementia Rating (CDR)
Tijdsspanne: Baseline, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar en 6 jaar bezoek na baseline bezoek
|
De Clinical Dementia Rating zou worden toegediend om de cognitieve status van alle groepen proefpersonen te beoordelen
|
Baseline, 1 jaar, 2 jaar, 3 jaar, 4 jaar, 5 jaar en 6 jaar bezoek na baseline bezoek
|
|
Hoeveelheid amyloïde β met 11C-Pittsburgh verbinding B
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beeldvorming met positronemissietomografie met 11C-Pittsburgh-verbinding B zou de hoeveelheid amyloïde β kwantificeren.
Amyloid β is een van de biomarkers die verband houden met de ziekte van Alzheimer
|
Basislijn
|
|
Hoeveelheid amyloïde tau met T807-tracer
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beeldvorming met positronemissietomografie met T807-tracer zou de hoeveelheid tau-eiwit kwantificeren.
tau-eiwit is een van de biomarkers die verband houden met de ziekte van Alzheimer
|
Basislijn
|
|
Hoeveelheid glucose hypometabolisme
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beeldvorming met positronemissietomografie met 18F-FDG-tracer zou de hoeveelheid glucosehypometabolisme kwantificeren.
glucose-hypometabolisme is een van de biomarkers die verband houden met de ziekte van Alzheimer
|
Basislijn
|
|
arteriële spin-labeling magnetische resonantie perfusie (ASL-MRP)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Arteriële spin-labeling (ASL) perfusie is een MRI-techniek om de weefseldoorbloeding van alle groepen proefpersonen te kwantificeren
|
Basislijn
|
|
Verandering van automatische netvliesbeeldvorming
Tijdsspanne: Baseline, 6e jaar follow-up
|
Er is een nauwe anatomische correlatie tussen zowel de macrovasculaire als de microvasculaire bloedtoevoer naar de hersenen en het netvlies, en beide vasculaire netwerken delen vergelijkbare vasculaire regulerende processen.
Automatic Retinal Imaging wordt gebruikt om microcirculaties in het netvlies te onderzoeken
|
Baseline, 6e jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SEEDS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .