Identifikace biomarkerů u Alzheimerovy choroby (SEEDS)
Alzheimerova choroba je závažná neurodegenerativní porucha mozku, která se vyznačuje progresivní ztrátou paměti a kognitivním úpadkem. Se stárnoucí populací je AD hlavním problémem veřejného zdraví, který postihuje téměř 35 milionů lidí na celém světě, přičemž se odhaduje, že počet vzroste do roku 2050 na 115,4 milionu. AD je jedinou příčinou smrti mezi deseti nejčastějšími příčinami, která nemá žádnou prevenci ani léčbu. Má se za to, že nová léčba AD musí začít brzy nebo dokonce v prodromálním stádiu, aby byla účinná. Proto existuje naléhavá potřeba najít přesné metody časné detekce dříve, než se u pacientů s AD rozvine klinická demence.
Tato studie si klade za cíl identifikovat biomarkery pro AD v místní čínské populaci. tato studie předpokládá, že proteomika založená na krvi, zobrazování sítnice, ASL-MRP a tau PET mohou zlepšit přesnost a staging AD.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Toto je kohortová studie. Zahrnuje základní linii a 6 roční sledování. Na začátku všichni účastníci projdou seznamem kognitivních vyšetření, odběrem krve, vyšetřením MRI mozku, PET vyšetřením mozku a zobrazením sítnice.
Při prvních pěti ročních kontrolách bude provedeno kognitivní hodnocení. Pro šesté roční sledování bude kromě kognitivního hodnocení prováděno automatické zobrazení sítnice.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pualine Kwan
- Telefonní číslo: +852 26352160
- E-mail: paulinekwan@cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elyia Han
- Telefonní číslo: +852 2697 5027
- E-mail: elyiahan@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
Hong Hong
-
Hong Kong, Hong Hong, Hongkong
- Nábor
- Chinese University of Hong Kong
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vincent Mok, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- čínské etnikum
- [Pro skupinu demence klinická diagnóza "pravděpodobné Alzheimerovy choroby" podle doporučení pracovních skupin Národního institutu pro stárnutí-Alzheimer's Association (NIA-AA)
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnóza non-AD demence
- kontraindikace pro MRI nebo PET
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální poznání
75 subjekt bez kteréhokoli z následujících: subjektivní stížnosti na paměť a kognitivní poruchy založené na kognitivních hodnoceních
|
|
Subjektivní kognitivní porucha
75 subjektů bez kognitivní poruchy na základě kognitivních kognitivních hodnocení, ale se stížnostmi na paměť subjektu
|
|
Mírná kognitivní porucha
75 subjektů se subjektivními potížemi s pamětí i mírnou kognitivní poruchou vychází z kognitivních hodnocení
|
|
Demence
75 subjektů se subjektivními potížemi s pamětí a středně těžkou až těžkou kognitivní poruchou vychází z kognitivních hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v Hong Kong List Learn Test (HKLLT)
Časové okno: Základní, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let a 6 let po základní návštěvě
|
Hong Kong List Learn Test by byl proveden k posouzení kognitivního stavu pro všechny skupiny studovaných subjektů
|
Základní, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let a 6 let po základní návštěvě
|
|
Změna skóre v Montreal Cognitive Assessment Hong Kong (HK-MoCA)
Časové okno: Základní, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let a 6 let po základní návštěvě
|
Montreal Cognitive Assessment Hong Kong by bylo řízeno k posouzení kognitivního stavu pro všechny skupiny studijních subjektů
|
Základní, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let a 6 let po základní návštěvě
|
|
Změna skóre Klinické hodnocení demence (CDR)
Časové okno: Základní, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let a 6 let po základní návštěvě
|
Hodnocení klinické demence by se mělo použít pro posouzení kognitivního stavu pro všechny skupiny subjektů studie
|
Základní, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky, 5 let a 6 let po základní návštěvě
|
|
Množství amyloidu β s 11C-Pittsburgh sloučeninou B
Časové okno: Základní linie
|
Zobrazování pozitronovou emisní tomografií s 11C-Pittsburgh sloučeninou B by kvantifikovalo množství amyloidu β.
Amyloid β je jedním z biomarkerů souvisejících s Alzheimerovou chorobou
|
Základní linie
|
|
Množství amyloidu tau s indikátorem T807
Časové okno: Základní linie
|
Zobrazování pomocí pozitronové emisní tomografie s indikátorem T807 by kvantifikovalo množství proteinu tau.
tau protein je jedním z biomarkerů spojených s Alzheimerovou chorobou
|
Základní linie
|
|
Množství hypometabolismu glukózy
Časové okno: Základní linie
|
Zobrazování pozitronovou emisní tomografií s 18F-FDG indikátorem by kvantifikovalo množství hypometabolismu glukózy.
hypometabolismus glukózy je jedním z biomarkerů spojených s Alzheimerovou chorobou
|
Základní linie
|
|
arteriální spin značení magnetická rezonance perfuze (ASL-MRP)
Časové okno: Základní linie
|
Perfuze arteriálního spinového značení (ASL) je technika MRI ke kvantifikaci prokrvení tkání u všech skupin subjektů
|
Základní linie
|
|
Změna automatického zobrazování sítnice
Časové okno: Základní, 6. ročník sledování
|
Mezi makrovaskulárním a mikrovaskulárním krevním zásobením mozku a sítnice existuje úzká anatomická korelace a obě vaskulární sítě sdílejí podobné vaskulární regulační procesy.
Automatické zobrazování sítnice se používá ke zkoumání mikrocirkulace v sítnici
|
Základní, 6. ročník sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SEEDS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .