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プライマリケアにおけるリハビリテーションとシックリストの評価のための構造化されたフレームワーク - 多施設共同研究 (STARS)

2023年9月27日 更新者:Hanna Israelsson Larsen、Region Östergötland

プライマリケアにおけるリハビリテーションとシックリスト(STARS)の評価のための構造化されたフレームワーク - STARSの効果、専門家および患者の経験の評価

制御された実用的な多施設プライマリケア研究では、リハビリテーションとシックリストの評価(STARS)のために新しく構築された構造化されたフレームワークに従って機能する9つのセンター(各地域から3つ)が調査されます。 STARS に従って機能する 9 つの介入センターは、STARS に従って機能しない対応するコントロール センターと比較されます。 この研究のデザインには、患者、スタッフ、および組織レベルでの STARS の効果を評価することを目的として、定性的および定量的測定が含まれています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

一般的な精神障害と筋骨格系の痛みは、病気休暇の最も頻繁な原因です。 頻繁に登場するにもかかわらず、病名リストのプロセスは、病名リストに掲載された患者と医療専門家の両方の間で、不確実で不明確であると認識されることがよくあります。 さらに、病気休暇中の患者のフォローアップが不足している場合があり、プロセスが長引き、患者が苦しんでいます。 スウェーデン南東部の 3 つの医療地域では、研究者と臨床医の緊密な協力により、病気のリストとリハビリテーション プロセスに関する構造化されたフレームワークが開発されました。ヘルスケア内の患者と専門家の間のニーズを満たすだけでなく、病気にリストされた患者のための調整努力に関する法定の要求を満たすために。 この研究の包括的なデザインには、患者、スタッフ、および組織レベルでの STARS の効果を評価することを目的とした、定性的および定量的研究が含まれます。

制御された実用的な多施設プライマリケア研究では、STARS に従って動作する 9 つのセンター (各地域から 3 つ) が、通常のケアを行っているコントロール センターと比較されます。 STARS フレームワークには、医療専門家向けの 7 つの詳細な方法サポートがあり、それぞれが患者の病状リストの最初の 90 日間の異なる時期に適用されます。 潜在的な研究参加者は次のとおりです。 b) 病気のリストとリハビリテーションのプロセスに関与する医療スタッフ。 データは、フォーカス グループ インタビュー (医療専門家)、個別インタビュー (患者)、アンケート (患者と医療専門家)、および病気リストの長さと程度に関する国家登録簿を通じて収集されます。 主要なアウトカム指標は、90 日までの病気のリストの長さと範囲 (定量的)、および STARS フレームワークのガイドラインに従うことに関する医療スタッフの経験と認識 (つまり、定性的データと定量的データの両方) です。 含まれる STARS センターでの副次評価項目は、i) 病気のリスト作成プロセスに関する患者の経験、ii) 組織の作業環境に関する医療スタッフの経験、iii) 90 日を超える病気のリスト作成の原因、および iv) 医療経済研究です。 STARSの費用対効果を調査する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

忍耐:

  • 18歳以上;
  • ICD 診断による病気リスト: F00-F99 (精神/行動障害)、M00-99 (筋骨格痛)、R52 (特定されていない痛み)、U08.9、U09.9 または U10.9 (関連するコード) COVID-19(新型コロナウイルス感染症);
  • RECOによるリハビリ調整を受けている

ヘルスケアのプロ:

- 医療センターで患者の病状リスト作成プロセスに関与する医療専門家。

除外基準:

忍耐:

  • スウェーデン語を理解できない;
  • インフォームドコンセントを与えることができない;
  • 保護されたアイデンティティ

ヘルスケアのプロ:

- 医療センターでの患者の病状リスト作成プロセスに関与していない医療専門家。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スターズセンター
STARS に従って活動しているスウェーデン南東部のセンター。
STARS は、主にプライマリ ヘルス ケア センターで働くリハビリテーション コーディネーターによって適用される、リハビリテーションと病気リストの評価のための構造化されたフレームワークです。
介入なし:コントロールセンター
STARS によると、スウェーデン南東部のセンターは機能していません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
STARS に対する患者の認識に関する定性的尺度。インタビューによって評価されます。
時間枠:学習完了までの平均期間は 2 年です。
研究参加者との個別インタビューで説明された、STARS センターでの病気リスト登録プロセスに対する患者の認識と経験。
学習完了までの平均期間は 2 年です。
病気休暇の長さ (日数)。
時間枠:学習完了までの平均期間は 2 年です。
対照センターと比較した、STARS センターでケアを受けている患者の病気休暇の日数。
学習完了までの平均期間は 2 年です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インタビューによって評価された、STARS に対する医療専門家の認識に関する定性的尺度。
時間枠:学習完了までの平均期間は 2 年です。
STARS センターにおける病気リストのプロセスに対する医療専門家の認識と経験。
学習完了までの平均期間は 2 年です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hanna I Larsen、Region Östergötland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月9日

最初の投稿 (実際)

2022年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月27日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-04412

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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