- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05655962
Strukturált keretrendszer a rehabilitáció és a betegsegélynyújtás értékeléséhez az alapellátásban – többközpontú vizsgálat (STARS)
Strukturált keretrendszer a rehabilitáció és a beteglista (STARS) értékeléséhez az alapellátásban – A STARS hatásainak, a szakemberek és a betegek tapasztalatainak értékelése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gyakori mentális zavarok és a mozgásszervi fájdalmak a betegszabadság leggyakoribb okai. A gyakori megjelenés ellenére a beteglistára helyezés folyamatát gyakran bizonytalannak és tisztázatlannak érzékelik, mind a beteglistás betegek, mind az egészségügyi szakemberek körében. Emellett a betegszabadságon lévő betegek nyomon követése olykor elmarad, ami elhúzódó folyamatokhoz és a betegek szenvedéséhez vezet. Délkelet-Svédország három egészségügyi régiójában a kutatók és a klinikusok szoros együttműködésében strukturált keretrendszert dolgoztak ki a betegfelvételi és rehabilitációs folyamatra vonatkozóan: a rehabilitáció strukturált értékelése és a beteglistázás az alapellátásban (a továbbiakban: STARS), a kielégíteni a betegek és az egészségügyben dolgozó szakemberek igényeit, valamint a beteglistás betegekre vonatkozó koordinációs erőfeszítésekre vonatkozó törvényi követelményeket. A tanulmány átfogó felépítése kvalitatív és kvantitatív vizsgálatokat is tartalmaz, amelyek célja a STARS hatásainak értékelése a betegek, a személyzet és a szervezet szintjén.
Egy ellenőrzött, pragmatikus, többközpontú alapellátási vizsgálatban kilenc, a STARS szerint működő központot (régiónként hármat) hasonlítanak össze a szokásos gondossággal működő kontrollközpontokkal. A STARS keretrendszer hét részletes módszertámogatással rendelkezik az egészségügyi szakemberek számára, mindegyiket különböző időpontokban kell alkalmazni a betegek beteglistájának első 90 napja során. A vizsgálat potenciális résztvevői a) 18-65 év közötti betegek, akik gyakori mentális rendellenességek, mozgásszervi fájdalom vagy a Covid-19 maradványtünetei miatt betegek; b) a betegfelvételi és rehabilitációs folyamatban részt vevő egészségügyi személyzet. Az adatokat fókuszcsoportos interjúk (egészségügyi szakemberek), egyéni interjúk (betegek), kérdőívek (betegek és egészségügyi szakemberek), valamint nemzeti nyilvántartások útján gyűjtik a beteglista hosszára és mértékére vonatkozóan. Az elsődleges kimenetelű mérőszámok a 90 napig tartó betegállomány hossza és mértéke (kvantitatív), valamint az egészségügyi személyzet tapasztalatai és felfogása a STARS keretrendszer irányelveinek betartásával kapcsolatban (vagyis mind a minőségi, mind a mennyiségi adatok). A bevont STARS központokban a másodlagos kimenetel mérései a következők: i) a betegek betegfelvételi folyamatával kapcsolatos tapasztalatai, ii) az egészségügyi személyzet tapasztalatai a szervezeti munkakörnyezetükről, iii) a 90 nap feletti betegállomány okai, és iv) egészségügyi gazdasági tanulmányok hogy megvizsgálja a STARS költséghatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hanna I Larsen, PhD, MD
- Telefonszám: 0046 73 8317008
- E-mail: hanna.israelsson.larsen@regionostergotland.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Emma Linder, Nurse
- E-mail: emma.linder@regionostergotland.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Norrköping, Svédország
- Toborzás
- Region Östergötland
-
Kapcsolatba lépni:
- Emma Linder, Nurse
- E-mail: emma.linder@regionostergotland.se
-
Kapcsolatba lépni:
- Hanna Israelsson Larsen, PhD
- Telefonszám: 0046 73 8317008
- E-mail: hanna.israelsson.larsen@regionostergotland.se
-
Kutatásvezető:
- Hanna Israelsson Larsen, PhD
-
Alkutató:
- Inger Jansson, PhD
-
Alkutató:
- Eva-Marie Sundkvist
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek:
- életkor ≥18 év;
- BNO-diagnózisok miatt beteglistán: F00-F99 (mentális/viselkedési zavarok), M00-99 (izom-csontrendszeri fájdalom), R52 (nem meghatározott fájdalom), U08.9, U09.9 vagy U10.9 (a kódokhoz kapcsolódó kódok) COVID-19);
- RECO által végzett rehabilitációs koordinációban részesültek
Egészségügyi szakemberek:
- Az egészségügyi központban a betegek betegfelvételi folyamatában részt vevő egészségügyi szakemberek.
Kizárási kritériumok:
Betegek:
- képtelenség megérteni svédül;
- képtelenség tájékozott beleegyezés megadására;
- védett identitás
Egészségügyi szakemberek:
- Az egészségügyi központban a betegek betegfelvételi folyamatában nem érintett egészségügyi szakemberek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: STARS központ
A STARS szerint működő központok Svédország délkeleti régiójában.
|
A STARS egy strukturált keretrendszer a rehabilitáció és a beteglistázás értékelésére, amelyet elsősorban az egészségügyi alapellátó központokban dolgozó rehabilitációs koordinátorok alkalmaznak.
|
Nincs beavatkozás: Irányító központ
Svédország délkeleti régiójában található központok nem működnek a STARS szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kvalitatív mérőszámok a betegek STARS-érzékelésére vonatkozóan, interjúkkal értékelve.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
A betegek észlelése és tapasztalata a STARS központokban végzett betegfelvételi folyamattal kapcsolatban, amint azt a vizsgálat résztvevőivel készített egyéni interjúk ismertetik.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
A betegszabadság hossza napokban.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
A STARS központban ápolt betegek betegszabadságon töltött napjai az ellenőrző központokhoz képest.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kvalitatív mérőszámok az egészségügyi szakemberek STARS-felfogására vonatkozóan, interjúkkal értékelve.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
Az egészségügyi szakemberek felfogása és tapasztalata a STARS központok betegfelvételi folyamatával kapcsolatban.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hanna I Larsen, Region Östergötland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-04412
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Közegészségügy
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
Klinikai vizsgálatok a CSILLAGOK
-
University of OklahomaToborzásTerhességhez kapcsolódó | Anyaghasználati zavarok | Gyermek elhanyagolásaEgyesült Államok
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismBefejezveA gyermekbántalmazás | Szülő-gyermek kapcsolatok | Autizmus spektrum zavar | Nevelés | Gyermek viselkedési probléma | Családi kapcsolatok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaKína
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of AkronToborzásHIV | Erőszak, belföldi | Kockázatcsökkentő magatartás | Erőszak, nemi alapúEgyesült Államok
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiBefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenesség | Bomlasztó hangulati diszregulációs zavar | Ellenzéki dacos zavar gyermekeknél | Bomlasztó viselkedési zavar, gyermekkori kezdetEgyesült Államok
-
Bahçeşehir UniversityNevsehir Haci Bektas Veli UniversityMég nincs toborzásBoka ficamok | Funkcionális teljesítmény | Kineziofóbia | Érzékszervi hiány | Boka instabilitásaPulyka