Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Strukturált keretrendszer a rehabilitáció és a betegsegélynyújtás értékeléséhez az alapellátásban – többközpontú vizsgálat (STARS)

2023. szeptember 27. frissítette: Hanna Israelsson Larsen, Region Östergötland

Strukturált keretrendszer a rehabilitáció és a beteglista (STARS) értékeléséhez az alapellátásban – A STARS hatásainak, a szakemberek és a betegek tapasztalatainak értékelése

Egy ellenőrzött pragmatikus, többközpontú alapellátási vizsgálatban kilenc központot (régiónként hármat) vizsgálnak meg, amelyek a rehabilitáció és a beteglistázás (STARS) értékelésének újonnan felépített strukturált keretrendszere szerint működnek. Kilenc, STARS szerint működő beavatkozási központot hasonlítanak össze a STARS szerint nem működő megfelelő irányítóközpontokkal. A tanulmány felépítése kvalitatív és mennyiségi méréseket is tartalmaz, azzal a céllal, hogy értékelje a STARS hatását a betegek, a személyzet és a szervezet szintjén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyakori mentális zavarok és a mozgásszervi fájdalmak a betegszabadság leggyakoribb okai. A gyakori megjelenés ellenére a beteglistára helyezés folyamatát gyakran bizonytalannak és tisztázatlannak érzékelik, mind a beteglistás betegek, mind az egészségügyi szakemberek körében. Emellett a betegszabadságon lévő betegek nyomon követése olykor elmarad, ami elhúzódó folyamatokhoz és a betegek szenvedéséhez vezet. Délkelet-Svédország három egészségügyi régiójában a kutatók és a klinikusok szoros együttműködésében strukturált keretrendszert dolgoztak ki a betegfelvételi és rehabilitációs folyamatra vonatkozóan: a rehabilitáció strukturált értékelése és a beteglistázás az alapellátásban (a továbbiakban: STARS), a kielégíteni a betegek és az egészségügyben dolgozó szakemberek igényeit, valamint a beteglistás betegekre vonatkozó koordinációs erőfeszítésekre vonatkozó törvényi követelményeket. A tanulmány átfogó felépítése kvalitatív és kvantitatív vizsgálatokat is tartalmaz, amelyek célja a STARS hatásainak értékelése a betegek, a személyzet és a szervezet szintjén.

Egy ellenőrzött, pragmatikus, többközpontú alapellátási vizsgálatban kilenc, a STARS szerint működő központot (régiónként hármat) hasonlítanak össze a szokásos gondossággal működő kontrollközpontokkal. A STARS keretrendszer hét részletes módszertámogatással rendelkezik az egészségügyi szakemberek számára, mindegyiket különböző időpontokban kell alkalmazni a betegek beteglistájának első 90 napja során. A vizsgálat potenciális résztvevői a) 18-65 év közötti betegek, akik gyakori mentális rendellenességek, mozgásszervi fájdalom vagy a Covid-19 maradványtünetei miatt betegek; b) a betegfelvételi és rehabilitációs folyamatban részt vevő egészségügyi személyzet. Az adatokat fókuszcsoportos interjúk (egészségügyi szakemberek), egyéni interjúk (betegek), kérdőívek (betegek és egészségügyi szakemberek), valamint nemzeti nyilvántartások útján gyűjtik a beteglista hosszára és mértékére vonatkozóan. Az elsődleges kimenetelű mérőszámok a 90 napig tartó betegállomány hossza és mértéke (kvantitatív), valamint az egészségügyi személyzet tapasztalatai és felfogása a STARS keretrendszer irányelveinek betartásával kapcsolatban (vagyis mind a minőségi, mind a mennyiségi adatok). A bevont STARS központokban a másodlagos kimenetel mérései a következők: i) a betegek betegfelvételi folyamatával kapcsolatos tapasztalatai, ii) az egészségügyi személyzet tapasztalatai a szervezeti munkakörnyezetükről, iii) a 90 nap feletti betegállomány okai, és iv) egészségügyi gazdasági tanulmányok hogy megvizsgálja a STARS költséghatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek:

  • életkor ≥18 év;
  • BNO-diagnózisok miatt beteglistán: F00-F99 (mentális/viselkedési zavarok), M00-99 (izom-csontrendszeri fájdalom), R52 (nem meghatározott fájdalom), U08.9, U09.9 vagy U10.9 (a kódokhoz kapcsolódó kódok) COVID-19);
  • RECO által végzett rehabilitációs koordinációban részesültek

Egészségügyi szakemberek:

- Az egészségügyi központban a betegek betegfelvételi folyamatában részt vevő egészségügyi szakemberek.

Kizárási kritériumok:

Betegek:

  • képtelenség megérteni svédül;
  • képtelenség tájékozott beleegyezés megadására;
  • védett identitás

Egészségügyi szakemberek:

- Az egészségügyi központban a betegek betegfelvételi folyamatában nem érintett egészségügyi szakemberek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: STARS központ
A STARS szerint működő központok Svédország délkeleti régiójában.
A STARS egy strukturált keretrendszer a rehabilitáció és a beteglistázás értékelésére, amelyet elsősorban az egészségügyi alapellátó központokban dolgozó rehabilitációs koordinátorok alkalmaznak.
Nincs beavatkozás: Irányító központ
Svédország délkeleti régiójában található központok nem működnek a STARS szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvalitatív mérőszámok a betegek STARS-érzékelésére vonatkozóan, interjúkkal értékelve.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A betegek észlelése és tapasztalata a STARS központokban végzett betegfelvételi folyamattal kapcsolatban, amint azt a vizsgálat résztvevőivel készített egyéni interjúk ismertetik.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A betegszabadság hossza napokban.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
A STARS központban ápolt betegek betegszabadságon töltött napjai az ellenőrző központokhoz képest.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvalitatív mérőszámok az egészségügyi szakemberek STARS-felfogására vonatkozóan, interjúkkal értékelve.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
Az egészségügyi szakemberek felfogása és tapasztalata a STARS központok betegfelvételi folyamatával kapcsolatban.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hanna I Larsen, Region Östergötland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-04412

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közegészségügy

Klinikai vizsgálatok a CSILLAGOK

3
Iratkozz fel