Strukturált keretrendszer a rehabilitáció és a betegsegélynyújtás értékeléséhez az alapellátásban – többközpontú vizsgálat (STARS)
Strukturált keretrendszer a rehabilitáció és a beteglista (STARS) értékeléséhez az alapellátásban – A STARS hatásainak, a szakemberek és a betegek tapasztalatainak értékelése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gyakori mentális zavarok és a mozgásszervi fájdalmak a betegszabadság leggyakoribb okai. A gyakori megjelenés ellenére a beteglistára helyezés folyamatát gyakran bizonytalannak és tisztázatlannak érzékelik, mind a beteglistás betegek, mind az egészségügyi szakemberek körében. Emellett a betegszabadságon lévő betegek nyomon követése olykor elmarad, ami elhúzódó folyamatokhoz és a betegek szenvedéséhez vezet. Délkelet-Svédország három egészségügyi régiójában a kutatók és a klinikusok szoros együttműködésében strukturált keretrendszert dolgoztak ki a betegfelvételi és rehabilitációs folyamatra vonatkozóan: a rehabilitáció strukturált értékelése és a beteglistázás az alapellátásban (a továbbiakban: STARS), a kielégíteni a betegek és az egészségügyben dolgozó szakemberek igényeit, valamint a beteglistás betegekre vonatkozó koordinációs erőfeszítésekre vonatkozó törvényi követelményeket. A tanulmány átfogó felépítése kvalitatív és kvantitatív vizsgálatokat is tartalmaz, amelyek célja a STARS hatásainak értékelése a betegek, a személyzet és a szervezet szintjén.
Egy ellenőrzött, pragmatikus, többközpontú alapellátási vizsgálatban kilenc, a STARS szerint működő központot (régiónként hármat) hasonlítanak össze a szokásos gondossággal működő kontrollközpontokkal. A STARS keretrendszer hét részletes módszertámogatással rendelkezik az egészségügyi szakemberek számára, mindegyiket különböző időpontokban kell alkalmazni a betegek beteglistájának első 90 napja során. A vizsgálat potenciális résztvevői a) 18-65 év közötti betegek, akik gyakori mentális rendellenességek, mozgásszervi fájdalom vagy a Covid-19 maradványtünetei miatt betegek; b) a betegfelvételi és rehabilitációs folyamatban részt vevő egészségügyi személyzet. Az adatokat fókuszcsoportos interjúk (egészségügyi szakemberek), egyéni interjúk (betegek), kérdőívek (betegek és egészségügyi szakemberek), valamint nemzeti nyilvántartások útján gyűjtik a beteglista hosszára és mértékére vonatkozóan. Az elsődleges kimenetelű mérőszámok a 90 napig tartó betegállomány hossza és mértéke (kvantitatív), valamint az egészségügyi személyzet tapasztalatai és felfogása a STARS keretrendszer irányelveinek betartásával kapcsolatban (vagyis mind a minőségi, mind a mennyiségi adatok). A bevont STARS központokban a másodlagos kimenetel mérései a következők: i) a betegek betegfelvételi folyamatával kapcsolatos tapasztalatai, ii) az egészségügyi személyzet tapasztalatai a szervezeti munkakörnyezetükről, iii) a 90 nap feletti betegállomány okai, és iv) egészségügyi gazdasági tanulmányok hogy megvizsgálja a STARS költséghatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hanna I Larsen, PhD, MD
- Telefonszám: 0046 73 8317008
- E-mail: hanna.israelsson.larsen@regionostergotland.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Emma Linder, Nurse
- E-mail: emma.linder@regionostergotland.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Norrköping, Svédország
- Toborzás
- Region Östergötland
-
Kapcsolatba lépni:
- Emma Linder, Nurse
- E-mail: emma.linder@regionostergotland.se
-
Kapcsolatba lépni:
- Hanna Israelsson Larsen, PhD
- Telefonszám: 0046 73 8317008
- E-mail: hanna.israelsson.larsen@regionostergotland.se
-
Kutatásvezető:
- Hanna Israelsson Larsen, PhD
-
Alkutató:
- Inger Jansson, PhD
-
Alkutató:
- Eva-Marie Sundkvist
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek:
- életkor ≥18 év;
- BNO-diagnózisok miatt beteglistán: F00-F99 (mentális/viselkedési zavarok), M00-99 (izom-csontrendszeri fájdalom), R52 (nem meghatározott fájdalom), U08.9, U09.9 vagy U10.9 (a kódokhoz kapcsolódó kódok) COVID-19);
- RECO által végzett rehabilitációs koordinációban részesültek
Egészségügyi szakemberek:
- Az egészségügyi központban a betegek betegfelvételi folyamatában részt vevő egészségügyi szakemberek.
Kizárási kritériumok:
Betegek:
- képtelenség megérteni svédül;
- képtelenség tájékozott beleegyezés megadására;
- védett identitás
Egészségügyi szakemberek:
- Az egészségügyi központban a betegek betegfelvételi folyamatában nem érintett egészségügyi szakemberek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: STARS központ
A STARS szerint működő központok Svédország délkeleti régiójában.
|
A STARS egy strukturált keretrendszer a rehabilitáció és a beteglistázás értékelésére, amelyet elsősorban az egészségügyi alapellátó központokban dolgozó rehabilitációs koordinátorok alkalmaznak.
|
|
Nincs beavatkozás: Irányító központ
Svédország délkeleti régiójában található központok nem működnek a STARS szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvalitatív mérőszámok a betegek STARS-érzékelésére vonatkozóan, interjúkkal értékelve.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
A betegek észlelése és tapasztalata a STARS központokban végzett betegfelvételi folyamattal kapcsolatban, amint azt a vizsgálat résztvevőivel készített egyéni interjúk ismertetik.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
|
A betegszabadság hossza napokban.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
A STARS központban ápolt betegek betegszabadságon töltött napjai az ellenőrző központokhoz képest.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvalitatív mérőszámok az egészségügyi szakemberek STARS-felfogására vonatkozóan, interjúkkal értékelve.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
Az egészségügyi szakemberek felfogása és tapasztalata a STARS központok betegfelvételi folyamatával kapcsolatban.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 2 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hanna I Larsen, Region Östergötland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-04412
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .