- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05655962
Структурированная схема оценки реабилитации и внесения в больничный лист в первичной медико-санитарной помощи — многоцентровое исследование (STARS)
Структурированная схема оценки реабилитации и больничного (STARS) в первичной медико-санитарной помощи - оценка эффектов, опыт специалистов и пациентов STARS
Обзор исследования
Подробное описание
Общие психические расстройства и скелетно-мышечные боли являются наиболее частыми причинами отпуска по болезни. Несмотря на частое появление, процесс составления списка больных часто воспринимается как неопределенный и неясный как больными, так и медицинскими работниками. Кроме того, иногда отсутствует диспансерное наблюдение за больными, находящимися на больничном, что приводит к затяжным процессам и страданиям пациентов. В трех регионах здравоохранения на юго-востоке Швеции в тесном сотрудничестве между исследователями и клиницистами была разработана структурированная структура, касающаяся составления списков больных и процесса реабилитации: Структурированная оценка реабилитации и составления списков больных в первичной медико-санитарной помощи (далее именуемая STARS), чтобы удовлетворять потребности пациентов и специалистов в сфере здравоохранения, а также выполнять установленные законом требования в отношении координации усилий для больных, находящихся на больничном листе. Комплексный дизайн этого исследования включает как качественные, так и количественные исследования с целью оценки воздействия STARS на уровни пациентов, персонала и организации.
В контролируемом прагматическом многоцентровом исследовании первичной медико-санитарной помощи девять центров (по три из каждого региона), работающих в соответствии со STARS, будут сравниваться с контрольными центрами с обычным уходом. Структура STARS включает семь подробных вспомогательных методов для медицинских работников, каждый из которых должен применяться в разное время в течение первых 90 дней пребывания пациента в списке больных. Потенциальные участники исследования: а) пациенты в возрасте 18-65 лет, находящиеся в списке больных в связи с распространенными психическими расстройствами, мышечно-скелетными болями или остаточными симптомами Covid-19 и; б) медицинский персонал, участвующий в больничном и реабилитационном процессе. Данные будут собираться с помощью фокус-групповых интервью (медицинские работники), индивидуальных интервью (пациенты), анкетирования (пациенты и медицинские работники), а также национальных реестров относительно продолжительности и степени больничного листа. Основными показателями исхода являются продолжительность и степень больничного листа до 90 дней (количественные), а также опыт и восприятие медицинского персонала в отношении соблюдения руководящих принципов системы STARS (т. е. как качественные, так и количественные данные). Вторичными показателями результатов в включенных центрах STARS являются: i) опыт пациентов в отношении их больничных листков, ii) опыт медицинского персонала в их организационной рабочей среде, iii) причины для составления больничных > 90 дней и iv) экономические исследования здравоохранения. исследовать экономическую эффективность STARS.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hanna I Larsen, PhD, MD
- Номер телефона: 0046 73 8317008
- Электронная почта: hanna.israelsson.larsen@regionostergotland.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emma Linder, Nurse
- Электронная почта: emma.linder@regionostergotland.se
Места учебы
-
-
-
Norrköping, Швеция
- Рекрутинг
- Region Östergötland
-
Контакт:
- Emma Linder, Nurse
- Электронная почта: emma.linder@regionostergotland.se
-
Контакт:
- Hanna Israelsson Larsen, PhD
- Номер телефона: 0046 73 8317008
- Электронная почта: hanna.israelsson.larsen@regionostergotland.se
-
Главный следователь:
- Hanna Israelsson Larsen, PhD
-
Младший исследователь:
- Inger Jansson, PhD
-
Младший исследователь:
- Eva-Marie Sundkvist
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты:
- возраст ≥18 лет;
- больничный по МКБ: F00-F99 (психические/поведенческие расстройства), M00-99 (скелетно-мышечная боль), R52 (неуточненная боль), U08.9, U09.9 или U10.9 (коды, относящиеся к COVID-19);
- получили координацию реабилитации, выполненную RECO
Медицинские работники:
- Медицинские работники, участвующие в составлении больничных листов в медицинском учреждении.
Критерий исключения:
Пациенты:
- неспособность понимать шведский язык;
- неспособность дать информированное согласие;
- защищенная личность
Медицинские работники:
- Медицинские работники, не участвующие в составлении больничных листов в медицинском учреждении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЗВЕЗДЫ центр
Центры в юго-восточном регионе Швеции работают по данным STARS.
|
STARS представляет собой структурированную систему оценки реабилитации и составления больничных листов, применяемую главным образом координаторами реабилитации, работающими в центрах первичной медико-санитарной помощи.
|
|
Без вмешательства: Центр управления
По данным STARS, центры в юго-восточном регионе Швеции не работают.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные показатели восприятия STARS пациентами, оцененные посредством интервью.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 года.
|
Восприятие и опыт пациентов в отношении процесса постановки на больничный в центрах STARS, как описано в индивидуальных интервью с участниками исследования.
|
После завершения обучения в среднем 2 года.
|
|
Продолжительность больничного в днях.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 года.
|
Количество дней на больничном для пациентов, получающих помощь в центре STARS, по сравнению с контрольными центрами.
|
После завершения обучения в среднем 2 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные показатели восприятия STARS медицинскими работниками, оцененные посредством интервью.
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 года.
|
Восприятие и опыт медицинских работников в отношении процесса составления больничного листа в центрах STARS.
|
После завершения обучения в среднем 2 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hanna I Larsen, Region Östergötland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-04412
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .