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Ein strukturierter Rahmen für die Bewertung von Rehabilitation und Krankenlisten in der Primärversorgung – eine multizentrische Studie (STARS)

27. September 2023 aktualisiert von: Hanna Israelsson Larsen, Region Östergötland

Ein strukturierter Rahmen für die Bewertung von Rehabilitation und Sicklisting (STARS) in der Primärversorgung - Bewertung der Auswirkungen, der Erfahrungen von Fachkräften und Patienten mit STARS

In einer kontrollierten pragmatischen multizentrischen Grundversorgungsstudie werden neun Zentren (drei aus jeder Region) untersucht, die nach einem neu konstruierten strukturierten Rahmenwerk zur Bewertung von Rehabilitation und Krankenliste (STARS) arbeiten. Neun Interventionsstellen, die nach STARS arbeiten, werden mit gematchten Leitstellen verglichen, die nicht nach STARS arbeiten. Das Design dieser Studie umfasst sowohl qualitative als auch quantitative Maßnahmen mit dem Ziel, die Wirkung von STARS auf Patienten-, Personal- und Organisationsebene zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Psychische Erkrankungen und muskuloskelettale Schmerzen sind die häufigsten Ursachen für Krankschreibungen. Trotz häufiger Erscheinungen wird der Prozess der Krankschreibung oft als unsicher und unklar empfunden, sowohl von krankgeschriebenen Patienten als auch von Angehörigen der Gesundheitsberufe. Hinzu kommt, dass die Nachbetreuung krankgeschriebener Patienten mitunter mangelhaft ist, was zu langwierigen Prozessen und Leidensdruck bei den Patienten führt. In drei Gesundheitsregionen im Südosten Schwedens wurde in enger Zusammenarbeit zwischen Forschern und Klinikern ein strukturierter Rahmen für den Krankschreibungs- und Rehabilitationsprozess entwickelt: STructured Assessment of Rehabilitation and Sick Listing in Primary Care (im Folgenden als STARS bezeichnet). den Bedürfnissen von Patienten und Fachkräften im Gesundheitswesen gerecht zu werden sowie den gesetzlichen Anforderungen an den Koordinierungsaufwand für krankgeschriebene Patienten gerecht zu werden. Das umfassende Design dieser Studie umfasst sowohl qualitative als auch quantitative Studien mit dem Ziel, die Wirkung von STARS auf Patienten-, Personal- und Organisationsebene zu bewerten.

In einer kontrollierten pragmatischen multizentrischen Primärversorgungsstudie werden neun nach STARS arbeitende Zentren (drei aus jeder Region) mit Kontrollzentren mit normaler Versorgung verglichen. Das STARS-Rahmenwerk umfasst sieben detaillierte Methodenhilfen für Angehörige der Gesundheitsberufe, die jeweils zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der ersten 90 Tage der Krankschreibung des Patienten anzuwenden sind. Potenzielle Studienteilnehmer sind a) Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die aufgrund häufiger psychischer Störungen, muskuloskelettalen Schmerzen oder Restsymptomen von Covid-19 krankgeschrieben sind; b) medizinisches Personal, das am Krankschreibungs- und Rehabilitationsprozess beteiligt ist. Die Daten werden durch Fokusgruppeninterviews (Gesundheitsfachkräfte), Einzelinterviews (Patienten), Fragebögen (Patienten und Gesundheitsfachkräfte) sowie nationale Register zu Dauer und Umfang der Krankschreibung erhoben. Primäre Zielparameter sind Dauer und Ausmaß der Krankschreibung bis zu 90 Tagen (quantitativ) und die Erfahrungen und Wahrnehmungen des medizinischen Personals bezüglich der Einhaltung der Richtlinien des STARS-Rahmens (d. h. sowohl qualitative als auch quantitative Daten). Sekundäre Outcome-Maßnahmen an den eingeschlossenen STARS-Zentren sind i) die Erfahrungen der Patienten mit ihrem Krankschreibungsprozess, ii) die Erfahrungen des medizinischen Personals mit ihrem organisatorischen Arbeitsumfeld, iii) Ursachen für Krankschreibungen >90 Tage und iv) gesundheitsökonomische Studien um die Wirtschaftlichkeit von STARS zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten:

  • Alter ≥18 Jahre;
  • Krankgelistet aufgrund von ICD-Diagnosen: F00-F99 (psychische/Verhaltensstörungen), M00-99 (Muskel-Skelett-Schmerzen), R52 (nicht näher bezeichnete Schmerzen), U08.9, U09.9 oder U10.9 (Codes bezogen auf COVID-19);
  • eine von einem RECO durchgeführte Rehabilitationskoordination erhalten haben

Medizinische Fachkräfte:

- Angehörige der Gesundheitsberufe, die an der Krankschreibung der Patienten im Gesundheitszentrum beteiligt sind.

Ausschlusskriterien:

Patienten:

  • Unfähigkeit, Schwedisch zu verstehen;
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben;
  • geschützte Identität

Medizinische Fachkräfte:

- Angehörige der Gesundheitsberufe, die nicht an der Krankschreibung der Patienten im Gesundheitszentrum beteiligt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: STERNE Zentrum
Zentren in der südöstlichen Region Schwedens, die nach STARS arbeiten.
STARS ist ein strukturierter Rahmen für die Bewertung der Rehabilitation und die Krankenliste, der hauptsächlich von den Rehabilitationskoordinatoren angewendet wird, die in den Zentren der primären Gesundheitsversorgung arbeiten.
Kein Eingriff: Kontrollzentrum
Zentren in der südöstlichen Region Schwedens arbeiten laut STARS nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Maßnahmen zur Wahrnehmung von STARS durch die Patienten, bewertet durch Interviews.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Die Wahrnehmungen und Erfahrungen der Patienten über ihren Krankmeldungsprozess in STARS-Zentren, wie in Einzelinterviews mit den Studienteilnehmern beschrieben.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Dauer des Krankenstandes in Tagen.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Anzahl der Krankheitstage für Patienten, die in einem STARS-Zentrum behandelt werden, im Vergleich zu Kontrollzentren.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Maßnahmen zur Wahrnehmung von STARS durch medizinisches Fachpersonal, bewertet durch Interviews.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.
Die Wahrnehmungen und Erfahrungen der Angehörigen der Gesundheitsberufe zum Prozess der Krankenliste in STARS-Zentren.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanna I Larsen, Region Östergötland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-04412

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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