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Uma Estrutura Estruturada para Avaliação de Reabilitação e Lista de Doenças na Atenção Primária - um Estudo Multicêntrico (STARS)

27 de setembro de 2023 atualizado por: Hanna Israelsson Larsen, Region Östergötland

Uma Estrutura Estruturada para Avaliação de Reabilitação e Lista de Doenças (STARS) na Atenção Primária - Avaliando Efeitos, Profissionais e Experiências de Pacientes de STARS

Em um estudo multicêntrico pragmático controlado de cuidados primários, serão investigados nove centros (três de cada região) que trabalham de acordo com uma estrutura estruturada recém-construída para avaliação de reabilitação e listagem de doenças (STARS). Nove centros de intervenção que trabalham de acordo com o STARS serão comparados a centros de controle correspondentes que não funcionam de acordo com o STARS. O projeto deste estudo inclui medidas qualitativas e quantitativas, com o objetivo de avaliar os efeitos do STARS nos níveis de paciente, equipe e organização.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os transtornos mentais comuns e as dores musculoesqueléticas são as causas mais frequentes de licença médica. Apesar do aparecimento frequente, o processo de listagem de doentes é muitas vezes percebido como incerto e pouco claro, tanto pelos doentes listados como pelos profissionais de saúde. Além disso, às vezes falta o acompanhamento dos pacientes afastados, levando a processos morosos e sofrimento para os pacientes. Em três regiões de saúde no sudeste da Suécia, uma estrutura estruturada sobre o processo de listagem e reabilitação de doentes foi desenvolvida em estreita colaboração entre pesquisadores e médicos: Avaliação Estruturada de Reabilitação e Listagem de Doentes na Atenção Primária (doravante referido como STARS), para atender às necessidades dos pacientes e dos profissionais da área da saúde, bem como atender às exigências estatutárias quanto à coordenação dos esforços de pacientes internados. O design abrangente deste estudo inclui estudos qualitativos e quantitativos, com o objetivo de avaliar os efeitos do STARS nos níveis de paciente, equipe e organização.

Em um estudo multicêntrico pragmático controlado de cuidados primários, nove centros (três de cada região) que trabalham de acordo com o STARS serão comparados com centros de controle com atendimento usual. A estrutura STARS tem sete suportes de métodos detalhados para profissionais de saúde, cada um para ser aplicado em momentos diferentes durante os primeiros 90 dias da listagem de doenças dos pacientes. Potenciais participantes do estudo são a) pacientes com idade entre 18 e 65 anos que estão listados como doentes devido a transtornos mentais comuns, dor musculoesquelética ou sintomas residuais do Covid-19 e; b) equipe médica envolvida no processo de listagem e reabilitação de doentes. Os dados serão coletados por meio de entrevistas em grupos focais (profissionais de saúde), entrevistas individuais (pacientes), questionários (pacientes e profissionais de saúde), bem como registros nacionais sobre o comprimento e a extensão da listagem de doentes. As medidas de resultados primários são a duração e a extensão da listagem de doenças até 90 dias (quantitativo) e as experiências e percepções da equipe médica em relação ao cumprimento das diretrizes da estrutura STARS (ou seja, dados qualitativos e quantitativos). As medidas secundárias de resultado nos centros STARS incluídos são i) as experiências dos pacientes em relação ao processo de listagem de doenças, ii) as experiências da equipe médica em seu ambiente de trabalho organizacional, iii) causas para lista de doenças > 90 dias e iv) estudos econômicos de saúde para investigar a relação custo-eficácia do STARS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes:

  • idade ≥18 anos;
  • lista de doentes devido a diagnósticos da CID: F00-F99 (distúrbios mentais/comportamentais), M00-99 (dor musculoesquelética), R52 (dor não especificada), U08.9, U09.9 ou U10.9 (códigos relacionados a COVID-19);
  • receberam coordenação de reabilitação realizada por um RECO

Profissionais de saúde:

- Profissionais de saúde envolvidos no processo de lista de doentes dos utentes do centro de saúde.

Critério de exclusão:

Pacientes:

  • incapacidade de entender sueco;
  • incapacidade de dar consentimento informado;
  • identidade protegida

Profissionais de saúde:

- Profissionais de saúde não envolvidos no processo de lista de doentes dos utentes do centro de saúde.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Centro STARS
Centros na região sudeste da Suécia trabalhando de acordo com o STARS.
STARS é uma estrutura estruturada para avaliação de reabilitação e lista de doenças, aplicada principalmente pelos coordenadores de reabilitação que trabalham nos centros de atenção primária à saúde.
Sem intervenção: Centro de Controle
Centros na região sudeste da Suécia não funcionam de acordo com o STARS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas qualitativas relativas à percepção dos pacientes sobre o STARS, avaliadas por meio de entrevistas.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Percepções e experiências dos pacientes sobre seu processo de internação nos centros STARS, conforme descrito em entrevistas individuais com os participantes do estudo.
Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Duração da licença médica em dias.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Número de dias de licença médica para pacientes atendidos em um centro STARS em comparação com centros de controle.
Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas qualitativas relativas à percepção dos profissionais de saúde sobre o STARS, avaliadas por meio de entrevistas.
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.
Percepções e experiências dos profissionais de saúde sobre o processo de listagem de doentes nos centros STARS.
Até a conclusão do estudo, em média 2 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hanna I Larsen, Region Östergötland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-04412

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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