Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un cadre structuré pour l'évaluation de la réadaptation et de l'inscription sur liste de malades en soins primaires - une étude multicentrique (STARS)

27 septembre 2023 mis à jour par: Hanna Israelsson Larsen, Region Östergötland

Un cadre structuré pour l'évaluation de la réadaptation et de l'établissement de listes de malades (STARS) en soins primaires - Évaluation des effets, des expériences des professionnels et des patients du STARS

Dans une étude contrôlée pragmatique multicentrique sur les soins primaires, neuf centres (trois de chaque région) travaillant selon un cadre structuré nouvellement construit pour l'évaluation de la réadaptation et des listes de malades (STARS) seront étudiés. Neuf centres d'intervention fonctionnant selon STARS seront comparés à des centres de contrôle appariés ne fonctionnant pas selon STARS. La conception de cette étude comprend des mesures qualitatives et quantitatives, dans le but d'évaluer les effets de STARS au niveau des patients, du personnel et de l'organisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles mentaux courants et les douleurs musculo-squelettiques sont les causes les plus fréquentes d'arrêt de travail. Malgré une apparence fréquente, le processus d'inscription des malades est souvent perçu comme incertain et peu clair, tant par les patients inscrits malades que par les professionnels de la santé. De plus, le suivi des patients en arrêt maladie fait parfois défaut, entraînant des processus longs et des souffrances pour les patients. Dans trois régions de santé du sud-est de la Suède, un cadre structuré concernant le processus d'inscription des malades et de réadaptation a été développé en étroite collaboration entre chercheurs et cliniciens : évaluation structurée de la réadaptation et de l'inscription des malades dans les soins primaires (ci-après dénommée STARS), pour répondre aux besoins des patients et des professionnels de la santé, ainsi que pour répondre aux exigences statutaires en matière d'efforts de coordination pour les patients malades. La conception complète de cette étude comprend des études qualitatives et quantitatives, dans le but d'évaluer les effets de STARS au niveau des patients, du personnel et de l'organisation.

Dans une étude contrôlée pragmatique multicentrique de soins primaires, neuf centres (trois de chaque région) travaillant selon STARS seront comparés à des centres témoins avec des soins habituels. Le cadre STARS comporte sept supports de méthode détaillés pour les professionnels de la santé, chacun devant être appliqué à des moments différents au cours des 90 premiers jours de l'inscription des patients malades. Les participants potentiels à l'étude sont a) les patients âgés de 18 à 65 ans qui sont malades en raison de troubles mentaux courants, de douleurs musculo-squelettiques ou de symptômes résiduels de Covid-19 et ; b) le personnel médical impliqué dans le processus d'inscription et de réadaptation. Les données seront collectées par le biais d'entretiens de groupes de discussion (professionnels de la santé), d'entretiens individuels (patients), de questionnaires (patients et professionnels de la santé) ainsi que de registres nationaux concernant la durée et l'étendue de la liste des malades. Les principaux critères de jugement sont la durée et l'étendue de la liste des malades jusqu'à 90 jours (quantitatif) et les expériences et perceptions du personnel médical concernant le respect des directives du cadre STARS (c'est-à-dire les données qualitatives et quantitatives). Les mesures de résultats secondaires dans les centres STARS inclus sont i) les expériences des patients concernant leur processus d'inscription des malades, ii) les expériences du personnel médical de leur environnement de travail organisationnel, iii) les causes de l'inscription des malades > 90 jours, et iv) les études économiques de la santé pour étudier la rentabilité de STARS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les patients:

  • âge ≥18 ans ;
  • malades en raison de diagnostics CIM : F00-F99 (troubles mentaux/comportementaux), M00-99 (douleur musculo-squelettique), R52 (douleur non précisée), U08.9, U09.9 ou U10.9 (codes liés à COVID-19 [FEMININE);
  • ont reçu une coordination de réadaptation effectuée par un RECO

Professionnels de la santé:

- Professionnels de la santé impliqués dans le processus d'inscription des patients au centre de santé.

Critère d'exclusion:

Les patients:

  • incapacité à comprendre le suédois;
  • incapacité à donner un consentement éclairé;
  • identité protégée

Professionnels de la santé:

- Professionnels de la santé non impliqués dans le processus d'inscription des patients au centre de santé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Centre STARS
Centres dans la région sud-est de la Suède travaillant selon STARS.
STARS est un cadre structuré d'évaluation de la réadaptation et de l'établissement des listes de malades, appliqué principalement par les coordonnateurs de la réadaptation travaillant dans les centres de soins de santé primaires.
Aucune intervention: Centre de contrôle
Les centres de la région sud-est de la Suède ne fonctionnent pas selon STARS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures qualitatives concernant la perception de STARS par les patients, évaluées par entretiens.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans.
Perceptions et expériences des patients concernant leur processus d'inscription en maladie dans les centres STARS, telles que décrites dans les entretiens individuels avec les participants à l'étude.
À la fin des études, une moyenne de 2 ans.
Durée de l'arrêt maladie en jours.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans.
Nombre de jours d'arrêt maladie des patients soignés dans un centre STARS par rapport aux centres témoins.
À la fin des études, une moyenne de 2 ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures qualitatives concernant la perception de STARS par les professionnels de santé, évaluées par entretiens.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans.
Perceptions et expériences des professionnels de santé sur le processus d'inscription des malades dans les centres STARS.
À la fin des études, une moyenne de 2 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hanna I Larsen, Region Östergötland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2022

Première publication (Réel)

19 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-04412

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner