Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustrukturyzowane ramy oceny rehabilitacji i umieszczania chorych w podstawowej opiece zdrowotnej – badanie wieloośrodkowe (STARS)

27 września 2023 zaktualizowane przez: Hanna Israelsson Larsen, Region Östergötland

Ustrukturyzowane ramy oceny rehabilitacji i umieszczania na liście chorych (STARS) w podstawowej opiece zdrowotnej — ocena efektów, doświadczeń specjalistów i pacjentów STARS

W kontrolowanym, pragmatycznym, wieloośrodkowym badaniu dotyczącym podstawowej opieki zdrowotnej, zbadanych zostanie dziewięć ośrodków (po trzy z każdego regionu) działających zgodnie z nowo skonstruowanymi strukturalnymi ramami oceny rehabilitacji i umieszczania na liście chorych (STARS). Dziewięć ośrodków interwencyjnych działających zgodnie z STARS zostanie porównanych z dopasowanymi ośrodkami kontrolnymi, które nie działają zgodnie z STARS. Projekt tego badania obejmuje pomiary jakościowe i ilościowe, mające na celu ocenę wpływu STARS na poziomie pacjentów, personelu i organizacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powszechne zaburzenia psychiczne i bóle mięśniowo-szkieletowe są najczęstszymi przyczynami zwolnień lekarskich. Pomimo częstego pojawiania się, proces umieszczania chorych jest często postrzegany jako niepewny i niejasny, zarówno wśród pacjentów wpisanych na listę chorych, jak i pracowników służby zdrowia. Ponadto czasami brakuje obserwacji pacjentów przebywających na zwolnieniach lekarskich, co prowadzi do przedłużających się procesów i cierpienia pacjentów. W trzech regionach opieki zdrowotnej w południowo-wschodniej Szwecji w ścisłej współpracy naukowców i klinicystów opracowano ustrukturyzowane ramy dotyczące umieszczania chorych na liście chorych i procesu rehabilitacji: ustrukturyzowana ocena rehabilitacji i lista chorych w podstawowej opiece zdrowotnej (odtąd określana jako STARS), aby zaspokajanie potrzeb pacjentów i profesjonalistów ochrony zdrowia, a także spełnianie ustawowych wymogów w zakresie koordynacji działań na rzecz pacjentów znajdujących się na liście chorych. Kompleksowy projekt tego badania obejmuje badania jakościowe i ilościowe, których celem jest ocena wpływu STARS na poziomie pacjentów, personelu i organizacji.

W kontrolowanym, pragmatycznym, wieloośrodkowym badaniu podstawowej opieki zdrowotnej dziewięć ośrodków (po trzy z każdego regionu) pracujących zgodnie z STARS zostanie porównanych z ośrodkami kontrolnymi zapewniającymi jak zwykle opiekę. Ramy STARS obejmują siedem szczegółowych metod wspierających pracowników służby zdrowia, z których każda może być stosowana w innym czasie w ciągu pierwszych 90 dni choroby pacjenta. Potencjalnymi uczestnikami badania są a) pacjenci w wieku 18-65 lat, którzy znajdują się na liście chorych z powodu powszechnych zaburzeń psychicznych, bólu mięśniowo-szkieletowego lub objawów resztkowych Covid-19 oraz; b) personel medyczny zaangażowany w proces wystawiania na listę chorych i rehabilitację. Dane będą gromadzone za pomocą zogniskowanych wywiadów grupowych (pracownicy służby zdrowia), wywiadów indywidualnych (pacjenci), kwestionariuszy (pacjenci i pracownicy służby zdrowia), a także krajowych rejestrów dotyczących długości i zakresu zwolnień lekarskich. Podstawowymi miernikami wyniku są długość i zakres zwolnień lekarskich do 90 dni (ilościowo) oraz doświadczenia i spostrzeżenia personelu medycznego dotyczące przestrzegania wytycznych ram STARS (tj. zarówno dane jakościowe, jak i ilościowe). Drugorzędowymi miarami wyników w włączonych ośrodkach STARS są i) doświadczenia pacjentów dotyczące procesu umieszczania ich na liście chorych, ii) doświadczenia personelu medycznego w ich organizacyjnym środowisku pracy, iii) przyczyny umieszczania na liście chorych > 90 dni oraz iv) badania ekonomii zdrowia w celu zbadania opłacalności STARS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci:

  • wiek ≥18 lat;
  • umieszczone na liście chorych z powodu rozpoznań ICD: F00-F99 (zaburzenia psychiczne/zaburzenia zachowania), M00-99 (ból mięśniowo-szkieletowy), R52 (ból nieokreślony), U08.9, U09.9 lub U10.9 (kody związane z COVID-19);
  • otrzymały koordynację rehabilitacyjną wykonaną przez RECO

Pracownicy służby zdrowia:

- Pracownicy służby zdrowia zaangażowani w proces wystawiania chorych pacjentów w zakładzie opieki zdrowotnej.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci:

  • niemożność zrozumienia szwedzkiego;
  • niezdolność do wyrażenia świadomej zgody;
  • chroniona tożsamość

Pracownicy służby zdrowia:

- Pracownicy służby zdrowia niezaangażowani w proces wystawiania pacjentów na listę chorych w zakładzie opieki zdrowotnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Centrum GWIAZDY
Ośrodki w południowo-wschodnim regionie Szwecji działają według STARS.
STARS to ustrukturyzowane ramy oceny rehabilitacji i list chorych, stosowane przede wszystkim przez koordynatorów rehabilitacji pracujących w zakładach podstawowej opieki zdrowotnej.
Brak interwencji: Centrum Kontroli
Ośrodki w południowo-wschodnim regionie Szwecji nie działają zgodnie z GWIAZDAMI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary jakościowe dotyczące postrzegania GWIAZD przez pacjentów, oceniane na podstawie wywiadów.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Postrzeganie i doświadczenia pacjentów dotyczące procesu przebywania na zwolnieniu lekarskim w ośrodkach STARS, opisane w indywidualnych wywiadach z uczestnikami badania.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Długość zwolnienia lekarskiego w dniach.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Liczba dni zwolnienia lekarskiego pacjentów objętych opieką w ośrodku STARS w porównaniu do ośrodków kontrolnych.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary jakościowe dotyczące postrzegania GWIAZD przez pracowników służby zdrowia, oceniane na podstawie wywiadów.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.
Postrzeganie i doświadczenia pracowników służby zdrowia na temat procesu umieszczania chorych na liście w ośrodkach STARS.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hanna I Larsen, Region Östergötland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-04412

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie publiczne

Badania kliniczne na GWIAZDY

Subskrybuj