Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett strukturerat ramverk för bedömning av rehabilitering och sjukskrivning i primärvården - en multicenterstudie (STARS)

27 september 2023 uppdaterad av: Hanna Israelsson Larsen, Region Östergötland

Ett strukturerat ramverk för bedömning av rehabilitering och sjukskrivning (STARS) i primärvården – utvärdering av effekter, specialister och patienters erfarenheter av STARS

I en kontrollerad pragmatisk multicenter primärvårdsstudie kommer nio centra (tre från varje region) som arbetar enligt ett nykonstruerat strukturerat ramverk för bedömning av rehabilitering och sjukskrivning (STARS) att undersökas. Nio interventionscenter som arbetar enligt STARS kommer att jämföras med matchade kontrollcenter som inte arbetar enligt STARS. Designen av denna studie inkluderar kvalitativa såväl som kvantitativa mått, med syftet att utvärdera effekterna av STARS på patient-, personal- och organisationsnivå.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vanliga psykiska besvär och muskel- och skelettsmärtor är de vanligaste orsakerna till sjukskrivningar. Trots frekvent framträdande upplevs sjukskrivningsprocessen ofta som osäker och otydlig, både bland sjukskrivna patienter och vårdpersonal. Dessutom saknas ibland uppföljningen av sjukskrivna patienter, vilket leder till utdragna processer och lidande för patienterna. I tre sjukvårdsregioner i sydöstra Sverige har ett strukturerat ramverk kring sjukskrivnings- och rehabiliteringsprocessen tagits fram i nära samarbete mellan forskare och kliniker: Strukturerad bedömning av rehabilitering och Sjukskrivning i primärvården (hädanefter kallad STARS), till tillgodose behoven bland patienter och yrkesverksamma inom hälso- och sjukvården samt att möta lagstadgade krav på samordningsinsatser för sjukskrivna patienter. Den omfattande designen av denna studie inkluderar kvalitativa såväl som kvantitativa studier, med syftet att utvärdera effekterna av STARS på patient-, personal- och organisationsnivå.

I en kontrollerad pragmatisk multicenter primärvårdsstudie kommer nio centra (tre från varje region) som arbetar enligt STARS att jämföras med kontrollcenter med vård som vanligt. STARS-ramverket har sju detaljerade metodstöd för hälso- och sjukvårdspersonal, som var och en ska tillämpas vid olika tidpunkter under de första 90 dagarna av patientens sjukskrivning. Potentiella studiedeltagare är a) patienter i åldern 18-65 år som är sjukskrivna på grund av vanliga psykiska störningar, muskel- och skelettsmärta eller kvarvarande symtom från Covid-19 och; b) Medicinsk personal involverad i sjukskrivnings- och rehabiliteringsprocessen. Data kommer att samlas in genom fokusgruppsintervjuer (vårdpersonal), individuella intervjuer (patienter), enkäter (patienter och vårdpersonal) samt nationella register avseende längd och omfattning av sjukskrivningen. Primära utfallsmått är sjukskrivningens längd och omfattning upp till 90 dagar (kvantitativt) och sjukvårdspersonalens erfarenheter och uppfattningar om att följa riktlinjerna i STARS-ramverket (dvs både kvalitativ och kvantitativ data). Sekundära utfallsmått på de inkluderade STARS-centra är i) patienternas upplevelser av sin sjukskrivningsprocess, ii) sjukvårdspersonalens erfarenheter av sin organisatoriska arbetsmiljö, iii) orsaker till sjukskrivning >90 dagar, och iv) hälsoekonomiska studier för att undersöka STARS kostnadseffektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • ålder ≥18 år;
  • sjukskrivna på grund av ICD-diagnoser: F00-F99 (psykiska/beteendestörningar), M00-99 (muskuloskeletal smärta), R52 (ospecificerad smärta), U08.9, U09.9 eller U10.9 (koder relaterade till COVID-19);
  • har fått rehabiliteringssamordning utförd av en RECO

Hälso- och sjukvårdspersonal:

- Hälso- och sjukvårdspersonal involverad i sjukskrivningsprocessen av patienterna på vårdcentralen.

Exklusions kriterier:

Patienter:

  • oförmåga att förstå svenska;
  • oförmåga att ge informerat samtycke;
  • skyddad identitet

Hälso- och sjukvårdspersonal:

– Hälso- och sjukvårdspersonal som inte är involverad i sjukskrivningsprocessen av patienterna på vårdcentralen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: STARS center
Centrum i sydöstra Sverige arbetar enligt STARS.
Övrig: STJÄRNOR
STARS är ett strukturerat ramverk för bedömning av rehabilitering och sjukskrivning, tillämpat av i första hand de rehabiliteringssamordnare som arbetar på primärvårdscentralerna.
Inget ingripande: Kontrollcenter
Centrum i sydöstra Sverige fungerar inte enligt STARS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativa mått avseende patienternas uppfattning om STARS, bedömda genom intervjuer.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
Patienternas uppfattningar och upplevelser av sin sjukskrivningsprocess på STARS-centra, som beskrivs i individuella intervjuer med studiedeltagarna.
Genom avslutad studie i snitt 2 år.
Sjukskrivningens längd i dagar.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
Antal sjukskrivna dagar för patienter som vårdas på STARS-central jämfört med kontrollcentraler.
Genom avslutad studie i snitt 2 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativa mått avseende vårdpersonalens uppfattning om STARS, bedömda genom intervjuer.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år.
Vårdpersonalens uppfattningar och erfarenheter av sjukskrivningsprocessen på STARS-centra.
Genom avslutad studie i snitt 2 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Östergötland

Samarbetspartners

Region Jönköping County
Kalmar County Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hanna I Larsen, Region Östergötland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2022

Första postat (Faktisk)

19 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-04412

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera