Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En struktureret ramme for vurdering af rehabilitering og sygemelding i primærplejen - en multicenterundersøgelse (STARS)

27. september 2023 opdateret af: Hanna Israelsson Larsen, Region Östergötland

En struktureret ramme for vurdering af rehabilitering og sygemelding (STARS) i primærpleje - evaluering af effekter, professionelles og patienters erfaringer med STARS

I et kontrolleret pragmatisk multicenter primærplejestudie vil ni centre (tre fra hver region), der arbejder efter en nyopbygget struktureret ramme for vurdering af rehabilitering og sygemelding (STARS), blive undersøgt. Ni interventionscentre, der arbejder efter STARS, vil blive sammenlignet med matchede kontrolcentre, der ikke arbejder efter STARS. Designet af denne undersøgelse omfatter kvalitative såvel som kvantitative mål, med det formål at evaluere virkningerne af STARS på patient-, personale- og organisationsniveau.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Almindelige psykiske lidelser og muskuloskeletale smerter er de hyppigste årsager til sygefravær. På trods af hyppig optræden, opfattes sygemeldingsprocessen ofte som usikker og uklar, både blandt sygemeldte patienter og sundhedspersonale. Derudover mangler der nogle gange opfølgningen af ​​sygemeldte patienter, hvilket medfører langvarige forløb og lidelser for patienterne. I tre sundhedsregioner i det sydøstlige Sverige er der udviklet en struktureret ramme vedrørende sygemelding og rehabiliteringsprocessen i tæt samarbejde mellem forskere og klinikere: Structured Assessment of Rehabilitation og Sygemelding i primærpleje (herefter benævnt STARS), til imødekomme behovene blandt patienter og fagpersoner inden for sundhedsvæsenet, samt at imødekomme lovens krav om koordineringsindsats for sygemeldte patienter. Det omfattende design af denne undersøgelse omfatter kvalitative såvel som kvantitative undersøgelser med det formål at evaluere virkningerne af STARS på patient-, personale- og organisationsniveau.

I et kontrolleret pragmatisk multicenter primærplejestudie vil ni centre (tre fra hver region), der arbejder efter STARS, blive sammenlignet med kontrolcentre med pleje som normalt. STARS-rammen har syv detaljerede metodestøtter til sundhedspersonale, som hver skal anvendes på forskellige tidspunkter i løbet af de første 90 dage af patienternes sygemelding. Potentielle undersøgelsesdeltagere er a) patienter i alderen 18-65 år, der er sygemeldt på grund af almindelige psykiske lidelser, muskuloskeletale smerter eller resterende symptomer fra Covid-19 og; b) medicinsk personale involveret i sygemeldings- og rehabiliteringsprocessen. Data vil blive indsamlet gennem fokusgruppeinterview (sundhedspersonale), individuelle interviews (patienter), spørgeskemaer (patienter og sundhedspersonale) samt nationale registre vedrørende længde og omfang af sygemelding. Primære udfaldsmål er længden og omfanget af sygemeldinger op til 90 dage (kvantitativt) og lægestabens erfaringer og opfattelser af at følge retningslinjerne i STARS-rammen (dvs. både kvalitative og kvantitative data). Sekundære resultatmål på de inkluderede STARS-centre er i) patienternes erfaringer med deres sygemeldingsproces, ii) det medicinske personales erfaringer med deres organisatoriske arbejdsmiljø, iii) årsager til sygemelding >90 dage, og iv) sundhedsøkonomiske undersøgelser at undersøge omkostningseffektiviteten af ​​STARS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • alder ≥18 år;
  • sygemeldt på grund af ICD-diagnoser: F00-F99 (psykiske/adfærdsforstyrrelser), M00-99 (muskuloskeletale smerter), R52 (ikke-specificerede smerter), U08.9, U09.9 eller U10.9 (koder relateret til COVID-19);
  • har modtaget rehabiliteringskoordinering udført af en RECO

Sundhedspersonale:

- Sundhedspersonale involveret i sygemeldingsprocessen af ​​patienterne på sundhedscentret.

Ekskluderingskriterier:

Patienter:

  • manglende evne til at forstå svensk;
  • manglende evne til at give informeret samtykke;
  • beskyttet identitet

Sundhedspersonale:

- Sundhedspersonale, der ikke er involveret i sygemeldingsprocessen af ​​patienterne på sundhedscentret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STARS center
Centre i den sydøstlige region af Sverige, der arbejder i henhold til STARS.
Andet: STJERNER
STARS er en struktureret ramme for vurdering af rehabilitering og sygemelding, der anvendes af primært de rehabiliteringskoordinatorer, der arbejder på de primære sundhedscentre.
Ingen indgriben: Kontrolcenter
Centre i den sydøstlige region af Sverige fungerer ikke ifølge STARS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative mål vedrørende patienternes opfattelse af STARS, vurderet ved interviews.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
Patienternes opfattelse og oplevelser af deres sygemeldingsproces på STARS-centre, som beskrevet i individuelle interviews med undersøgelsens deltagere.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
Sygefraværets længde i dage.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
Antal sygedage for patienter, der modtager pleje på et STARS-center sammenlignet med kontrolcentre.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative mål vedrørende sundhedspersonalets opfattelse af STARS, vurderet ved interviews.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.
De sundhedsprofessionelles opfattelse af og erfaringer med sygemeldingsprocessen på STARS-centre.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Östergötland

Samarbejdspartnere

Region Jönköping County
Kalmar County Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hanna I Larsen, Region Östergötland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-04412

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Folkesundhed

Kliniske forsøg med STJERNER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner