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Un marco estructurado para la evaluación de la rehabilitación y la lista de enfermos en la atención primaria: un estudio multicéntrico (STARS)

27 de septiembre de 2023 actualizado por: Hanna Israelsson Larsen, Region Östergötland

Un marco estructurado para la evaluación de la rehabilitación y la inclusión en la lista de enfermos (STARS) en la atención primaria: evaluación de los efectos, las experiencias de los profesionales y los pacientes de STARS

En un estudio pragmático multicéntrico controlado de atención primaria, se investigarán nueve centros (tres de cada región) que trabajan de acuerdo con un marco estructurado recientemente construido para la evaluación de la rehabilitación y la lista de enfermos (STARS). Se compararán nueve centros de intervención que funcionan de acuerdo con STARS con centros de control emparejados que no funcionan de acuerdo con STARS. El diseño de este estudio incluye medidas tanto cualitativas como cuantitativas, con el objetivo de evaluar los efectos de STARS a nivel de paciente, personal y organización.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los trastornos mentales comunes y los dolores musculoesqueléticos son las causas más frecuentes de baja por enfermedad. A pesar de su frecuente aparición, el proceso de registro de enfermos a menudo se percibe como incierto y poco claro, tanto entre los pacientes registrados como enfermos como entre los profesionales de la salud. Además, en ocasiones falta el seguimiento de los pacientes con baja laboral, lo que genera procesos prolongados y sufrimiento para los pacientes. En tres regiones de atención médica en el sureste de Suecia, se ha desarrollado un marco estructurado con respecto al proceso de lista de enfermos y rehabilitación en estrecha colaboración entre investigadores y médicos: Evaluación estructurada de rehabilitación y lista de enfermos en atención primaria (en adelante, STARS), para satisfacer las necesidades de los pacientes y de los profesionales de la salud, así como las exigencias legales en materia de coordinación de los pacientes en lista de enfermos. El diseño integral de este estudio incluye estudios cualitativos y cuantitativos, con el objetivo de evaluar los efectos de STARS a nivel de paciente, personal y organización.

En un estudio de atención primaria multicéntrico pragmático controlado, se compararán nueve centros (tres de cada región) que trabajan de acuerdo con STARS con centros de control con atención habitual. El marco STARS tiene siete soportes de métodos detallados para profesionales de la salud, cada uno para ser aplicado en diferentes momentos durante los primeros 90 días de la lista de enfermos de los pacientes. Los participantes potenciales del estudio son a) pacientes de 18 a 65 años que están enfermos debido a trastornos mentales comunes, dolor musculoesquelético o síntomas residuales de Covid-19 y; b) personal médico involucrado en el proceso de inscripción y rehabilitación de enfermos. Los datos se recopilarán a través de entrevistas de grupos focales (profesionales de la salud), entrevistas individuales (pacientes), cuestionarios (pacientes y profesionales de la salud), así como registros nacionales sobre la duración y el alcance de la lista de enfermos. Las medidas de resultado primarias son la duración y el alcance de la lista de enfermos hasta 90 días (cuantitativo) y las experiencias y percepciones del personal médico con respecto al seguimiento de las pautas del marco STARS (es decir, datos tanto cualitativos como cuantitativos). Las medidas de resultado secundarias en los centros STARS incluidos son i) las experiencias de los pacientes con respecto a su proceso de registro de enfermos, ii) las experiencias del personal médico en su entorno de trabajo organizacional, iii) las causas del registro de enfermos >90 días, y iv) los estudios económicos de la salud. para investigar la rentabilidad de STARS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Norrköping, Suecia
        • Reclutamiento
        • Region Östergötland
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hanna Israelsson Larsen, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Inger Jansson, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Eva-Marie Sundkvist

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes:

  • edad ≥18 años;
  • enfermos debido a diagnósticos de CIE: F00-F99 (trastornos mentales/conductuales), M00-99 (dolor musculoesquelético), R52 (dolor no especificado), U08.9, U09.9 o U10.9 (códigos relacionados con COVID-19);
  • han recibido coordinación de rehabilitación realizada por un RECO

Profesionales de la salud:

- Profesionales sanitarios implicados en el proceso de alta de los pacientes en el centro de salud.

Criterio de exclusión:

Pacientes:

  • incapacidad para entender sueco;
  • incapacidad para dar consentimiento informado;
  • identidad protegida

Profesionales de la salud:

- Profesionales sanitarios no implicados en el proceso de alta de los pacientes en el centro sanitario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Centro ESTRELLAS
Centros en la región sureste de Suecia trabajando según STARS.
STARS es un marco estructurado para la evaluación de la rehabilitación y la lista de enfermos, aplicado principalmente por los coordinadores de rehabilitación que trabajan en los centros de atención primaria de salud.
Sin intervención: Centro de control
Los centros de la región sureste de Suecia no funcionan según STARS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas cualitativas sobre la percepción de los pacientes sobre STARS, evaluadas mediante entrevistas.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Las percepciones y experiencias de los pacientes sobre su proceso de listado de enfermos en los centros STARS, como se describe en entrevistas individuales con los participantes del estudio.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Duración de la baja por enfermedad en días.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Número de días de baja laboral de los pacientes atendidos en un centro STARS respecto a los centros control.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas cualitativas sobre la percepción de STARS por parte de los profesionales sanitarios, evaluadas mediante entrevistas.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Percepciones y experiencias de los profesionales sanitarios sobre el proceso de listado de enfermos en los centros STARS.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hanna I Larsen, Region Östergötland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-04412

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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