Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gestructureerd raamwerk voor de beoordeling van revalidatie en ziekmelding in de eerstelijnszorg - een multicenteronderzoek (STARS)

27 september 2023 bijgewerkt door: Hanna Israelsson Larsen, Region Östergötland

Een gestructureerd raamwerk voor de beoordeling van revalidatie en ziekmelding (STARS) in de eerstelijnszorg - Evaluatie van de effecten, ervaringen van professionals en patiënten met STARS

In een gecontroleerd pragmatisch multicenter eerstelijnsonderzoek zullen negen centra (drie uit elke regio) worden onderzocht die werken volgens een nieuw geconstrueerd gestructureerd raamwerk voor beoordeling van revalidatie en ziekmelding (STARS). Negen interventiecentra die werken volgens STARS worden vergeleken met gematchte controlecentra die niet werken volgens STARS. Het ontwerp van deze studie omvat zowel kwalitatieve als kwantitatieve maatregelen, met als doel de effecten van STARS op patiënt-, personeels- en organisatieniveau te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veelvoorkomende psychische stoornissen en musculoskeletale pijn zijn de meest voorkomende oorzaken van ziekteverzuim. Ondanks de frequente verschijning wordt het ziekteverzuimproces vaak als onzeker en onduidelijk ervaren, zowel onder ziekvermelde patiënten als door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Daarnaast ontbreekt soms de opvolging van zieke patiënten, wat leidt tot langdurige processen en lijden voor de patiënten. In drie zorgregio's in het zuidoosten van Zweden is in nauwe samenwerking tussen onderzoekers en clinici een gestructureerd raamwerk met betrekking tot het ziekteverzuim en revalidatieproces ontwikkeld: STRUctured Assessment of Rehabilitation and Sick Listing in first care (hierna STARS genoemd), om tegemoet te komen aan de behoeften van patiënten en professionals binnen de gezondheidszorg, evenals aan de wettelijke eisen met betrekking tot coördinatie-inspanningen voor zieke patiënten. Het uitgebreide ontwerp van deze studie omvat zowel kwalitatieve als kwantitatieve studies, met als doel de effecten van STARS op patiënt-, personeels- en organisatieniveau te evalueren.

In een gecontroleerd pragmatisch multicenter eerstelijnsonderzoek worden negen centra (drie uit elke regio) werkend volgens STARS vergeleken met regiecentra met zorg zoals gebruikelijk. Het STARS-raamwerk heeft zeven gedetailleerde methodehulpmiddelen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, die elk op verschillende tijdstippen moeten worden toegepast tijdens de eerste 90 dagen van de ziekmelding van de patiënt. Potentiële deelnemers aan de studie zijn a) patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar die ziek zijn vanwege veelvoorkomende psychische stoornissen, musculoskeletale pijn of restsymptomen van Covid-19 en; b) medisch personeel dat betrokken is bij het ziekmeldings- en revalidatieproces. Gegevens zullen worden verzameld door middel van focusgroepinterviews (zorgprofessionals), individuele interviews (patiënten), vragenlijsten (patiënten en zorgprofessionals) en nationale registers met betrekking tot de lengte en omvang van ziekmeldingen. Primaire uitkomstmaten zijn de lengte en omvang van de ziekteverzuim tot 90 dagen (kwantitatief) en de ervaringen en percepties van de medische staf met betrekking tot het volgen van de richtlijnen van het STARS-kader (d.w.z. zowel kwalitatieve als kwantitatieve gegevens). Secundaire uitkomstmaten in de opgenomen STARS-centra zijn i) de ervaringen van de patiënten met betrekking tot hun ziekteverzuimproces, ii) de ervaringen van het medisch personeel met hun organisatorische werkomgeving, iii) oorzaken van ziekteverzuim >90 dagen, en iv) gezondheidseconomische studies om de kosteneffectiviteit van STARS te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten:

  • leeftijd ≥18 jaar;
  • ziek gemeld vanwege ICD-diagnoses: F00-F99 (geestelijke/gedragsstoornissen), M00-99 (musculoskeletale pijn), R52 (niet-gespecificeerde pijn), U08.9, U09.9 of U10.9 (codes gerelateerd aan COVID-19);
  • revalidatiecoördinatie hebben laten uitvoeren door een RECO

Professionele gezondheidszorgers:

- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die betrokken zijn bij het ziekmeldingsproces van de patiënten in het gezondheidscentrum.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten:

  • onvermogen om Zweeds te begrijpen;
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven;
  • beschermde identiteit

Professionele gezondheidszorgers:

- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die niet betrokken zijn bij het ziekmeldingsproces van de patiënten in het gezondheidscentrum.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: STARS centrum
Centra in het zuidoosten van Zweden werken volgens STARS.
STARS is een gestructureerd raamwerk voor beoordeling van revalidatie en ziekteverzuim, toegepast door voornamelijk de revalidatiecoördinatoren werkzaam in de eerstelijnsgezondheidszorgcentra.
Geen tussenkomst: Controle Centrum
Centra in het zuidoosten van Zweden werken niet volgens STARS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve metingen met betrekking tot de perceptie van STARS door de patiënt, beoordeeld door middel van interviews.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
De percepties en ervaringen van de patiënten met betrekking tot hun ziektemeldingsproces in STARS-centra, zoals beschreven in individuele interviews met de studiedeelnemers.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
Duur van het ziekteverlof in dagen.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
Aantal dagen ziekteverlof voor patiënten die zorg ontvangen in een STARS-centrum vergeleken met controlecentra.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve metingen met betrekking tot de perceptie van STARS door zorgprofessionals, beoordeeld door middel van interviews.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
De percepties en ervaringen van gezondheidszorgprofessionals met betrekking tot het ziekmeldingsproces in STARS-centra.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hanna I Larsen, Region Östergötland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-04412

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren