- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05655962
Een gestructureerd raamwerk voor de beoordeling van revalidatie en ziekmelding in de eerstelijnszorg - een multicenteronderzoek (STARS)
Een gestructureerd raamwerk voor de beoordeling van revalidatie en ziekmelding (STARS) in de eerstelijnszorg - Evaluatie van de effecten, ervaringen van professionals en patiënten met STARS
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Veelvoorkomende psychische stoornissen en musculoskeletale pijn zijn de meest voorkomende oorzaken van ziekteverzuim. Ondanks de frequente verschijning wordt het ziekteverzuimproces vaak als onzeker en onduidelijk ervaren, zowel onder ziekvermelde patiënten als door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Daarnaast ontbreekt soms de opvolging van zieke patiënten, wat leidt tot langdurige processen en lijden voor de patiënten. In drie zorgregio's in het zuidoosten van Zweden is in nauwe samenwerking tussen onderzoekers en clinici een gestructureerd raamwerk met betrekking tot het ziekteverzuim en revalidatieproces ontwikkeld: STRUctured Assessment of Rehabilitation and Sick Listing in first care (hierna STARS genoemd), om tegemoet te komen aan de behoeften van patiënten en professionals binnen de gezondheidszorg, evenals aan de wettelijke eisen met betrekking tot coördinatie-inspanningen voor zieke patiënten. Het uitgebreide ontwerp van deze studie omvat zowel kwalitatieve als kwantitatieve studies, met als doel de effecten van STARS op patiënt-, personeels- en organisatieniveau te evalueren.
In een gecontroleerd pragmatisch multicenter eerstelijnsonderzoek worden negen centra (drie uit elke regio) werkend volgens STARS vergeleken met regiecentra met zorg zoals gebruikelijk. Het STARS-raamwerk heeft zeven gedetailleerde methodehulpmiddelen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, die elk op verschillende tijdstippen moeten worden toegepast tijdens de eerste 90 dagen van de ziekmelding van de patiënt. Potentiële deelnemers aan de studie zijn a) patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar die ziek zijn vanwege veelvoorkomende psychische stoornissen, musculoskeletale pijn of restsymptomen van Covid-19 en; b) medisch personeel dat betrokken is bij het ziekmeldings- en revalidatieproces. Gegevens zullen worden verzameld door middel van focusgroepinterviews (zorgprofessionals), individuele interviews (patiënten), vragenlijsten (patiënten en zorgprofessionals) en nationale registers met betrekking tot de lengte en omvang van ziekmeldingen. Primaire uitkomstmaten zijn de lengte en omvang van de ziekteverzuim tot 90 dagen (kwantitatief) en de ervaringen en percepties van de medische staf met betrekking tot het volgen van de richtlijnen van het STARS-kader (d.w.z. zowel kwalitatieve als kwantitatieve gegevens). Secundaire uitkomstmaten in de opgenomen STARS-centra zijn i) de ervaringen van de patiënten met betrekking tot hun ziekteverzuimproces, ii) de ervaringen van het medisch personeel met hun organisatorische werkomgeving, iii) oorzaken van ziekteverzuim >90 dagen, en iv) gezondheidseconomische studies om de kosteneffectiviteit van STARS te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hanna I Larsen, PhD, MD
- Telefoonnummer: 0046 73 8317008
- E-mail: hanna.israelsson.larsen@regionostergotland.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Emma Linder, Nurse
- E-mail: emma.linder@regionostergotland.se
Studie Locaties
-
-
-
Norrköping, Zweden
- Werving
- Region Östergötland
-
Contact:
- Emma Linder, Nurse
- E-mail: emma.linder@regionostergotland.se
-
Contact:
- Hanna Israelsson Larsen, PhD
- Telefoonnummer: 0046 73 8317008
- E-mail: hanna.israelsson.larsen@regionostergotland.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Hanna Israelsson Larsen, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Inger Jansson, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Eva-Marie Sundkvist
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten:
- leeftijd ≥18 jaar;
- ziek gemeld vanwege ICD-diagnoses: F00-F99 (geestelijke/gedragsstoornissen), M00-99 (musculoskeletale pijn), R52 (niet-gespecificeerde pijn), U08.9, U09.9 of U10.9 (codes gerelateerd aan COVID-19);
- revalidatiecoördinatie hebben laten uitvoeren door een RECO
Professionele gezondheidszorgers:
- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die betrokken zijn bij het ziekmeldingsproces van de patiënten in het gezondheidscentrum.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten:
- onvermogen om Zweeds te begrijpen;
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven;
- beschermde identiteit
Professionele gezondheidszorgers:
- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die niet betrokken zijn bij het ziekmeldingsproces van de patiënten in het gezondheidscentrum.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: STARS centrum
Centra in het zuidoosten van Zweden werken volgens STARS.
|
STARS is een gestructureerd raamwerk voor beoordeling van revalidatie en ziekteverzuim, toegepast door voornamelijk de revalidatiecoördinatoren werkzaam in de eerstelijnsgezondheidszorgcentra.
|
|
Geen tussenkomst: Controle Centrum
Centra in het zuidoosten van Zweden werken niet volgens STARS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve metingen met betrekking tot de perceptie van STARS door de patiënt, beoordeeld door middel van interviews.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
De percepties en ervaringen van de patiënten met betrekking tot hun ziektemeldingsproces in STARS-centra, zoals beschreven in individuele interviews met de studiedeelnemers.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
|
Duur van het ziekteverlof in dagen.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
Aantal dagen ziekteverlof voor patiënten die zorg ontvangen in een STARS-centrum vergeleken met controlecentra.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve metingen met betrekking tot de perceptie van STARS door zorgprofessionals, beoordeeld door middel van interviews.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
De percepties en ervaringen van gezondheidszorgprofessionals met betrekking tot het ziekmeldingsproces in STARS-centra.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hanna I Larsen, Region Östergötland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-04412
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .