Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et strukturert rammeverk for vurdering av rehabilitering og sykemelding i primærhelsetjenesten – en multisenterstudie (STARS)

27. september 2023 oppdatert av: Hanna Israelsson Larsen, Region Östergötland

Et strukturert rammeverk for vurdering av rehabilitering og sykemelding (STARS) i primærhelsetjenesten – Evaluering av effekter, fagpersoners og pasientopplevelser av STARS

I en kontrollert pragmatisk multisenter primærhelsestudie skal ni sentre (tre fra hver region) som arbeider etter et nykonstruert strukturert rammeverk for vurdering av rehabilitering og sykemelding (STARS) undersøkes. Ni intervensjonssentre som arbeider i henhold til STARS vil bli sammenlignet med matchede kontrollsentre som ikke fungerer i henhold til STARS. Designet av denne studien inkluderer kvalitative så vel som kvantitative mål, med sikte på å evaluere effekten av STARS på pasient-, personale- og organisasjonsnivå.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vanlige psykiske lidelser og muskel- og skjelettsmerter er de hyppigste årsakene til sykefravær. Til tross for hyppig opptreden oppleves sykmeldingsprosessen ofte som usikker og uklar, både blant sykemeldte pasienter og helsepersonell. I tillegg er oppfølgingen av sykemeldte til tider mangelfull, noe som fører til langvarige prosesser og lidelser for pasientene. I tre helseregioner i Sørøst-Sverige er det utviklet et strukturert rammeverk for sykemelding og rehabiliteringsprosessen i nært samarbeid mellom forskere og klinikere: Strukturert vurdering av rehabilitering og sykemelding i primærhelsetjenesten (heretter referert til som STARS), til møte behovene blant pasienter og fagpersoner innen helsevesenet, samt å møte lovpålagte krav om samordningsinnsats for sykemeldte pasienter. Den omfattende utformingen av denne studien inkluderer kvalitative så vel som kvantitative studier, med sikte på å evaluere effekten av STARS på pasient-, personale- og organisasjonsnivå.

I en kontrollert pragmatisk multisenter primærhelsestudie vil ni sentre (tre fra hver region) som arbeider etter STARS sammenlignes med kontrollsentre med omsorg som vanlig. STARS-rammeverket har syv detaljerte metodestøtter for helsepersonell, som hver skal brukes til forskjellige tider i løpet av de første 90 dagene av pasientens sykemelding. Potensielle studiedeltakere er a) pasienter i alderen 18-65 år som er sykemeldt på grunn av vanlige psykiske lidelser, muskel- og skjelettsmerter eller restsymptomer fra Covid-19 og; b) medisinsk personell involvert i sykemeldings- og rehabiliteringsprosessen. Data vil bli samlet inn gjennom fokusgruppeintervjuer (helsepersonell), individuelle intervjuer (pasienter), spørreskjemaer (pasienter og helsepersonell) samt nasjonale registre om lengde og omfang av sykemelding. Primære utfallsmål er lengden og omfanget av sykemeldingen inntil 90 dager (kvantitativt) og det medisinske personalets erfaringer og oppfatninger om å følge retningslinjene i STARS-rammeverket (dvs. både kvalitative og kvantitative data). Sekundære utfallsmål ved de inkluderte STARS-sentrene er i) pasientenes erfaringer med sin sykmeldingsprosess, ii) det medisinske personalets erfaringer med deres organisatoriske arbeidsmiljø, iii) årsaker til sykmelding >90 dager, og iv) helseøkonomiske studier for å undersøke kostnadseffektiviteten til STARS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter:

  • alder ≥18 år;
  • sykemeldt på grunn av ICD-diagnoser: F00-F99 (psykiske/atferdsforstyrrelser), M00-99 (muskuloskeletale smerter), R52 (ikke-spesifisert smerte), U08.9, U09.9 eller U10.9 (koder knyttet til COVID-19);
  • har mottatt rehabiliteringskoordinering utført av en RECO

Helsepersonell:

- Helsepersonell involvert i sykemeldingsprosessen til pasientene ved helsestasjonen.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter:

  • manglende evne til å forstå svensk;
  • manglende evne til å gi informert samtykke;
  • beskyttet identitet

Helsepersonell:

- Helsepersonell ikke involvert i sykemeldingsprosessen til pasientene ved helsestasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: STARS senter
Sentre i den sørøstlige regionen av Sverige arbeider i henhold til STARS.
Annen: STJERNER
STARS er et strukturert rammeverk for vurdering av rehabilitering og sykemelding, brukt av primært rehabiliteringskoordinatorene som jobber ved primærhelsestasjonene.
Ingen inngripen: Kontroll senter
Sentre i den sørøstlige delen av Sverige fungerer ikke i henhold til STARS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative mål vedrørende pasientenes oppfatning av STARS, vurdert ved intervju.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
Pasientenes oppfatninger og opplevelser av sin sykmeldingsprosess ved STARS-sentre, som beskrevet i individuelle intervjuer med studiedeltakerne.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
Lengde på sykefraværet i dager.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
Antall sykefraværsdager for pasienter som mottar omsorg ved et STARS-senter sammenlignet med kontrollsentraler.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative mål vedrørende helsepersonells oppfatning av STARS, vurdert ved intervju.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.
Helsepersonells oppfatninger og opplevelser av sykemeldingsprosessen ved STARS-sentre.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Östergötland

Samarbeidspartnere

Region Jönköping County
Kalmar County Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hanna I Larsen, Region Östergötland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-04412

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere