Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strukturovaný rámec pro hodnocení rehabilitace a nemocenské v primární péči – multicentrická studie (STARS)

27. září 2023 aktualizováno: Hanna Israelsson Larsen, Region Östergötland

Strukturovaný rámec pro hodnocení rehabilitace a zařazení na seznam nemocných (STARS) v primární péči – hodnocení účinků, zkušeností odborníků a pacientů s STARS

V kontrolované pragmatické multicentrické studii primární péče bude zkoumáno devět center (tři z každého regionu) pracujících podle nově vytvořeného strukturovaného rámce pro hodnocení rehabilitace a nemocenské listiny (STARS). Devět intervenčních center pracujících podle STARS bude porovnáno se spárovanými řídicími centry, které nepracují podle STARS. Návrh této studie zahrnuje kvalitativní i kvantitativní měření s cílem vyhodnotit účinky STARS na úrovni pacientů, personálu a organizace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Běžné duševní poruchy a bolesti pohybového aparátu jsou nejčastější příčinou pracovní neschopnosti. Navzdory častému výskytu je proces zařazování nemocných do seznamu často vnímán jako nejistý a nejasný, a to jak mezi pacienty na seznamu nemocných, tak mezi zdravotníky. Navíc někdy chybí sledování pacientů na nemocenské, což vede ke zdlouhavým procesům a utrpení pacientů. Ve třech zdravotnických regionech na jihovýchodě Švédska byl v úzké spolupráci mezi výzkumnými pracovníky a klinickými lékaři vyvinut strukturovaný rámec týkající se seznamu nemocných a procesu rehabilitace: Structured Assessment of Rehabilitation a Sick listing v primární péči (dále jen STARS), aby uspokojit potřeby pacientů a odborníků v rámci zdravotní péče a také splnit zákonné požadavky týkající se koordinačního úsilí u nemocných pacientů. Komplexní design této studie zahrnuje kvalitativní i kvantitativní studie s cílem vyhodnotit účinky STARS na úrovni pacientů, personálu a organizace.

V kontrolované pragmatické multicentrické studii primární péče bude devět center (tři z každého kraje) pracujících podle STARS porovnáno s kontrolními centry s péčí jako obvykle. Rámec STARS má sedm podrobných metodických podpor pro zdravotnické pracovníky, z nichž každá má být aplikována v různých časech během prvních 90 dnů od uvedení nemocných pacientů. Potenciálními účastníky studie jsou a) pacienti ve věku 18–65 let, kteří jsou nemocní v důsledku běžných duševních poruch, muskuloskeletálních bolestí nebo reziduálních příznaků Covid-19 a; b) zdravotnický personál zapojený do seznamu nemocných a procesu rehabilitace. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím skupinových rozhovorů (zdravotní pracovníci), individuálních rozhovorů (pacienti), dotazníků (pacienti a zdravotníci) a také národních registrů týkajících se délky a rozsahu seznamu nemocných. Primárními výstupními měřítky jsou délka a rozsah seznamu nemocných do 90 dnů (kvantitativní) a zkušenosti a vnímání zdravotnického personálu ohledně dodržování pokynů rámce STARS (tj. kvalitativní i kvantitativní údaje). Sekundárními výstupními měřeními v zahrnutých centrech STARS jsou i) zkušenosti pacientů s procesem zařazení do seznamu nemocných, ii) zkušenosti zdravotnického personálu s pracovním prostředím jejich organizace, iii) příčiny zařazení na seznam nemocných > 90 dní a iv) zdravotně ekonomické studie prozkoumat nákladovou efektivitu STARS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • věk ≥18 let;
  • nemocenská kvůli diagnózám ICD: F00-F99 (mentální poruchy/poruchy chování), M00-99 (bolesti pohybového aparátu), R52 (nespecifikovaná bolest), U08.9, U09.9 nebo U10.9 (kódy související s COVID-19);
  • obdrželi rehabilitační koordinaci prováděnou RECO

Zdravotníci:

- Zdravotničtí pracovníci zapojení do procesu seznamování nemocných pacientů ve zdravotnickém středisku.

Kritéria vyloučení:

Pacienti:

  • neschopnost rozumět švédštině;
  • neschopnost dát informovaný souhlas;
  • chráněná identita

Zdravotníci:

- Zdravotníci, kteří nejsou zapojeni do procesu seznamování nemocných pacientů ve zdravotnickém středisku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Centrum STARS
Centra v jihovýchodním regionu Švédska fungující podle STARS.
Jiný: HVĚZDY
STARS je strukturovaný rámec pro hodnocení rehabilitace a nemocenské listiny, který aplikují především rehabilitační koordinátoři působící v centrech primární zdravotní péče.
Žádný zásah: Kontrolní centrum
Centra v jihovýchodním regionu Švédska nefungují podle STARS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní měřítka týkající se vnímání STARS pacienty, hodnocená rozhovory.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
Vnímání a zkušenosti pacientů z procesu zařazování nemocných do center STARS, jak je popsáno v individuálních rozhovorech s účastníky studie.
Po ukončení studia v průměru 2 roky.
Délka pracovní neschopnosti ve dnech.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
Počet dní pracovní neschopnosti pro pacienty v péči v centru STARS ve srovnání s kontrolními centry.
Po ukončení studia v průměru 2 roky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní měřítka týkající se vnímání STARS zdravotníky, hodnocená rozhovory.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky.
Názory a zkušenosti zdravotníků z procesu zařazování nemocných do STARS center.
Po ukončení studia v průměru 2 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Östergötland

Spolupracovníci

Region Jönköping County
Kalmar County Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hanna I Larsen, Region Östergötland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-04412

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Veřejné zdraví

Klinické studie na HVĚZDY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit