- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05655962
재활 평가를 위한 구조화된 프레임워크 및 1차 진료의 질병 목록 - 다기관 연구 (STARS)
1차 진료에서 재활 및 질병 목록(STARS)의 평가를 위한 구조화된 프레임워크 - STARS의 효과, 전문가 및 환자 경험 평가
연구 개요
상세 설명
일반적인 정신 장애와 근골격계 통증은 병가의 가장 흔한 원인입니다. 빈번한 출현에도 불구하고, 병가 목록 프로세스는 종종 병가 목록에 있는 환자와 의료 전문가 모두에게 불확실하고 불분명한 것으로 인식됩니다. 또한, 병가 환자에 대한 후속 조치가 때때로 부족하여 프로세스가 오래 걸리고 환자에게 고통을 줍니다. 스웨덴 남동부의 3개 의료 지역에서 연구원과 임상의 간의 긴밀한 협력을 통해 병자 명단 및 재활 프로세스에 관한 구조화된 프레임워크가 개발되었습니다. 의료 분야의 환자와 전문가 사이의 요구 사항을 충족하고 병가 목록에 있는 환자를 위한 조정 노력에 관한 법적 요구 사항을 충족합니다. 이 연구의 포괄적인 설계에는 환자, 직원 및 조직 수준에서 STARS의 효과를 평가하기 위한 목적으로 정성적 연구와 정량적 연구가 포함됩니다.
제어된 실용적인 다기관 일차 진료 연구에서 STARS에 따라 작업하는 9개 센터(각 지역에서 3개)를 평소처럼 관리하는 제어 센터와 비교할 것입니다. STARS 프레임워크에는 의료 전문가를 위한 7가지 세부 방법 지원이 있으며, 각 방법은 환자의 병가 목록의 처음 90일 동안 서로 다른 시간에 적용됩니다. 잠재적인 연구 참가자는 a) 일반적인 정신 장애, 근골격계 통증 또는 Covid-19의 잔류 증상으로 인해 아픈 목록에 있는 18-65세의 환자 및; b) 병가 등록 및 재활 과정에 참여하는 의료진. 데이터는 포커스 그룹 인터뷰(의료 전문가), 개별 인터뷰(환자), 설문지(환자 및 의료 전문가) 및 병가 목록의 길이와 범위에 관한 국가 등록을 통해 수집됩니다. 1차 결과 측정은 90일까지의 병가 목록의 길이와 범위(정량적) 및 STARS 프레임워크의 지침(즉, 정성적 및 정량적 데이터 모두)을 따르는 것과 관련된 의료진의 경험과 인식입니다. 포함된 STARS 센터의 2차 결과 측정은 i) 병가 등록 과정에 대한 환자의 경험, ii) 조직 작업 환경에 대한 의료진의 경험, iii) >90일 병가 목록의 원인 및 iv) 건강 경제 연구입니다. STARS의 비용 효율성을 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hanna I Larsen, PhD, MD
- 전화번호: 0046 73 8317008
- 이메일: hanna.israelsson.larsen@regionostergotland.se
연구 연락처 백업
- 이름: Emma Linder, Nurse
- 이메일: emma.linder@regionostergotland.se
연구 장소
-
-
-
Norrköping, 스웨덴
- 모병
- Region Östergötland
-
연락하다:
- Emma Linder, Nurse
- 이메일: emma.linder@regionostergotland.se
-
연락하다:
- Hanna Israelsson Larsen, PhD
- 전화번호: 0046 73 8317008
- 이메일: hanna.israelsson.larsen@regionostergotland.se
-
수석 연구원:
- Hanna Israelsson Larsen, PhD
-
부수사관:
- Inger Jansson, PhD
-
부수사관:
- Eva-Marie Sundkvist
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자:
- 연령 ≥18세;
- ICD 진단으로 인한 병가 목록: F00-F99(정신/행동 장애), M00-99(근골격계 통증), R52(비지정 통증), U08.9, U09.9 또는 U10.9(관련 코드 코로나바이러스감염증-19 : 코로나19);
- RECO가 수행한 재활 조정을 받았습니다.
헬스 케어 전문가:
- 의료 센터에서 환자의 병가 등록 과정에 관여하는 의료 전문가.
제외 기준:
환자:
- 스웨덴어를 이해하지 못함;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없음;
- 보호된 신원
헬스 케어 전문가:
- 의료 센터에서 환자의 병가 등록 과정에 관여하지 않는 의료 전문가.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: STARS 센터
STARS에 따라 일하는 스웨덴 남동부 지역의 센터.
|
STARS는 1차 의료 센터에서 근무하는 재활 코디네이터가 주로 적용하는 재활 및 질병 목록 평가를 위한 구조화된 프레임워크입니다.
|
|
간섭 없음: 제어 센터
STARS에 따르면 스웨덴 남동부 지역의 센터가 작동하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인터뷰를 통해 평가된 STARS에 대한 환자의 인식에 관한 질적 측정.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
연구 참가자와의 개별 인터뷰에서 설명한 대로 STARS 센터의 병가 등록 프로세스에 대한 환자의 인식과 경험.
|
연구 완료를 통해 평균 2년.
|
|
병가 기간(일)입니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
통제 센터와 비교하여 STARS 센터에서 치료를 받는 환자의 병가 일수.
|
연구 완료를 통해 평균 2년.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인터뷰를 통해 평가된 의료 전문가의 STARS 인식에 대한 질적 측정.
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
STARS 센터의 병가 목록 처리 과정에 대한 의료 전문가의 인식과 경험.
|
연구 완료를 통해 평균 2년.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hanna I Larsen, Region Östergötland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-04412
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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