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初级保健中康复和病单评估的结构化框架 - 一项多中心研究 (STARS)

2023年9月27日 更新者:Hanna Israelsson Larsen、Region Östergötland

初级保健中康复和病历评估 (STARS) 的结构化框架 - 评估 STARS 的效果、专业人员和患者体验

在一项受控的实用多中心初级保健研究中,将调查九个中心(每个地区三个)根据新构建的康复和病历评估结构化框架 (STARS) 开展工作。 根据 STARS 工作的九个干预中心将与不根据 STARS 工作的匹配控制中心进行比较。 本研究的设计包括定性和定量措施,旨在评估 STARS 在患者、员工和组织层面的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

常见的精神障碍和肌肉骨骼疼痛是请病假的最常见原因。 尽管经常出现,但在病患和医疗保健专业人员中,病患列表过程通常被认为是不确定和不明确的。 此外,对病假患者的随访有时也缺乏,导致过程拖延,给患者带来痛苦。 在瑞典东南部的三个医疗保健地区,研究人员和临床医生密切合作,开发了一个关于病假清单和康复过程的结构化框架:初级保健中康复和病假清单的结构化评估(以下简称 STARS),以满足医疗保健中患者和专业人员的需求,并满足有关在病患名单上进行协调工作的法定要求。 本研究的综合设计包括定性和定量研究,旨在评估 STARS 在患者、员工和组织层面的影响。

在一项受控的实用多中心初级保健研究中,将根据 STARS 工作的九个中心(每个地区三个)与照常照料的控制中心进行比较。 STARS 框架为医疗保健专业人员提供了七种详细的方法支持,每一种方法都将在患者生病名单的前 90 天内的不同时间应用。 潜在的研究参与者是 a) 18-65 岁因常见精神障碍、肌肉骨骼疼痛或 Covid-19 残留症状而患病的患者; b) 参与病患登记和康复过程的医务人员。 数据将通过焦点小组访谈(医疗保健专业人员)、个人访谈(患者)、问卷调查(患者和医疗保健专业人员)以及关于病患名单长度和范围的国家登记处收集。 主要结果指标是 90 天(定量)的病假名单的长度和范围,以及医务人员对遵循 STARS 框架指南的经验和看法(即定性和定量数据)。 包括的 STARS 中心的次要结果测量是 i) 患者关于他们的病假清单过程的经历,ii) 医务人员在他们组织工作环境中的经历,iii) 病假清单 >90 天的原因,以及 iv) 健康经济学研究调查 STARS 的成本效益。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 66年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

病人:

  • 年龄≥18岁;
  • 由于 ICD 诊断而被列入病假名单:F00-F99(精神/行为障碍)、M00-99(肌肉骨骼疼痛)、R52(非特定疼痛)、U08.9、U09.9 或 U10.9(与以下相关的代码) 2019冠状病毒病);
  • 已接受由 RECO 进行的康复协调

卫生保健专业人员:

- 医疗保健专业人员参与医疗保健中心患者的病历登记过程。

排除标准:

病人:

  • 不懂瑞典语;
  • 无法给予知情同意;
  • 受保护的身份

卫生保健专业人员:

- 医疗保健专业人员未参与医疗保健中心患者的病历登记过程。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:星星中心
瑞典东南部地区的中心根据 STARS 开展工作。
STARS 是一个用于评估康复和病程表的结构化框架,主要由在初级卫生保健中心工作的康复协调员应用。
无干预:控制中心
根据 STARS,瑞典东南部地区的中心不工作。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过访谈评估患者对 STARS 认知的定性测量。
大体时间:通过学习完成,平均2年。
正如研究参与者的个人访谈所述,患者对 STARS 中心的患病列出过程的看法和经历。
通过学习完成,平均2年。
病假长度(以天为单位)。
大体时间:通过学习完成,平均2年。
与对照中心相比,在 STARS 中心接受护理的患者的病假天数。
通过学习完成,平均2年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过访谈评估医疗保健专业人员对 STARS 看法的定性衡量标准。
大体时间:通过学习完成,平均2年。
医疗保健专业人员对 STARS 中心病人名单流程的看法和经历。
通过学习完成,平均2年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hanna I Larsen、Region Östergötland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月9日

首次发布 (实际的)

2022年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月27日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-04412

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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