- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05655962
Strukturoitu kehys perusterveydenhuollon kuntoutuksen ja sairastumislistan arvioimiseksi – monikeskustutkimus (STARS)
Strukturoitu kehys kuntoutuksen ja sairastumislistan (STARS) arvioimiseksi perusterveydenhuollossa – STARSin vaikutusten, ammattilaisten ja potilaiden kokemusten arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisimmät mielenterveyden häiriöt ja tuki- ja liikuntaelimistön kipu ovat yleisimpiä syitä sairauspoissaoloon. Usein esiintymisestä huolimatta sairauslistaprosessi koetaan usein epävarmaksi ja epäselväksi sekä sairaiden listalla olevien potilaiden että terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa. Lisäksi sairauslomalla olevien potilaiden seuranta on joskus puutteellista, mikä johtaa prosessien pitkittymiseen ja kärsimystä potilaille. Kolmella Kaakkois-Ruotsin terveydenhuollon alueella on tutkijoiden ja kliinikkojen tiiviissä yhteistyössä kehitetty jäsennelty viitekehys sairauslistalle ja kuntoutusprosessille: Strukturoitu kuntoutuksen arviointi ja sairasluettelo perusterveydenhuollossa (tästä lähtien STARS). vastata potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten tarpeisiin sekä täyttää lakisääteiset vaatimukset sairastuneiden potilaiden koordinointitoimista. Tämän tutkimuksen kattava suunnittelu sisältää sekä kvalitatiivisia että kvantitatiivisia tutkimuksia, joiden tavoitteena on arvioida STARS:n vaikutuksia potilaiden, henkilökunnan ja organisaation tasolla.
Kontrolloidussa käytännöllisessä monikeskustutkimuksessa yhdeksää (kolme jokaiselta alueelta) toimivaa STARS:n mukaan toimivaa keskusta verrataan valvontakeskuksiin tavalliseen huolella. STARS-kehyksessä on seitsemän yksityiskohtaista menetelmätukea terveydenhuollon ammattilaisille, joita kutakin sovelletaan eri aikoina potilaiden sairauslistan ensimmäisten 90 päivän aikana. Potentiaaliset tutkimukseen osallistujat ovat a) 18–65-vuotiaat potilaat, jotka ovat sairaita yleisten mielenterveyshäiriöiden, tuki- ja liikuntaelinten kivun tai Covid-19:n jäännösoireiden vuoksi; b) sairaanhoito- ja kuntoutusprosessiin osallistuva lääkintähenkilöstö. Tietoja kerätään kohderyhmähaastatteluilla (terveydenhuollon ammattilaiset), henkilöhaastatteluilla (potilaat), kyselylomakkeilla (potilaat ja terveydenhuollon ammattilaiset) sekä kansallisilla rekistereillä sairauslistan pituudesta ja laajuudesta. Ensisijaisia tulosmittauksia ovat sairausloman pituus ja laajuus 90 päivään (kvantitatiivisesti) sekä lääkintähenkilöstön kokemukset ja käsitykset STARS-kehyksen ohjeiden noudattamisesta (eli sekä laadulliset että kvantitatiiviset tiedot). Toissijaisia tulosmittauksia mukana olevissa STARS-keskuksissa ovat i) potilaiden kokemukset sairaslistaprosessistaan, ii) lääkintähenkilöstön kokemukset heidän organisaation työympäristöstään, iii) yli 90 päivän sairasloman syyt ja iv) terveystaloudelliset tutkimukset. STARSin kustannustehokkuuden tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanna I Larsen, PhD, MD
- Puhelinnumero: 0046 73 8317008
- Sähköposti: hanna.israelsson.larsen@regionostergotland.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emma Linder, Nurse
- Sähköposti: emma.linder@regionostergotland.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Norrköping, Ruotsi
- Rekrytointi
- Region Östergötland
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Linder, Nurse
- Sähköposti: emma.linder@regionostergotland.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanna Israelsson Larsen, PhD
- Puhelinnumero: 0046 73 8317008
- Sähköposti: hanna.israelsson.larsen@regionostergotland.se
-
Päätutkija:
- Hanna Israelsson Larsen, PhD
-
Alatutkija:
- Inger Jansson, PhD
-
Alatutkija:
- Eva-Marie Sundkvist
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- ikä ≥18 vuotta;
- sairaslistalla ICD-diagnoosien takia: F00-F99 (mielen-/käyttäytymishäiriöt), M00-99 (tuki- ja liikuntaelimistön kipu), R52 (määrittelemätön kipu), U08.9, U09.9 tai U10.9 (koodit liittyvät COVID-19);
- ovat saaneet RECO:n suorittaman kuntoutuksen koordinoinnin
Terveydenhuollon ammattilaiset:
- Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka osallistuvat terveydenhuoltokeskuksen potilaiden sairaslistaprosessiin.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- kyvyttömyys ymmärtää ruotsia;
- kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus;
- suojattu identiteetti
Terveydenhuollon ammattilaiset:
- Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka eivät ole mukana terveyskeskuksen potilaiden sairaslistalla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: STARS-keskus
Keskukset Kaakkois-Ruotsissa toimivat STARS:n mukaan.
|
STARS on jäsennelty kuntoutuksen ja sairaslomien arvioinnin viitekehys, jota soveltavat ensisijaisesti perusterveydenhuollon kuntoutuskoordinaattorit.
|
Ei väliintuloa: Ohjauskeskus
Kaakkois-Ruotsin keskukset eivät toimi STARSin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laadulliset mittarit koskien potilaiden käsitystä STARSista, arvioituna haastatteluilla.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Potilaiden käsitykset ja kokemukset sairaslistaprosessistaan STARS-keskuksissa, kuten on kuvattu tutkimukseen osallistuneiden henkilökohtaisissa haastatteluissa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Sairausloman pituus päivinä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
STARS-keskuksessa hoidettujen potilaiden sairauslomalla olevien päivien määrä verrattuna valvontakeskuksiin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laadulliset mittarit terveydenhuollon ammattilaisten näkemykseen STARSista, arvioituna haastatteluilla.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Terveydenhuollon ammattilaisten käsitykset ja kokemukset STARS-keskusten sairaslistaprosessista.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanna I Larsen, Region Östergötland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-04412
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kansanterveys
-
Queens College, The City University of New YorkRekrytointiAmerican Journal of Public Health -julkaisuun lähetettyjen artikkelien julkaisuYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
Kliiniset tutkimukset TÄHTÄ
-
University of OklahomaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Päihteiden käytön häiriöt | Lapsen laiminlyöntiYhdysvallat
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...ValmisLapsen hyväksikäyttö | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | Autismispektrihäiriö | Vanhemmuus | Lapsen käyttäytymisongelma | Perhesuhteet | MielenterveysongelmaKiina
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of AkronRekrytointiHIV | Väkivalta, kotimainen | Riskinvähentämiskäyttäytyminen | Väkivalta, sukupuoleen perustuvaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Häiritsevä mielialan säätelyhäiriö | Oppositiivinen uhmahäiriö lapsilla | Häiritsevä käyttäytymishäiriö, lapsuuden alkaminenYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityNevsehir Haci Bektas Veli UniversityEi vielä rekrytointiaNilkan nyrjähdykset | Toiminnallinen suorituskyky | Kinesiofobia | Sensorinen puute | Nilkan epävakausTurkki