胃バイパスにおける gj 吻合サイズに応じた回復率
腹腔鏡下 Roux n Y 胃バイパス術を受けた患者の体重減少に対する胃空腸吻合術の直径の影響
肥満は、今日の西側諸国において重要な医学的および社会的問題となっています。 Roux-en-Y 胃バイパス術 (LRYGB) は、米国で病的肥満の治療として最も一般的に行われている手術です。 最近では、肥満手術を行う外科医の数が着実に増加しています。 2008 年には、世界中で約 344,000 件の肥満手術が行われ、そのうち 220,000 件が米国とカナダで行われました。 これらの手術のほとんどは、腹腔鏡下胃バイパス手術でした。
Roux-en-Y 胃バイパスの性能には多くの技術的バリエーションがあり、特にアプローチが腹腔鏡である場合はそうです。 胃空腸吻合術 (GJ) を作成するときは、手縫い、線形ステープル、および円形ステープルの 3 つの手法が一般的に使用されます。 大口径の胃空腸吻合術が長期的な減量に及ぼす影響は懸念されます。 最近の多数の報告では、胃空腸吻合術の拡大と胃バイパス後の体重増加との関係が説明されており、これが潜在的に有効な懸念であることを示唆しています。
この研究では、この潜在的なGJの拡大が減量に及ぼす影響を判断することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究では、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital General Surgery Clinic で病的肥満のために線形ステープルを使用した腹腔鏡 Roux-en-Y 胃バイパス術を受けた 118 人の患者が含まれます。 衝撃力分析を行ってサンプル数を算出した。 インフォームド コンセント フォームと任意の同意フォームは、すべての患者から得られます。
当クリニックでは、LRYGB手術を受けた患者は、ガイドラインで推奨されているように、胃袋の拡大、解剖学的ラインの潰瘍、またはその他の病理を検出するために、1年の終わりに食道胃内視鏡検査を定期的に実施しています。 本研究で標準として適用されるこのプロセスに加えて、GJ直径の測定がプロセスに追加されます。 この研究では、LRYGB手術の1年後にすべての患者に定期的に適用する食道胃鏡検査手順を申請した患者の食道胃鏡検査手順中に、胃空腸吻合の直径が測定されます。 この手順では、通常の食道胃鏡検査手順に追加費用が発生することはありません。
手順の最後に、患者はGJの直径に応じて2つのグループに分けられます。 GJ の直径が 15 mm 未満のものはグループ A と見なされ、GJ の直径が 15 mm を超えるものはグループ B と見なされ、減量について評価されます。 減量は、EWL(% 超過減量) および TWL(% 総減量) として評価されます。 %TWL 変数は、[(初期体重 - 現在の体重) / (初期体重)] × 100 という式で計算されます。 %EWL 変数は次の式で計算されます: [(初期体重 - 現在の体重) / (初期体重 - 理想体重)] × 100 各患者の理想体重は、BMI 25 kg/m2 に対応する体重として決定されました。 . 患者は、年齢、性別、併存疾患、術前 BMI および術後 BMI に関して評価されます。
食道胃内視鏡検査手順: 上部内視鏡検査は、中または深鎮静内視鏡検査ユニットで行われます。 標準的な内視鏡が使用されます。 胃嚢を測定し、潰瘍および追加の病状について検査します。 胃空腸吻合術は、事前に測定された鉗子を使用して測定されます。 患者は、最初の 12 時間は鎮痛剤、プロトンポンプ阻害剤、スクラルファート、透明流動食を維持するように指示されて退院します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：ANIL ERGİN
- 電話番号：+905342245364
- メール：dranilergin@gmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
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コンタクト：
- anıl ergin
- 電話番号：+902165783000
- メール：dranilergin@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去15ヶ月以内に当院でLRYGB手術を受けた患者
除外基準:
- 食道胃内視鏡検査を拒否された患者 手術後に再度腹部手術を受けた患者 食道胃内視鏡検査中に胃潰瘍が発見された患者 慢性鎮痛薬を使用している患者 周術期合併症のある患者 研究への参加に同意しなかった患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：rygb胃バイパス/減量後の上部消化管内視鏡検査
RYGB 胃バイパス術を受け、EWL が %50 を超える成功を収めたすべての患者では、術後 1 年目に上部消化管内視鏡検査を実施し、胃空腸吻合部の直径を測定します。
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RYGB 胃バイパス術を受けるすべての患者で、術後 1 年目に上部消化管内視鏡検査を実施し、胃空腸吻合部の直径を測定します。
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アクティブコンパレータ：rygb胃バイパス/回復後の上部消化管内視鏡検査
RYGB 胃バイパス術およびリゲインを受けるすべての患者で、術後 1 年目に上部消化管内視鏡検査を実施し、胃空腸吻合部の直径を測定します。
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RYGB 胃バイパス術を受けるすべての患者で、術後 1 年目に上部消化管内視鏡検査を実施し、胃空腸吻合部の直径を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GJ吻合で回復
時間枠：1年
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RYGB胃バイパス術後1年目の吻合径による回復率の決定
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GJ吻合径
時間枠：1年
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RYGB 胃バイパス手術における減量の重要なポイントである胃空腸吻合術の平均直径を見つける
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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