Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genvinde Rate Ifølge gj Anastomose Størrelse i Gastric Bypass

9. december 2022 opdateret af: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Effekten af ​​gastrojejunostomidiametre på vægttab hos patienter, der gennemgik laparoskopisk Roux n Y gastrisk bypass

Fedme er blevet et vigtigt medicinsk og socialt problem i de vestlige lande i dag. Roux-en-Y gastrisk bypass (LRYGB) er den mest almindeligt udførte operation til behandling af sygelig fedme i USA. På det seneste har der været en støt stigning i antallet af kirurger, der udfører fedmekirurgi. I 2008 blev der udført cirka 344.000 bariatriske indgreb på verdensplan, hvoraf 220.000 blev udført i USA og Canada. De fleste af disse operationer var laparoskopiske gastriske bypass-procedurer.

Der er mange tekniske variationer i udførelsen af ​​Roux-en-Y gastrisk bypass, især når tilgangen er laparoskopisk. Tre teknikker er almindeligt anvendt, når man laver en gastrojejunostomi (GJ): håndsyet, lineær hæftning og cirkulær hæftning. Effekten af ​​større kaliber gastrojejunostomi på langsigtet vægttab er bekymrende. Adskillige nylige rapporter beskriver forholdet mellem gastrojejunostomiforstørrelse og vægtøgning efter gastrisk bypass, hvilket tyder på, at dette er en potentielt gyldig bekymring.

I denne undersøgelse sigter vi mod at bestemme effekten af ​​denne potentielle GJ-forstørrelse på vægttab.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive undersøgelse vil 118 patienter, der gennemgik laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass ved hjælp af lineære hæfteklammer på grund af sygelig fedme på Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital General Surgery Clinic, blive inkluderet. Antallet af prøver blev beregnet ved at udføre slagkraftanalyse. Formular til informeret samtykke og frivillig samtykkeerklæring vil blive indhentet fra alle patienter.

I vores klinik bliver patienter, der har gennemgået LRYGB-operation, rutinemæssigt udført esophagogastroskopi ved udgangen af ​​1 år, som anbefalet i retningslinjerne, for at påvise enhver forstørrelse af maveposen, eventuelle sår i den anatomiske linje eller enhver anden patologi. Ud over denne proces, som anvendes som standard i denne undersøgelse, vil målingen af ​​GJ-diameteren blive tilføjet processen. I denne undersøgelse vil diameteren af ​​den gastrojejunale anastomose blive målt under esophago gastroskopi proceduren for de patienter, der ansøgte om esophagogastroscopy proceduren, som vi rutinemæssigt anvender på alle patienter 1 år efter LRYGB operationen. Denne procedure vil ikke medføre yderligere omkostninger til den rutinemæssige esophagogastroskopi.

Ved afslutningen af ​​proceduren vil patienterne blive opdelt i 2 grupper i henhold til deres GJ-diametre. Dem med en GJ-diameter på mindre end 15 mm vil blive betragtet som gruppe A, dem med en GJ-diameter på over 15 mm vil blive betragtet som gruppe B og vurderet for vægttab. Vægttab vil blive evalueret som EWL (% overskydende vægttab) og TWL (% total vægttab). %TWL-variablen vil blive beregnet med formlen: [(startvægt - nuværende vægt) / (startvægt)] × 100. %EWL-variablen vil blive beregnet ved hjælp af formlen: [(startvægt - aktuel vægt) / (initialvægt - idealvægt)] × 100 Den ideelle vægt for hver patient blev bestemt som vægten svarende til en BMI på 25 kg/m2 . Patienterne vil blive evalueret med hensyn til alder, køn, komorbiditeter, præoperativ BMI og postoperativ BMI.

Esophagogastroscopy procedure: Øvre endoskopi vil blive udført i en medium eller dyb sedation endoskopi enhed. Et standard endoskop vil blive brugt. Maveposen vil blive målt og undersøgt for sår og yderligere patologier. Gastrojejunostomien vil derefter blive målt ved hjælp af en på forhånd målt pincet. Patienterne vil blive udskrevet med instruktioner om at opretholde et smertestillende middel mod smerter, protonpumpehæmmere, sucralfat og en klar flydende diæt i de første 12 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har gennemgået LRYGB-operation inden for de sidste 15 måneder i vores klinik

Ekskluderingskriterier:

- Patienter, der nægtede at gennemgå esophagogastroskopi Patienter, der fik foretaget en anden abdominal operation efter operationen Patienter med mavesår opdaget under esophagogastroskopi Patienter med kronisk smertestillende brug Patienter med perioperative komplikationer Patienter, der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: øvre gi endoskopi efter rygb gastrisk bypass / vægttab
Hos alle patienter, der gennemgår RYGB gastrisk bypass og succes > %50 EWL, vil der blive udført en øvre gastrointestinal endoskopi i det 1. postoperative år for at måle diameteren af ​​gastrojejunostomi-anastomosen.
Hos alle patienter, der gennemgår RYGB gastrisk bypass, vil der blive udført en øvre gastrointestinal endoskopi i det 1. postoperative år for at måle diameteren af ​​gastrojejunostomianastomosen.
Aktiv komparator: øvre gi endoskopi efter rygb gastrisk bypass / genvinding
Hos alle patienter, der gennemgår RYGB gastrisk bypass og genvinding, vil der blive udført en øvre gastrointestinal endoskopi i det 1. postoperative år for at måle diameteren af ​​gastrojejunostomi-anastomosen.
Hos alle patienter, der gennemgår RYGB gastrisk bypass, vil der blive udført en øvre gastrointestinal endoskopi i det 1. postoperative år for at måle diameteren af ​​gastrojejunostomianastomosen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genvinde ved GJ anastomose
Tidsramme: 1 år
Bestemmelse af genvindingsforhold i henhold til anastomosediameter i 1. år efter RYGB gastrisk bypass
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GJ anastomose diameter
Tidsramme: 1 år
At finde den gennemsnitlige diameter af gastrojejunostomi-anastomosen, som er et kritisk punkt i vægttab ved RYGB gastrisk bypass-operation
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANILERGİNNNN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Patientoplysninger kan deles, især hvis det ønskes.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, sygelig

Kliniske forsøg med øvre gi endoskopi

Abonner