- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05655975
위우회술에서 gj 문합 크기에 따른 회복율
복강경 Roux n Y 위 우회술을 받은 환자에서 위 공장 절개술 직경이 체중 감소에 미치는 영향
비만은 오늘날 서구 국가에서 중요한 의학적, 사회적 문제가 되었습니다. Roux-en-Y 위우회술(LRYGB)은 미국에서 병적 비만 치료를 위해 가장 일반적으로 수행되는 수술입니다. 최근 비만 수술을 시행하는 외과 의사의 수가 꾸준히 증가하고 있습니다. 2008년에는 전 세계적으로 약 344,000건의 비만 수술이 시행되었으며 그 중 220,000건이 미국과 캐나다에서 시행되었습니다. 이러한 수술의 대부분은 복강경 위우회술이었습니다.
Roux-en-Y 위우회술의 성능에는 특히 복강경 접근 방식의 경우 많은 기술적 변형이 있습니다. 위 공장 절개술(GJ)을 만들 때 손바느질, 선형 스테이플 및 원형 스테이플 접근법의 세 가지 기술이 일반적으로 사용됩니다. 장기 체중 감소에 대한 대구경 위장관 절개술의 효과는 걱정스럽습니다. 수많은 최근 보고에서 위공장문합술 확대와 위우회술 후 체중 증가 사이의 관계가 설명되어 잠재적으로 타당한 우려 사항임을 시사합니다.
이 연구에서 우리는 이러한 잠재적인 GJ 확대가 체중 감소에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구에서는 Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital General Surgery Clinic에서 병적 비만으로 인해 선형 스테이플을 사용하여 복강경 Roux-en-Y 위 우회술을 받은 118명의 환자가 포함될 것입니다. 충격력 분석을 수행하여 샘플 수를 계산했습니다. 정보에 입각한 동의서 및 자발적 동의서가 모든 환자로부터 입수됩니다.
우리 클리닉에서 LRYGB 수술을 받은 환자는 가이드라인에서 권장하는 대로 1년 말에 일상적으로 식도위경 검사를 수행하여 위 주머니의 확대, 해부학적 라인의 궤양 또는 기타 병리를 감지합니다. 본 연구에서 표준으로 적용하는 이 공정에 더하여 GJ 직경 측정이 공정에 추가될 예정이다. 본 연구에서는 LRYGB 수술 1년 후 모든 환자에게 일상적으로 시행하는 식도위내시경 시술을 신청한 환자를 대상으로 식도 위내시경 시술 시 위공장문합부의 직경을 측정하고자 한다. 이 절차는 일상적인 식도위경 검사 절차에 추가 비용을 발생시키지 않습니다.
절차가 끝나면 환자는 GJ 직경에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. GJ 직경이 15mm 미만인 사람은 그룹 A로 간주되고 GJ 직경이 15mm를 초과하는 사람은 그룹 B로 간주되어 체중 감량을 평가합니다. 체중 감소는 EWL(% 초과 체중 감소) 및 TWL(% 총 체중 감소)로 평가됩니다. %TWL 변수는 공식으로 계산됩니다: [(초기 무게 - 현재 무게) / (초기 무게)] × 100. %EWL 변수는 다음 공식으로 계산됩니다. [(초기 체중 - 현재 체중) / (초기 체중 - 이상 체중)] × 100 각 환자의 이상적인 체중은 BMI 25kg/m2에 해당하는 체중으로 결정되었습니다. . 환자는 연령, 성별, 합병증, 수술 전 BMI 및 수술 후 BMI 측면에서 평가됩니다.
Esophagogastroscopy 절차: 상부 내시경 검사는 중간 또는 깊은 진정 내시경 장치에서 수행됩니다. 표준 내시경이 사용됩니다. 위 주머니를 측정하고 궤양 및 추가 병리를 검사합니다. 그런 다음 미리 측정된 집게를 사용하여 위 공장 절개술을 측정합니다. 환자는 처음 12시간 동안 통증 진통제, 양성자 펌프 억제제, 수크랄페이트 및 맑은 유동식을 유지하라는 지시를 받고 퇴원합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ANIL ERGİN
- 전화번호: +905342245364
- 이메일: dranilergin@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
연락하다:
- anıl ergin
- 전화번호: +902165783000
- 이메일: dranilergin@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 15개월 동안 본원에서 LRYGB 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 식도위내시경 검사를 거부한 환자 수술 후 다시 복부 수술을 받은 환자 식도위내시경 검사 중 위궤양이 발견된 환자 만성 진통제를 사용하는 환자 수술 전후 합병증이 있는 환자 연구 참여에 동의하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: rygb 위 우회술 후 상부 위장관 내시경 / 체중 감소
RYGB 위우회술 및 성공 > %50 EWL을 받는 모든 환자에서 수술 후 1년에 상부 위장관 내시경 검사를 수행하여 위공장문합부의 직경을 측정합니다.
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RYGB 위 우회술을 받는 모든 환자에서 수술 후 1년에 상부 위장관 내시경 검사를 시행하여 위공장문합부의 직경을 측정합니다.
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활성 비교기: rygb 위우회술/회복 후 상부 위장관 내시경
RYGB 위우회술 및 회복술을 받는 모든 환자에서 수술 후 1년차에 상부 위장관 내시경 검사를 실시하여 위공장문합부의 직경을 측정합니다.
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RYGB 위 우회술을 받는 모든 환자에서 수술 후 1년에 상부 위장관 내시경 검사를 시행하여 위공장문합부의 직경을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GJ 문합으로 되찾기
기간: 일년
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RYGB 위우회술 후 1년차 문합 직경에 따른 회복율 결정
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GJ 문합 직경
기간: 일년
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RYGB 위우회술에서 체중감량의 관건인 위공장문합부의 평균 직경 찾기
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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