Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenvinne Rate Ifølge gj Anastomosis Size in Gastric Bypass

9. desember 2022 oppdatert av: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Effekten av gastrojejunostomidiametre på vekttap hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk Roux n Y gastrisk bypass

Fedme har blitt et viktig medisinsk og sosialt problem i vestlige land i dag. Roux-en-Y gastrisk bypass (LRYGB) er den hyppigst utførte operasjonen for behandling av sykelig fedme i USA. Den siste tiden har det vært en jevn økning i antall kirurger som utfører fedmekirurgi. I 2008 ble det utført omtrent 344 000 bariatriske prosedyrer på verdensbasis, hvorav 220 000 ble utført i USA og Canada. De fleste av disse operasjonene var laparoskopiske gastriske bypass-prosedyrer.

Det er mange tekniske variasjoner i ytelsen til Roux-en-Y gastrisk bypass, spesielt når tilnærmingen er laparoskopisk. Tre teknikker brukes ofte når du lager en gastrojejunostomi (GJ): håndsydd, lineær stifting og sirkulær stifting. Effekten av gastrojejunostomi med større kaliber på langsiktig vekttap er bekymringsfull. Tallrike nylige rapporter beskriver forholdet mellom gastrojejunostomiforstørrelse og vektøkning etter gastrisk bypass, noe som antyder at dette er en potensielt gyldig bekymring.

I denne studien tar vi sikte på å bestemme effekten av denne potensielle GJ-forstørrelsen på vekttap.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive studien vil 118 pasienter som gjennomgikk laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass ved bruk av lineære stifter på grunn av sykelig overvekt ved Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital General Surgery Clinic inkluderes. Antall prøver ble beregnet ved å utføre slagkraftanalyse. Informert samtykkeskjema og frivillig samtykkeskjema vil bli innhentet fra alle pasienter.

I vår klinikk blir pasienter som har gjennomgått LRYGB-operasjon rutinemessig utført esophagogastroskopi ved slutten av 1 år, som anbefalt i retningslinjene, for å oppdage eventuell forstørrelse av mageposen, eventuelle sår i den anatomiske linjen eller annen patologi. I tillegg til denne prosessen, som brukes som standard i denne studien, vil målingen av GJ-diameteren bli lagt til prosessen. I denne studien vil diameteren på den gastrojejunale anastomosen bli målt under esophagogastroskopi prosedyren for pasientene som søkte esophagogastroscopy prosedyren, som vi rutinemessig påfører alle pasienter 1 år etter LRYGB operasjonen. Denne prosedyren vil ikke medføre noen ekstra kostnad for den rutinemessige esophagogastroskopi.

På slutten av prosedyren vil pasientene bli delt inn i 2 grupper i henhold til deres GJ-diametre. De med en GJ-diameter på mindre enn 15 mm vil bli vurdert som gruppe A, de med en GJ-diameter over 15 mm vil bli vurdert som gruppe B og evaluert for vekttap. Vekttap vil bli evaluert som EWL (% overvektstap) og TWL (% totalt vekttap). %TWL-variabelen vil bli beregnet med formelen: [(startvekt - nåværende vekt) / (startvekt)] × 100. %EWL-variabelen vil bli beregnet med formelen: [(startvekt - nåværende vekt) / (startvekt - ideell vekt)] × 100 Den ideelle vekten for hver pasient ble bestemt som vekten tilsvarende en BMI på 25 kg/m2 . Pasientene vil bli evaluert med tanke på alder, kjønn, komorbiditeter, preoperativ BMI og postoperativ BMI.

Esophagogastroskopi prosedyre: Øvre endoskopi vil bli utført i en middels eller dyp sedasjonsendoskopienhet. Et standard endoskop vil bli brukt. Mageposen vil bli målt og undersøkt for sår og ytterligere patologier. Gastrojejunostomien vil da bli målt ved hjelp av en forhåndsmålt pinsett. Pasienter vil bli utskrevet med instruksjoner om å opprettholde et smertestillende middel for smerte, protonpumpehemmere, sukralfat og en klar flytende diett de første 12 timene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har gjennomgått LRYGB-operasjon de siste 15 månedene i vår klinikk

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter som nektet å gjennomgå esophagogastroskopi Pasienter som fikk en ny abdominaloperasjon etter operasjonen Pasienter med magesår oppdaget under esophagogastroskopi Pasienter med kronisk smertestillende bruk Pasienter med perioperative komplikasjoner Pasienter som ikke samtykket i å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: øvre gi endoskopi etter rygb gastrisk bypass / vekttap
Hos alle pasienter som gjennomgår RYGB gastrisk bypass og suksess > %50 EWL, vil en øvre gastrointestinal endoskopi bli utført 1. postoperativt år for å måle diameteren på gastrojejunostomianastomosen.
Hos alle pasienter som gjennomgår RYGB gastrisk bypass, vil en øvre gastrointestinal endoskopi bli utført 1. postoperativt år for å måle diameteren på gastrojejunostomianastomosen.
Aktiv komparator: øvre gi endoskopi etter rygb gastrisk bypass / regain
Hos alle pasienter som gjennomgår RYGB gastrisk bypass og regain , vil en øvre gastrointestinal endoskopi bli utført 1. postoperativt år for å måle diameteren på gastrojejunostomianastomosen.
Hos alle pasienter som gjennomgår RYGB gastrisk bypass, vil en øvre gastrointestinal endoskopi bli utført 1. postoperativt år for å måle diameteren på gastrojejunostomianastomosen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjenvinnes ved GJ anastomose
Tidsramme: 1 år
Bestemmelse av gjenvinningsforhold i henhold til anastomosediameter i 1. år etter RYGB gastrisk bypass
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GJ anastomose diameter
Tidsramme: 1 år
Finne den gjennomsnittlige diameteren til gastrojejunostomi-anastomosen, som er et kritisk punkt i vekttap ved RYGB gastrisk bypass-operasjon
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Pasientinformasjon kan deles, spesielt ved forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere