Takaisin nopeus Gj Anastomoosin koon mukaan mahalaukun ohitusleikkauksessa
Gastrojejunostomian halkaisijoiden vaikutus painonpudotukseen potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen Roux n Y mahalaukun ohitus
Liikalihavuudesta on tullut tärkeä lääketieteellinen ja sosiaalinen ongelma länsimaissa nykyään. Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (LRYGB) on yleisimmin tehty leikkaus sairaalloisen liikalihavuuden hoidossa Yhdysvalloissa. Viime aikoina bariatrista leikkausta suorittavien kirurgien määrä on kasvanut tasaisesti. Vuonna 2008 maailmanlaajuisesti tehtiin noin 344 000 bariatrista toimenpidettä, joista 220 000 tehtiin Yhdysvalloissa ja Kanadassa. Suurin osa näistä leikkauksista oli laparoskooppisia mahalaukun ohitustoimenpiteitä.
Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen suorituskyvyssä on monia teknisiä vaihteluita, etenkin kun lähestymistapa on laparoskooppinen. Gastrojejunostomiaa (GJ) luotaessa käytetään yleisesti kolmea tekniikkaa: käsin ommeltu, lineaarinen niitti ja pyöreä niitti. Suuremman kaliiperin gastrojejunostomian vaikutus pitkäaikaiseen painonpudotukseen on huolestuttava. Lukuisat viimeaikaiset raportit kuvaavat gastrojejunostomian laajentumisen ja painonnousun välistä suhdetta mahalaukun ohituksen jälkeen, mikä viittaa siihen, että tämä on mahdollisesti pätevä huolenaihe.
Tässä tutkimuksessa pyrimme määrittämään tämän mahdollisen GJ-laajenemisen vaikutusta painonpudotukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa otetaan mukaan 118 potilasta, joille tehtiin laparoskooppinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus lineaarisilla niitteillä sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi Fatih Sultan Mehmetin koulutus- ja tutkimussairaalan yleiskirurgian klinikalla. Näytteiden lukumäärä laskettiin suorittamalla iskutehoanalyysi. Tietoinen suostumuslomake ja vapaaehtoinen suostumuslomake hankitaan kaikilta potilailta.
Klinikallamme LRYGB-leikkauksen saaneille potilaille tehdään rutiininomaisesti 1 vuoden lopussa esophagogastroskopia ohjeiden mukaisesti, jotta havaitaan mahalaukun laajeneminen, mahdolliset anatomisen linjan haavaumat tai mikä tahansa muu patologia. Tämän tässä tutkimuksessa standardina käytetyn prosessin lisäksi prosessiin lisätään GJ-halkaisijan mittaus. Tässä tutkimuksessa gastrojejunaalisen anastomoosin halkaisija mitataan esophagogastroskopiatoimenpiteen aikana niiltä potilailta, jotka ovat hakeneet esophagogastroskopiaa, jota käytämme rutiininomaisesti kaikille potilaille 1 vuoden kuluttua LRYGB-leikkauksesta. Tämä toimenpide ei aiheuta lisäkustannuksia rutiininomaiseen esophagogastroscopy-toimenpiteeseen.
Toimenpiteen lopussa potilaat jaetaan kahteen ryhmään GJ-halkaisijoidensa mukaan. Ne, joiden GJ halkaisija on alle 15 mm, katsotaan ryhmäksi A, ne, joiden GJ halkaisija on yli 15 mm, katsotaan ryhmäksi B ja niiden painonpudotus arvioidaan. Painonpudotus arvioidaan muodossa EWL (% ylipainon pudotus) ja TWL (% kokonaispainon pudotus). %TWL-muuttuja lasketaan kaavalla: [(alkupaino - nykyinen paino) / (alkupaino)] × 100. %EWL-muuttuja lasketaan kaavalla: [(alkupaino - nykyinen paino) / (alkupaino - ihanteellinen paino)] × 100 Kunkin potilaan ihannepaino määritettiin painona, joka vastaa BMI:tä 25 kg/m2 . Potilaat arvioidaan iän, sukupuolen, liitännäissairauksien, preoperatiivisen ja postoperatiivisen BMI:n perusteella.
Esophagogastroscopy menettely: Ylempi endoskopia suoritetaan keskipitkällä tai syvällä sedatiolla endoskopiayksikössä. Käytetään tavallista endoskooppia. Mahalaukku mitataan ja tutkitaan haavaumien ja muiden patologioiden varalta. Gastrojejunostomia mitataan sitten ennalta mitatuilla pihdeillä. Potilaat kotiutetaan ja heille annetaan ohjeita kipulääkettä, protonipumpun estäjiä, sukralfaattia ja kirkasta nestemäistä ruokavaliota ensimmäisten 12 tunnin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ANIL ERGİN
- Puhelinnumero: +905342245364
- Sähköposti: dranilergin@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- anıl ergin
- Puhelinnumero: +902165783000
- Sähköposti: dranilergin@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on tehty LRYGB-leikkaus klinikallamme viimeisen 15 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät esophagogastroskopiasta Potilaat, joille tehtiin toinen vatsaleikkaus leikkauksen jälkeen Potilaat, joilla on mahahaava esophagogastroskopiassa Potilaat, joilla on krooninen analgeettinen käyttö Potilaat, joilla on perioperatiivisia komplikaatioita Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ylemmän gi endoskopia rygb mahalaukun ohituksen / painonpudotuksen jälkeen
Kaikille potilaille, joille tehdään RYGB mahalaukun ohitus ja onnistuminen > %50 EWL, suoritetaan ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä vuonna gastrojejunostomian anastomoosin halkaisijan mittaamiseksi.
|
Kaikille potilaille, joille tehdään RYGB mahalaukun ohitusleikkaus, ylemmän maha-suolikanavan endoskopia tehdään ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä vuonna gastrojejunostomiaanastomoosin halkaisijan mittaamiseksi.
|
|
Active Comparator: ylemmän gi endoskopia rygb mahalaukun ohituksen/regain jälkeen
Kaikille potilaille, joille tehdään mahalaukun ohitusleikkaus ja palautuminen RYGB:llä, ylemmän maha-suolikanavan endoskopia suoritetaan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä vuonna gastrojejunostomian anastomoosin halkaisijan mittaamiseksi.
|
Kaikille potilaille, joille tehdään RYGB mahalaukun ohitusleikkaus, ylemmän maha-suolikanavan endoskopia tehdään ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä vuonna gastrojejunostomiaanastomoosin halkaisijan mittaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
saada takaisin GJ anastomoosilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Regain-suhteen määrittäminen anastomoosin halkaisijan mukaan ensimmäisenä vuonna RYGB mahalaukun ohituksen jälkeen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GJ anastomoosin halkaisija
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Gastrojejunostomiaanastomoosin keskimääräisen halkaisijan löytäminen, joka on kriittinen piste painonpudotuksessa RYGB-mahan ohitusleikkauksessa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANILERGİNNNN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .