Regain Rate szerint gj Anastomosis Size in Gastric Bypass
A gasztrojejunostomia átmérőjének hatása a laparoszkópos Roux n Y gyomorbypasson átesett betegek súlycsökkenésére
Az elhízás napjainkban fontos egészségügyi és társadalmi problémává vált a nyugati országokban. A Roux-en-Y gyomor-bypass (LRYGB) a leggyakrabban végzett műtét a kóros elhízás kezelésére az Egyesült Államokban. Az utóbbi időben folyamatosan nőtt a bariátriai műtétet végző sebészek száma. 2008-ban világszerte körülbelül 344 000 bariátriai beavatkozást végeztek, ebből 220 000-et az Egyesült Államokban és Kanadában. A legtöbb ilyen műtét laparoszkópos gyomor-bypass eljárás volt.
A Roux-en-Y gyomorbypass teljesítményében számos technikai variáció létezik, különösen laparoszkópos megközelítés esetén. A gasztrojejunostómia (GJ) létrehozásakor általában három technikát használnak: kézzel varrott, lineáris kapcsos és körkörös kapcsos megközelítést. A nagyobb kaliberű gastrojejunostomia hatása a hosszú távú fogyásra aggasztó. Számos közelmúltbeli jelentés írja le a kapcsolatot a gastrojejunostomia megnagyobbodása és a gyomor-bypass utáni súlygyarapodás között, ami arra utal, hogy ez potenciálisan érvényes aggodalomra ad okot.
Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy meghatározzuk ennek a potenciális GJ-növekedésnek a súlycsökkenésre gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a prospektív vizsgálatba 118 olyan beteget vonnak be, akiknek laparoszkópos Roux-en-Y gyomor-bypass-on esett át lineáris kapcsokkal a kóros elhízás miatt a Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital Általános Sebészeti Klinikáján. A minták számát ütési erő elemzéssel számítottuk ki. A tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot és az önkéntes beleegyezési űrlapot minden betegtől be kell szerezni.
Rendelőnkben az LRYGB műtéten átesett betegeknél rutinszerűen 1 év végén esophagogastroszkópiát végeznek, az útmutatóban foglaltak szerint, a gyomortasak megnagyobbodásának, az anatómiai vonal fekélyének vagy egyéb patológiának a kimutatására. A jelen tanulmányban standardként alkalmazott eljáráson kívül a GJ átmérő mérése is hozzáadódik a folyamathoz. Ebben a vizsgálatban a gasztrojejunális anasztomózis átmérőjét az oesophago gasztroszkópiás eljárás során megmérjük azoknál a betegeknél, akik jelentkeztek az oesophagogastroszkópiás eljárásra, amelyet rutinszerűen alkalmazunk minden betegnél az LRYGB műtét után 1 évvel. Ez az eljárás nem jár többletköltséggel a rutin esophagogastroscopy eljáráshoz képest.
Az eljárás végén a betegeket 2 csoportra osztják GJ átmérőjük szerint. A 15 mm-nél kisebb GJ átmérőjűek A csoportnak, a 15 mm-nél nagyobb GJ átmérőjűek B csoportnak minősülnek, és súlycsökkenést értékelnek. A súlycsökkenést EWL-ként (többlettömeg-csökkenés) és TWL-ként (teljes súlyveszteség százalékos aránya) értékeljük. A %TWL változó a következő képlettel kerül kiszámításra: [(kezdeti súly - jelenlegi súly) / (kezdeti súly)] × 100. A %EWL változót a következő képlettel számítjuk ki: [(kezdeti súly - jelenlegi súly) / (kezdeti súly - ideális testsúly)] × 100 Az ideális testsúlyt minden egyes páciens esetében a 25 kg/m2 BMI-nek megfelelő súlyként határoztuk meg. . A betegeket életkor, nem, társbetegségek, preoperatív BMI és posztoperatív BMI alapján értékelik.
Esophagogastroscopy eljárás: A felső endoszkópia egy közepes vagy mély szedációs endoszkópos egységben történik. Szabványos endoszkópot kell használni. A gyomortasakot megmérik és megvizsgálják fekélyek és további patológiák szempontjából. A gastrojejunostomiát ezután előre megmért csipesszel mérik. A betegeket az első 12 órában fájdalomcsillapító, protonpumpa-gátlók, szukralfát és tiszta folyékony diéta betartására vonatkozó utasításokkal látják el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ANIL ERGİN
- Telefonszám: +905342245364
- E-mail: dranilergin@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- anıl ergin
- Telefonszám: +902165783000
- E-mail: dranilergin@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- LRYGB műtéten átesett betegek az elmúlt 15 hónapban klinikánkon
Kizárási kritériumok:
- Az oesophagogastroszkópiát megtagadó betegek A műtét után újabb hasi műtéten átesett betegek Nyelőcső-gasztroszkópia során észlelt gyomorfekélyes betegek Krónikus fájdalomcsillapító kezelésben szenvedő betegek perioperatív szövődményekben szenvedő betegek olyan betegek, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: felső gi endoszkópia rygb gyomor bypass / fogyás után
Minden RYGB gyomor-bypass-on áteső és 50 % EWL-nél nagyobb sikert elérő betegnél az 1. posztoperatív évben felső gastrointestinalis endoszkópiát végeznek a gastrojejunostomiás anasztomózis átmérőjének mérésére.
|
Minden RYGB gyomor-bypass-on átesett betegnél az 1. posztoperatív évben felső gastrointestinalis endoszkópiát végeznek a gastrojejunostomiás anasztomózis átmérőjének mérésére.
|
|
Aktív összehasonlító: felső gi endoszkópia rygb gyomor bypass / regain után
Minden RYGB gyomor-bypass és regain kezelésen átesett betegnél az 1. posztoperatív évben felső gastrointestinalis endoszkópiát végeznek a gastrojejunostomiás anasztomózis átmérőjének mérésére.
|
Minden RYGB gyomor-bypass-on átesett betegnél az 1. posztoperatív évben felső gastrointestinalis endoszkópiát végeznek a gastrojejunostomiás anasztomózis átmérőjének mérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
visszanyerése GJ anasztomózissal
Időkeret: 1 év
|
A visszanyerési arány meghatározása anasztomózis átmérő szerint az RYGB gyomorbypass utáni 1. évben
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GJ anasztomózis átmérője
Időkeret: 1 év
|
A gastrojejunostomiás anasztomózis átlagos átmérőjének meghatározása, amely kritikus pont a fogyás szempontjából RYGB gyomorbypass műtétben
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANILERGİNNNN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .