胃旁路术中根据 gj 吻合口大小的恢复率
胃空肠吻合直径对腹腔镜 Roux n Y 胃旁路手术患者体重减轻的影响
肥胖已成为当今西方国家一个重要的医学和社会问题。 Roux-en-Y 胃旁路手术 (LRYGB) 是美国最常进行的治疗病态肥胖的手术。 最近，进行减肥手术的外科医生数量稳步增加。 2008 年，全世界大约进行了 344,000 例减肥手术，其中 220,000 例在美国和加拿大进行。 大多数这些手术是腹腔镜胃绕道手术。
Roux-en-Y 胃旁路术的性能有许多技术差异，尤其是在腹腔镜手术中。 在创建胃空肠吻合术 (GJ) 时通常使用三种技术：手工缝合、线钉和圆钉方法。 大口径胃空肠吻合术对长期减肥的影响令人担忧。 许多最近的报告描述了胃旁路术后胃空肠吻合术扩大与体重增加之间的关系，表明这是一个潜在的有效问题。
在这项研究中，我们旨在确定这种潜在的 GJ 扩大对减肥的影响。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性研究中，将纳入 118 名因病态肥胖在 Fatih Sultan Mehmet 培训和研究医院普通外科门诊接受腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术的患者。 通过进行冲击功率分析来计算样品数。 将从所有患者处获得知情同意书和自愿同意书。
在我们的诊所，接受过 LRYGB 手术的患者在 1 年末按照指南的建议常规进行食管胃镜检查，以检测胃囊是否扩大、解剖线是否有溃疡或任何其他病理。 除了在本研究中作为标准应用的这个过程之外，GJ 直径的测量将添加到过程中。 在这项研究中，胃空肠吻合口的直径将在食管胃镜检查过程中对申请食管胃镜检查的患者进行测量，我们在 LRYGB 手术后 1 年常规应用于所有患者。 与常规食管胃镜检查程序相比，该程序不会产生任何额外费用。
在手术结束时，患者将根据 GJ 直径分为 2 组。 将GJ直径小于15mm的那些视为A组，将GJ直径超过15mm的那些视为B组并评估体重减轻。 体重减轻将评估为 EWL（% 超额体重减轻）和 TWL（% 总体重减轻）。 %TWL 变量将使用以下公式计算：[（初始重量 - 当前重量）/（初始重量）] × 100。 %EWL 变量将通过以下公式计算：[（初始体重 - 当前体重）/（初始体重 - 理想体重）] × 100 每个患者的理想体重被确定为对应于 25 kg/m2 BMI 的体重. 将根据年龄、性别、合并症、术前 BMI 和术后 BMI 对患者进行评估。
食管胃镜检查程序：上消化道内窥镜检查将在中度或深度镇静内窥镜检查单元中进行。 将使用标准内窥镜。 将测量胃袋并检查是否有溃疡和其他病变。 然后将使用预先测量的镊子测量胃空肠吻合术。 患者出院时会得到指示，以在头 12 小时内维持止痛药、质子泵抑制剂、硫糖铝和清流质饮食。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：ANIL ERGİN
- 电话号码：+905342245364
- 邮箱：dranilergin@gmail.com
学习地点
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Istanbul、火鸡、34734
- fatih sultan mehmet research and training hospital
-
接触：
- anıl ergin
- 电话号码：+902165783000
- 邮箱：dranilergin@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 最近 15 个月内在我们诊所接受过 LRYGB 手术的患者
排除标准：
-拒绝接受食管胃镜检查的患者 术后再次进行腹部手术的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：rygb 胃旁路手术/减肥后的上消化道内窥镜检查
在接受 RYGB 胃旁路手术且成功率 > %50 EWL 的所有患者中，将在术后第 1 年进行上消化道内窥镜检查，以测量胃空肠吻合口的直径。
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在所有接受 RYGB 胃旁路术的患者中，将在术后第 1 年进行上消化道内窥镜检查，以测量胃空肠吻合口的直径。
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有源比较器：rygb 胃旁路术后上消化道内窥镜检查/恢复
在所有接受 RYGB 胃旁路术和恢复的患者中，将在术后第 1 年进行上消化道内窥镜检查以测量胃空肠吻合口的直径。
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在所有接受 RYGB 胃旁路术的患者中，将在术后第 1 年进行上消化道内窥镜检查，以测量胃空肠吻合口的直径。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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GJ吻合术重获
大体时间：1年
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RYGB胃旁路术后第1年吻合口径恢复率的测定
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GJ吻合口径
大体时间：1年
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找到胃空肠吻合口的平均直径，这是 RYGB 胃旁路手术减肥的关键点
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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