Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Regain-Rate nach gj-Anastomosegröße im Magenbypass

9. Dezember 2022 aktualisiert von: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Die Wirkung von Gastrojejunostomie-Durchmessern auf den Gewichtsverlust bei Patienten, die sich einem laparoskopischen Roux n Y-Magenbypass unterzogen

Fettleibigkeit ist heute in den westlichen Ländern zu einem wichtigen medizinischen und sozialen Problem geworden. Roux-en-Y-Magenbypass (LRYGB) ist die am häufigsten durchgeführte Operation zur Behandlung von krankhafter Fettleibigkeit in den Vereinigten Staaten. In letzter Zeit hat die Zahl der Chirurgen, die bariatrische Operationen durchführen, stetig zugenommen. Im Jahr 2008 wurden weltweit etwa 344.000 bariatrische Verfahren durchgeführt, davon 220.000 in den Vereinigten Staaten und Kanada. Die meisten dieser Operationen waren laparoskopische Magenbypass-Verfahren.

Es gibt viele technische Variationen in der Leistung des Roux-en-Y-Magenbypasses, insbesondere wenn der Zugang laparoskopisch ist. Beim Erstellen einer Gastrojejunostomie (GJ) werden üblicherweise drei Techniken verwendet: handgenähte, lineare Klammer- und kreisförmige Klammeransätze. Die Wirkung einer großkalibrigen Gastrojejunostomie auf den langfristigen Gewichtsverlust ist besorgniserregend. Zahlreiche neuere Berichte beschreiben die Beziehung zwischen der Vergrößerung der Gastrojejunostomie und der Gewichtszunahme nach einem Magenbypass, was darauf hindeutet, dass dies ein potenziell berechtigtes Problem ist.

In dieser Studie wollen wir die Wirkung dieser potenziellen GJ-Vergrößerung auf die Gewichtsabnahme bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese prospektive Studie werden 118 Patienten eingeschlossen, die sich einem laparoskopischen Roux-en-Y-Magenbypass mit linearen Klammern aufgrund von krankhafter Fettleibigkeit in der allgemeinen Chirurgieklinik des Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital unterzogen haben. Die Anzahl der Proben wurde durch Ausführen einer Schlagkraftanalyse berechnet. Von allen Patienten werden eine Einwilligungserklärung und eine freiwillige Einwilligungserklärung eingeholt.

In unserer Klinik wird bei Patienten, die sich einer LRYGB-Operation unterzogen haben, routinemäßig am Ende des ersten Jahres eine Ösophagogastroskopie durchgeführt, wie in den Richtlinien empfohlen, um eine Vergrößerung des Magenbeutels, Geschwüre in der anatomischen Linie oder andere Pathologien festzustellen. Neben diesem Verfahren, das in dieser Studie standardmäßig angewendet wird, wird das Verfahren um die Messung des GJ-Durchmessers ergänzt. In dieser Studie wird der Durchmesser der gastrojejunalen Anastomose während des Ösophagogastroskopieverfahrens für die Patienten gemessen, die sich für das Ösophagogastroskopieverfahren beworben haben, das wir routinemäßig bei allen Patienten 1 Jahr nach der LRYGB-Operation anwenden. Dieses Verfahren verursacht keine zusätzlichen Kosten gegenüber dem routinemäßigen Verfahren der Ösophagogastroskopie.

Am Ende des Eingriffs werden die Patienten entsprechend ihrem GJ-Durchmesser in 2 Gruppen eingeteilt. Diejenigen mit einem GJ-Durchmesser von weniger als 15 mm werden als Gruppe A betrachtet, diejenigen mit einem GJ-Durchmesser über 15 mm werden als Gruppe B betrachtet und auf Gewichtsverlust hin bewertet. Der Gewichtsverlust wird als EWL (% Übergewichtsverlust) und TWL (% Gesamtgewichtsverlust) bewertet. Die %TWL-Variable wird mit folgender Formel berechnet: [(Anfangsgewicht – aktuelles Gewicht) / (Anfangsgewicht)] × 100. Die %EWL-Variable wird nach folgender Formel berechnet: [(Anfangsgewicht – aktuelles Gewicht) / (Anfangsgewicht – Idealgewicht)] × 100 Das Idealgewicht für jeden Patienten wurde als das Gewicht bestimmt, das einem BMI von 25 kg/m2 entspricht . Die Patienten werden hinsichtlich Alter, Geschlecht, Komorbiditäten, präoperativem BMI und postoperativem BMI bewertet.

Verfahren der Ösophagogastroskopie: Die obere Endoskopie wird in einer Endoskopieeinheit mit mittlerer oder tiefer Sedierung durchgeführt. Es wird ein Standard-Endoskop verwendet. Der Magenbeutel wird vermessen und auf Geschwüre und weitere Pathologien untersucht. Die Gastrojejunostomie wird dann mit einer vorgemessenen Pinzette gemessen. Die Patienten werden mit Anweisungen zur Aufrechterhaltung eines Analgetikums gegen Schmerzen, Protonenpumpenhemmer, Sucralfat und einer klaren flüssigen Diät für die ersten 12 Stunden entlassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich in den letzten 15 Monaten in unserer Klinik einer LRYGB-Operation unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

- Patienten, die sich weigerten, sich einer Ösophago-Gastroskopie zu unterziehen Patienten, die sich nach der Operation einer weiteren Bauchoperation unterzogen hatten Patienten mit Magengeschwüren, die während der Ösophago-Gastroskopie entdeckt wurden Patienten mit chronischer Anwendung von Analgetika Patienten mit perioperativen Komplikationen Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: obere gi-endoskopie nach rygb-magenbypass / gewichtsverlust
Bei allen Patienten, die sich einem RYGB-Magenbypass unterziehen und einen Erfolg von > %50 EWL haben, wird im ersten postoperativen Jahr eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts durchgeführt, um den Durchmesser der Gastrojejunostomie-Anastomose zu messen.
Bei allen Patienten, die sich einem RYGB-Magenbypass unterziehen, wird im ersten postoperativen Jahr eine obere gastrointestinale Endoskopie durchgeführt, um den Durchmesser der Gastrojejunostomie-Anastomose zu messen.
Aktiver Komparator: oberen gi Endoskopie nach rygb Magenbypass / wiedererlangen
Bei allen Patienten, die sich einem RYGB-Magenbypass und einer Wiederaufnahme unterziehen, wird im ersten postoperativen Jahr eine obere gastrointestinale Endoskopie durchgeführt, um den Durchmesser der Gastrojejunostomie-Anastomose zu messen.
Bei allen Patienten, die sich einem RYGB-Magenbypass unterziehen, wird im ersten postoperativen Jahr eine obere gastrointestinale Endoskopie durchgeführt, um den Durchmesser der Gastrojejunostomie-Anastomose zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiedererlangung durch GJ-Anastomose
Zeitfenster: 1 Jahr
Bestimmung der Wiedergewinnungsrate nach Anastomosendurchmesser im 1. Jahr nach RYGB-Magenbypass
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser der GJ-Anastomose
Zeitfenster: 1 Jahr
Ermittlung des durchschnittlichen Durchmessers der Gastrojejunostomie-Anastomose, die ein kritischer Punkt bei der Gewichtsabnahme bei der RYGB-Magenbypass-Operation ist
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Patienteninformationen können weitergegeben werden, insbesondere wenn dies gewünscht wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fettleibigkeit, krankhaft

Klinische Studien zur Endoskopie des oberen Gi

Abonnieren