変形性膝関節症の臨床的特徴と内側縦アーチの高さとの関係
2024年8月8日 更新者：Levent Karataş、Gazi University
変形性膝関節症患者における内側縦アーチ高さと疼痛、疾患重症度および膝関節アライメントとの関係
この観察研究の目的は、50 歳以上の成人患者における変形性膝関節症の足の内側縦アーチ (MLA) の高さと臨床的および放射線学的特徴との関係を調査することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 変形性膝関節症における膝の痛みと障害と MLA の高さとの間に関係はありますか?
- 変形性膝関節症の放射線学的重症度と MLA の高さとの間に関係はありますか?
- 変形性膝関節症の膝関節アライメントと MLA の高さとの間に関係はありますか?
調査の概要
詳細な説明
内側縦アーチを含む後足部と中足部の構造の違いは、下肢のアライメントと生体力学に影響を与えます。 しかし、膝関節の問題と足の変形との因果関係については議論の余地があります。 変形性膝関節症は、高齢者によく見られる整形外科疾患であり、脛骨大腿関節の空間を非対称に狭くすることにより、下肢のアライメントを歪める傾向があります。 したがって、膝の内反と内側の縦アーチの変形は、変形性膝関節症の歩行生体力学を変化させる可能性があります。 しかし、変形性膝関節症における足の姿勢の変化と疾患の重症度、膝の内反変形、膝の痛み、および障害との関係に関する十分な証拠はありません。 この研究では、研究者は変形性膝関節症の成人の下肢アライメントと変形性関節症の重症度を MLA の高さで調べます。
研究サンプルは、当クリニックおよび膝痛外来に入院する変形性膝関節症の成人患者から、単純無作為抽出法により形成されます。 膝の WOMAC スコアとアーチ高指数の間の双方向の相関関係を効果量 0.3、検出力 90%、誤差 5% で検出できるように、93 人の参加者を含めることが計画されました。
最初に、参加者の年齢、性別、体格指数 (BMI)、四肢優位性、および膝痛発症からの時間を含む人口統計学的データが記録されます。 膝受動可動域（ROM）の両膝ゴニオメトリック測定には、痛みのビジュアルアナログスケール（VAS）と西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数（WOMAC）が適用されます。 膝関節のケルグレン/ローレンス段階、機械的および解剖学的脛骨大腿骨角度は、下肢の長さのX線から得られます。 MLA高さ指数の測定は、患者の臨床状態を知らされていない研究者によって行われます。 記述統計の結果から、MLA高さ測定結果（アーチ高指数、アーチ高柔軟性）とケルグレン・ローレンス期、VAS、WOMAC、脛骨大腿骨角との関係を相関分析により検討します。 有意な相関がある場合、従属変数としてケルグレン・ローレンス、VAS、および WOMAC スコアの回帰分析が適用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
米国リウマチ学会の基準により片膝または両膝の変形性関節症と診断された50歳以上の成人患者
説明
包含基準:
- 50歳以上であること
- 米国リウマチ学会による変形性膝関節症の診断を受けている
除外基準:
- -下肢を含む骨折または整形外科手術の病歴
- 下肢の感覚運動障害をもたらす神経学的状態の存在
- 他の炎症性リウマチ性疾患にかかっている
- 骨転移を伴う悪性腫瘍を有する
- -足の形態の評価を妨げる下肢浮腫、リンパ浮腫、皮膚および軟部組織の喪失（アーチ高さ指数）
- コミュニケーションを妨げる重度の神経精神疾患または状態
- 過去 3 か月間に膝関節への治療注射を受けた
- 過去6週間に膝の痛みを悪化させた大きな外傷の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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変形性膝関節症の患者
米国リウマチ学会の基準により変形性膝関節症と診断された50歳以上の成人患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二足歩行時のアーチ高指数
時間枠：臨床評価の3日以内
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二足歩行時の、足の背の高さ (足全体の長さの中央で測定) と切り捨てられた足の長さの比率。
正常値は、大学生の女性で約 0.338 ± 0.031 ～ 0.343 ± 0.033 であると報告されています。
値が高いほど、足の内側縦アーチの高さが高くなります (例:
一方、低い値は扁平足に関連しています。
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臨床評価の3日以内
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座った時のアーチの高さ指数
時間枠：臨床評価の3日以内
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足を地面に静かに座っているときの、足の背の高さ (足の全長の中央で測定) と切り捨てられた足の長さの比率。
正常値は、大学生の女性で約 0.355 ± 0.031 ～ 0.369 ± 0.034 であると報告されています。
値が高いほど、足の内側縦アーチの高さが高くなります (例:
一方、低い値は扁平足に関連しています。
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臨床評価の3日以内
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アーチの高さの柔軟性
時間枠：臨床評価の3日以内
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アーチの高さの柔軟性は、[(座っているときのアーチの高さ - 立っているときのアーチの高さ) / 0.4 x 体重] x 100 (m/kN) の式で計算されます。
値が高いほど、より柔軟な内側縦アーチ構造を表します。
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臨床評価の3日以内
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変形性膝関節症のケルグレン・ローレンス病期
時間枠：臨床評価の3日以内
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これは、0 ～ 4 の値を持つ変形性膝関節症の放射線学的等級付けです。内側および外側の脛骨大腿骨コンパートメントは、関節腔の狭小化、軟骨下骨膜硬化症、軟骨下嚢胞および骨増殖形成の観点から、体重を支える前後膝の X 線写真で評価されます。
0 は変形性関節症の X 線写真上の証拠がないことを意味し、4 は進行した変形性膝関節症を示します。
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臨床評価の3日以内
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解剖学的脛骨大腿骨角
時間枠：臨床評価の3日以内
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これは、大腿骨と脛骨の解剖学的軸の間の角度であり、体重を支えた、全長の前後下肢 X 線写真で測定されます。
解剖学的脛骨大腿骨角の正常値は、4 ～ 6 度の外反です。
正の値が高いほど膝の外反姿勢が多いことを示し、低い値または負の値は内反変形に関連します。
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臨床評価の3日以内
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機械的脛骨大腿骨角
時間枠：臨床評価の3日以内
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これは、大腿骨頭から大腿骨顆間切痕まで、および脛骨棘間点から脛骨中部板間まで引かれた線の間の角度であり、体重を支えた全長の前後下肢 X 線写真で測定されます。
脛骨大腿骨の機械的角度は、通常のアライメントの膝の内反で約 1 ～ 1.5 度です。
この研究では、解剖学的脛骨大腿骨角度値との一貫性を確保するために、角度の方向は、それぞれ外反または内反の正または負の値として記録されます。
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臨床評価の3日以内
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西オンタリオ大学とマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) 両膝のスコア
時間枠：臨床評価の3日以内
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WOMAC は、変形性膝関節症および股関節の障害を測定するための、有効で信頼性の高い特定のツールです。
痛み、こわばり、身体機能の 3 つのサブドメインに 24 の質問が含まれています。
各質問は、0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度、4 = 極度のリッカート尺度で採点されます。
合計スコアは、[(スコアの合計)/96]x100 の式で定義され、範囲は 0 から 100 です。
スコアが高いほど、より深刻な痛み、こわばり、身体機能の障害による障害の増加を示します。
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臨床評価の3日以内
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膝痛の視覚的類似尺度スコア
時間枠：臨床評価の3日以内
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参加者は、過去 1 か月間の左右の膝の痛みの重症度を 100 mm の水平線でマークするよう求められます。ここで、ポイント 0 は「痛みがない」を表し、ポイント 100 は「可能な限り激しい痛み」を表します。
結果は、「ゼロ」からマークされたポイントまでの距離を測定することにより、ミリメートル単位で記録されます。
値が大きくなるほど、痛みの強度が高くなります。
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臨床評価の3日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の可動範囲
時間枠：臨床評価日以内
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屈曲および伸展可動域は、両膝のニュートラル ゼロ法に関するゴニオメーターを使用して測定されます。
減少した値は、膝関節の可動範囲が制限されていることを表します。
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臨床評価日以内
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痛みが始まってからの時間 (週)
時間枠：臨床評価日以内
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入院に至るまでの膝の痛みの期間が記録される。
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臨床評価日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Levent Karataş, MD、Gazi University Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Williams DS, McClay IS. Measurements used to characterize the foot and the medial longitudinal arch: reliability and validity. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):864-71.
- Weimar WH, Shroyer JF. Arch height index normative values of college-aged women using the arch height index measurement system. J Am Podiatr Med Assoc. 2013 May-Jun;103(3):213-7. doi: 10.7547/1030213.
- Hillstrom HJ, Song J, Kraszewski AP, Hafer JF, Mootanah R, Dufour AB, Chow BS, Deland JT 3rd. Foot type biomechanics part 1: structure and function of the asymptomatic foot. Gait Posture. 2013 Mar;37(3):445-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.09.007. Epub 2012 Oct 26.
- Zifchock RA, Theriot C, Hillstrom HJ, Song J, Neary M. The Relationship Between Arch Height and Arch FlexibilityA Proposed Arch Flexibility Classification System for the Description of Multidimensional Foot Structure. J Am Podiatr Med Assoc. 2017 Mar;107(2):119-123. doi: 10.7547/15-051. Epub 2017 Feb 15.
- Karatas L, Vuralli D, Gunendi Z. The effect of medial longitudinal arch height and medial longitudinal arch support insoles on postural balance in perimenopausal women. Turk J Med Sci. 2019 Jun 18;49(3):755-760. doi: 10.3906/sag-1808-39.
- Marques Luis N, Varatojo R. Radiological assessment of lower limb alignment. EFORT Open Rev. 2021 Jun 28;6(6):487-494. doi: 10.1302/2058-5241.6.210015. eCollection 2021 Jun.
- Moreland JR, Bassett LW, Hanker GJ. Radiographic analysis of the axial alignment of the lower extremity. J Bone Joint Surg Am. 1987 Jun;69(5):745-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月7日
一次修了 (実際)
2024年6月3日
研究の完了 (実際)
2024年6月3日
試験登録日
最初に提出
2022年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月9日
最初の投稿 (実際)
2022年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月8日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Knee osteoarthritis and AHI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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