Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mediális hosszanti ív magasságának kapcsolata a térd osteoarthritis klinikai jellemzőivel

2024. augusztus 8. frissítette: Levent Karataş, Gazi University

A középső hosszanti ív magasságának kapcsolata a fájdalommal, a betegség súlyosságával és a térdízület igazodásával térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a láb mediális longitudinális íve (MLA) magassága és a térd osteoarthritis klinikai és radiológiai jellemzői közötti összefüggések vizsgálata 50 éves és idősebb felnőtt betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

Van-e összefüggés a térdfájdalom és a térd osteoarthritisben szenvedő fogyatékosság és az MLA magasság között?
Van-e összefüggés a térd osteoarthritis radiológiai súlyossága és az MLA magassága között?
Van-e összefüggés a térdízületi igazodás térd osteoarthritisben és az MLA magassága között?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A hátsó és középső láb szerkezetében mutatkozó különbségek, beleértve a középső hosszanti ívet, befolyásolják az alsó végtagok elrendezését és a biomechanikát. A térdízületi problémák és a láb deformitásai közötti ok-okozati összefüggés azonban ellentmondásos. A térd osteoarthritis, amely az idősek körében gyakori ortopédiai állapot, hajlamos az alsó végtagok helyzetének eltorzulására azáltal, hogy a tibiofemoralis ízületi teret aszimmetrikusan szűkíti. Ezért a térd varus és a mediális longitudinális ív deformitása megváltoztathatja a járás biomechanikáját a térd osteoarthritisben. Azonban nincs elegendő bizonyíték a lábtartás változásai és a betegség súlyossága, a térd varus deformitása, a térdfájdalom és a térd osteoarthritisben szenvedő fogyatékossága közötti összefüggésre. Ebben a tanulmányban a kutatók megvizsgálják az alsó végtagok elhelyezkedését és az osteoarthritis súlyosságát az MLA magassága szempontjából térdízületi osteoarthritisben szenvedő felnőtteknél.

A vizsgálati mintát egyszerű véletlenszerű mintavételi módszerrel olyan térdízületi osteoarthritisben szenvedő felnőtt betegekből hozzuk létre, akik térdfájdalmakkal kerülnek klinikáinkba és járóbeteg-szakrendeléseinkre. 93 résztvevő bevonását tervezték, hogy a térd WOMAC-pontszáma és az ívmagasság-index közötti kétirányú korrelációt 0,3-as hatásmérettel, 90%-os hatalommal és 5%-os hibahatárral detektálhassák.

Kezdetben a demográfiai adatokat rögzítik, beleértve a résztvevők korát, nemét, testtömeg-indexét (BMI), végtagdominanciáját és a térdfájdalom kezdetétől eltelt időt. Mindkét térdnél a térd passzív mozgástartományának goniometrikus mérését (ROM), a fájdalom vizuális analóg skáláját (VAS), valamint a Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Indexét (WOMAC) alkalmazzák. A Kellgren/Lawrence stádiumokat, a mechanikai és anatómiai tibiofemoralis szögeket a térdízületeknél az alsó végtaghosszúságú röntgenfelvétellel kapják meg. Az MLA magassági index mérését a páciens klinikai állapotára vakon lévő vizsgáló végzi. A leíró statisztika eredményei szerint az MLA magasságmérési eredmények (ív magassági index és boltív magassági rugalmasság) és a Kellgren-Lawrence stádium, VAS, WOMAC és tibiofemoralis szögek közötti összefüggést korrelációs elemzéssel vizsgáljuk. Szignifikáns korreláció esetén a Kellgren-Lawrence, a VAS és a WOMAC pontszámok, mint függő változók regressziós elemzését alkalmazzuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Pulyka
- - Ankara, Pulyka, 06560
    - Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

46 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek, akiknél az egyik vagy mindkét térd osteoarthritisét diagnosztizálták az American College of Rheumatology kritériumai szerint

Leírás

Bevételi kritériumok:

50 éves vagy idősebb
A térd osteoarthritis diagnózisa az American College of Rheumatology szerint

Kizárási kritériumok:

Történeti törés vagy alsó végtagokat érintő ortopédiai műtét
Neurológiai állapot jelenléte, amely alsó végtagi szenzomotoros hiányt eredményez
Más gyulladásos reumatológiai betegségben szenved
Rosszindulatú daganat csontáttéttel
Alsó végtagi ödéma, nyiroködéma, bőr- és lágyrészvesztés, amely megakadályozza a lábfej morfológiájának értékelését (ívmagassági index)
Súlyos neuropszichiátriai betegség vagy állapot, amely zavarja a kommunikációt
Terápiás injekció a térdízületbe az elmúlt 3 hónapban
Bármilyen súlyos trauma jelenléte, amely súlyosbította a térdfájdalmat az elmúlt 6 hétben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Csak esetre
Időperspektívák: Keresztmetszeti

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Térd osteoarthritisben szenvedő betegek 50 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek, akiknél térdízületi gyulladást diagnosztizáltak az American College of Rheumatology kritériumai szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Ívmagassági index kétlábú állásban Időkeret: A klinikai értékelést követő három napon belül	A láb hátmagasságának (a teljes lábhossz közepén mérve) a csonka lábhosszhoz viszonyított aránya kétlábú állás közben. A normál értékek körülbelül 0,338 ± 0,031 és 0,343 ± 0,033 között vannak főiskolai korú nőknél. A magasabb értékek a láb megnövekedett mediális hosszanti ívmagasságát jelzik (pl. pes cavus), míg az alacsonyabb értékek a pes planushoz kapcsolódnak.	A klinikai értékelést követő három napon belül
Ívmagassági index ülve Időkeret: A klinikai értékelést követő három napon belül	A láb hátmagasságának (a teljes lábhossz közepén mérve) a csonka lábhosszhoz viszonyított aránya, nyugodtan a talajon ülve. A normál értékek körülbelül 0,355 ± 0,031 és 0,369 ± 0,034 között vannak főiskolai korú nőknél. A magasabb értékek a láb megnövekedett mediális hosszanti ívmagasságát jelzik (pl. pes cavus), míg az alacsonyabb értékek a pes planushoz kapcsolódnak.	A klinikai értékelést követő három napon belül
Ív magassági rugalmasság Időkeret: A klinikai értékelést követő három napon belül	Az ív magasságának rugalmasságát az [(ív magassága ülve – boltív magassága állva) / 0,4 x testsúly] x 100 (m/kN) képlettel számítjuk ki. A magasabb értékek a rugalmasabb mediális longitudinális ívszerkezetet jelentik.	A klinikai értékelést követő három napon belül
Kellgren Lawrence térd osteoarthritis stádiuma Időkeret: A klinikai értékelést követő három napon belül	Ez a térd osteoarthritis radiológiai besorolása, 0 és 4 közötti értékkel. A mediális és laterális tibiofemoralis kompartmenteket súlyhordó anteroposterior térd röntgenfelvételen értékelik az ízületi tér szűkülete, a subchondralis periostealis szklerózis, a subchondralis ciszta és az osteophytikus képződmények szempontjából. A nulla azt jelenti, hogy nincs osteoarthritis röntgenfelvétele, míg a 4 előrehaladott térdízületi osteoarthritist jelent.	A klinikai értékelést követő három napon belül
Anatómiai tibiofemoralis szög Időkeret: A klinikai értékelést követő három napon belül	Ez a szög a combcsont és a sípcsont anatómiai tengelyei között, súlyt hordozó, teljes hosszúságú anteroposterior alsó végtag röntgenfelvételen mérve. Az anatómiai tibiofemoralis szög normál értéke 4-6 valgusfok között van. A magasabb pozitív érték a térd nagyobb valgus tartását jelzi, míg az alacsonyabb vagy negatív értékek a varus deformitást jelzik.	A klinikai értékelést követő három napon belül
Mechanikus tibiofemorális szög Időkeret: A klinikai értékelést követő három napon belül	Ez az a szög, amelyet egy teherhordó, teljes hosszúságú anteroposterior alsó végtag röntgenfelvételen mérnek a combcsont fejétől a combcsont intercondylaris bevágásáig és a tibia interspinous pontjától a tibia középső plafonjáig húzott vonalak között. A mechanikus tibiofemoralis szög körülbelül 1-1,5 fok varus egy térdnél normál helyzetben. Ebben a vizsgálatban az anatómiai tibiofemoralis szögértékekkel való összhang biztosítása érdekében a szögelés irányát pozitív vagy negatív értékként jegyezzük fel a valgus vagy varus esetében.	A klinikai értékelést követő három napon belül
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) pontszáma mindkét térdre Időkeret: A klinikai értékelést követő három napon belül	A WOMAC egy specifikus, érvényes és megbízható eszköz a térd- és csípőízületi osteoarthritisben szenvedő fogyatékosság mérésére. 24 kérdést tartalmaz három aldomain alatt: fájdalom, merevség és fizikai funkció. Minden kérdést egy Likert-skálán értékelnek: 0=nincs, 1=enyhe, 2=közepes, 3=súlyos és 4=extrém. Az összpontszámot a [(pontszámok összege)/96]x100 képlet határozza meg, és 0 és 100 között mozog. A magasabb pontszámok fokozott fogyatékosságra utalnak az erősebb fájdalom, merevség és károsodott fizikai funkciók miatt.	A klinikai értékelést követő három napon belül
Vizuális analóg skála pontszám térdfájdalomra Időkeret: A klinikai értékelést követő három napon belül	A résztvevőket arra kérik, hogy 100 mm-es vízszintes vonalon jelöljék meg jobb és bal térdfájdalmaik súlyosságát az elmúlt hónapban; ahol a nulla pont azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 100. pont pedig „a lehető legsúlyosabb fájdalmat”. Az eredményt milliméterben jegyezzük fel a „nulla” és a megjelölt pont közötti távolság mérésével. A növekvő értékek nagyobb fájdalomintenzitást jelentenek.	A klinikai értékelést követő három napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A térd mozgási tartománya Időkeret: A klinikai értékelés napján belül	A mozgások hajlítási és nyújtási tartományát goniométerrel mérjük a semleges nulla módszerrel mindkét térd esetében. A csökkent értékek a térdízület korlátozott mozgási tartományát jelentik.	A klinikai értékelés napján belül
A fájdalom megjelenése utáni idő (hetek) Időkeret: A klinikai értékelés napján belül	A kórházi felvételhez vezető térdfájdalom időtartamát fel kell jegyezni.	A klinikai értékelés napján belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gazi University

Nyomozók

Kutatásvezető: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak