Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom medial langsgående buehøyde og kliniske trekk ved kneartrose

8. august 2024 oppdatert av: Levent Karataş, Gazi University

Forholdet mellom medial langsgående buehøyde med smerte, sykdomsgrad og kneleddjustering hos pasienter med kneartrose

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke sammenhengen mellom den mediale lengdebuehøyden (MLA) av foten og kliniske og radiologiske egenskaper ved kneartrose hos voksne pasienter 50 år og eldre. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er det noen sammenheng mellom knesmerter og funksjonshemming ved kneartrose og MLA høyde?
  • Er det noen sammenheng mellom den radiologiske alvorlighetsgraden av kneartrose og MLA-høyde?
  • Er det noen sammenheng mellom kneleddjustering ved kneartrose og MLA-høyde?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskjeller i bak- og mellomfotstrukturer, inkludert den mediale langsgående buen, påvirker justering av underekstremiteter og biomekanikk. Årsakssammenhengen mellom kneleddsproblemer og fotdeformasjoner er imidlertid kontroversiell. Kneartrose, en vanlig ortopedisk tilstand hos den eldre befolkningen, har en tendens til å forvrenge justeringen av underekstremitetene ved å innsnevre det tibiofemorale leddrommet asymmetrisk. Derfor kan knevarus og mediale langsgående buedeformiteter endre gangbiomekanikk på kneartrose. Det er imidlertid utilstrekkelig bevis på sammenhengen mellom variasjon i fotstilling og sykdomsgrad, knevariusdeformitet, knesmerter og funksjonshemming ved kneartrose. I denne studien vil etterforskerne undersøke nedre ekstremitetsjustering og alvorlighetsgrad av artrose når det gjelder MLA-høyde hos voksne med kneartrose.

Studieutvalget vil bli dannet ved den enkle stikkprøvemetoden fra voksne pasienter med kneartrose som vil bli innlagt på våre klinikker og poliklinikker med knesmerter. Det var planlagt å inkludere 93 deltakere for å kunne oppdage toveiskorrelasjonen mellom kneets WOMAC-score og buehøydeindeksen med en effektstørrelse på 0,3, en styrke på 90 % og en feilmargin på 5 %.

Innledningsvis vil demografiske data, inkludert alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), lemdominans og tid fra knesmerter begynte hos deltakerne, bli registrert. For begge knær vil goniometrisk måling av kneets passive bevegelsesområde (ROM), visuell analog skala (VAS) for smerte og Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) bli brukt. Kellgren/Lawrence-stadier, mekaniske og anatomiske tibiofemorale vinkler for kneledd vil bli oppnådd ved røntgen av nedre ekstremitetslengde. MLA-høydeindeksmåling vil bli utført av en etterforsker som er blindet for pasientens kliniske tilstand. I følge resultatene av beskrivende statistikk vil sammenhengen mellom MLA høydemålingsresultater (buehøydeindeks og buehøydefleksibilitet) og Kellgren-Lawrence stadium, VAS, WOMAC og tibiofemorale vinkler undersøkes ved korrelasjonsanalyse. Ved signifikant korrelasjon vil regresjonsanalyser for Kellgren-Lawrence-, VAS- og WOMAC-skåre som avhengige variabler bli brukt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter 50 år eller eldre diagnostisert med slitasjegikt i ett eller begge knær i henhold til American College of Rheumatology kriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 50 år eller eldre
  • Å ha en diagnose av kneartrose i henhold til American College of Rheumatology

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med brudd eller ortopedisk kirurgi som involverer underekstremiteter
  • Tilstedeværelse av nevrologisk tilstand som resulterer i sensorimotorisk underekstremitet
  • Har en annen inflammatorisk revmatologisk sykdom
  • Å ha en ondartet svulst med benmetastase
  • Å ha ødem i underekstremiteter, lymfødem, tap av hud og bløtvev som vil forhindre evaluering av fotmorfologi (buehøydeindeks)
  • Alvorlig nevropsykiatrisk sykdom eller tilstand som forstyrrer kommunikasjonen
  • Har hatt terapeutisk injeksjon i kneleddet de siste 3 månedene
  • Tilstedeværelse av større traumer som forverret knesmerter de siste 6 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med kneartrose
Voksne pasienter 50 år eller eldre diagnostisert med kneartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arch Height Index mens du står på to ben
Tidsramme: Innen de tre dagene etter klinisk evaluering
Forholdet mellom rygghøyden på foten (målt i midten av den totale fotlengden) og avkortet fotlengde, mens tobent stående. Normale verdier er rapportert å være omtrent 0,338 ± 0,031 til 0,343 ± 0,033 hos kvinner i college-alderen. Høyere verdier representerer den økte mediale langsgående buehøyden på foten (f.eks. pes cavus) mens lavere verdier er relatert til pes planus.
Innen de tre dagene etter klinisk evaluering
Arch Height Index mens du sitter
Tidsramme: Innen de tre dagene etter klinisk evaluering
Forholdet mellom rygghøyden på foten (målt i midten av den totale fotlengden) og avkortet fotlengde, mens du sitter med føttene rolig på bakken. Normale verdier er rapportert å være omtrent 0,355 ± 0,031 til 0,369 ± 0,034 hos kvinner i college-alderen. Høyere verdier representerer den økte mediale langsgående buehøyden på foten (f.eks. pes cavus) mens lavere verdier er relatert til pes planus.
Innen de tre dagene etter klinisk evaluering
Fleksibilitet i buehøyde
Tidsramme: Innen de tre dagene etter klinisk evaluering
Buehøydefleksibilitet vil bli beregnet av [(buehøyde mens du sitter - buehøyde mens du står) / 0,4 x kroppsvekt] x 100 (m/kN) formelen. Høyere verdier representerer den mer fleksible mediale langsgående buestrukturen.
Innen de tre dagene etter klinisk evaluering
Kellgren Lawrence stadium av kneartrose
Tidsramme: Innen de tre dagene etter klinisk evaluering
Det er en radiologisk gradering av kneartrose med en verdi mellom 0 til 4. Mediale og laterale tibiofemorale kompartmenter blir evaluert på vektbærende anteroposterior kne-radiografi med tanke på leddspalteinnsnevring, subkondral periosteal sklerose, subkondral cyste og osteofytiske former. Null betyr ingen radiografisk tegn på slitasjegikt, mens 4 indikerer avansert kneartrose.
Innen de tre dagene etter klinisk evaluering
Anatomisk tibiofemoral vinkel
Tidsramme: Innen de tre dagene etter klinisk evaluering
Det er vinkelen, målt på en vektbærende, full-lengde anteroposterior røntgenbilde av underekstremiteten, mellom de anatomiske aksene til lårbenet og tibia. Normalverdien av den anatomiske tibiofemoralvinkelen er mellom 4 og 6 grader valgus. En høyere positiv verdi vil indikere mer valgus holdning av kneet, mens lavere eller negative verdier vil være relatert til varus deformitet.
Innen de tre dagene etter klinisk evaluering
Mekanisk tibiofemoral vinkel
Tidsramme: Innen de tre dagene etter klinisk evaluering
Det er vinkelen, målt på et vektbærende, full-lengde anteroposterior underekstremitetsrøntgenbilde, mellom linjene trukket fra lårbenshodet til femoral intercondylar notch og fra tibial interspinous point til tibial mid-plafond. Den mekaniske tibiofemorale vinkelen er omtrent 1-1,5 grader av varus for et kne i normal justering. I denne studien, for å sikre samsvar med de anatomiske tibiofemorale vinkelverdiene, vil vinklingsretningen bli notert som en positiv eller negativ verdi for henholdsvis valgus eller varus.
Innen de tre dagene etter klinisk evaluering
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score for begge knær
Tidsramme: Innen de tre dagene etter klinisk evaluering
WOMAC er et spesifikt, gyldig og pålitelig verktøy for å måle funksjonshemming i kne- og hofteartrose. Den inkluderer 24 spørsmål under tre underdomener: smerte, stivhet og fysisk funksjon. Hvert spørsmål scores på en Likert-skala som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = alvorlig og 4 = ekstrem. Den totale poengsummen er definert av formelen [(summen av poengsummene)/96]x100 og varierer fra 0 til 100. Høyere skår indikerer økt funksjonshemming på grunn av mer alvorlig smerte, stivhet og nedsatt fysisk funksjon.
Innen de tre dagene etter klinisk evaluering
Visuell analog skala for knesmerter
Tidsramme: Innen de tre dagene etter klinisk evaluering
Deltakerne blir bedt om å markere alvorlighetsgraden av smertene i høyre og venstre kne den siste måneden på en 100 mm horisontal linje; der punkt null representerer "ingen smerte" og punkt 100 representerer "den mest alvorlige smerten mulig". Resultatet noteres i millimeter ved å måle avstanden fra "null" til det markerte punktet. Økende verdier representerer høyere smerteintensitet.
Innen de tre dagene etter klinisk evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneet utvalg av bevegelser
Tidsramme: Innen dagen for klinisk evaluering
Fleksjon og ekstensjonsutslag av bevegelser vil bli målt ved hjelp av et goniometer angående den nøytrale null-metoden for begge knærne. Reduserte verdier representerer et begrenset bevegelsesområde i kneleddet.
Innen dagen for klinisk evaluering
Tid etter smertedebut (uker)
Tidsramme: Innen dagen for klinisk evaluering
Varigheten av knesmerter som fører til sykehusinnleggelse vil bli notert.
Innen dagen for klinisk evaluering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

3. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

3. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Abonnere