Взаимосвязь высоты медиального продольного свода с клиническими признаками остеоартроза коленного сустава
Взаимосвязь высоты медиального продольного свода с болью, тяжестью заболевания и выравниванием коленного сустава у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Целью данного обсервационного исследования является изучение взаимосвязи между высотой медиального продольного свода (MLA) стопы и клиническими и рентгенологическими характеристиками остеоартрита коленного сустава у взрослых пациентов в возрасте 50 лет и старше. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Есть ли какая-либо связь между болью в колене и инвалидностью при остеоартрозе коленного сустава и высотой MLA?
- Есть ли связь между рентгенологической тяжестью остеоартрита коленного сустава и высотой MLA?
- Есть ли какая-либо связь между выравниванием коленного сустава при остеоартрозе коленного сустава и высотой MLA?
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Различия в структуре задней и средней части стопы, включая медиальный продольный свод, влияют на выравнивание нижних конечностей и биомеханику. Однако причинно-следственная связь между проблемами коленного сустава и деформациями стоп остается спорной. Остеоартроз коленного сустава, распространенное ортопедическое заболевание у пожилых людей, имеет тенденцию к нарушению выравнивания нижних конечностей за счет асимметричного сужения межберцово-бедренного сустава. Следовательно, варусная деформация коленного сустава и деформация медиального продольного свода могут изменить биомеханику походки при остеоартрозе коленного сустава. Тем не менее, недостаточно доказательств связи между изменением положения стопы и тяжестью заболевания, варусной деформацией колена, болью в колене и инвалидностью при остеоартрозе коленного сустава. В этом исследовании исследователи изучат выравнивание нижних конечностей и тяжесть остеоартрита с точки зрения высоты MLA у взрослых с остеоартритом коленного сустава.
Выборка исследования будет сформирована методом простой случайной выборки из взрослых пациентов с остеоартрозом коленного сустава, которые будут госпитализированы в наши клиники и поликлиники с болью в колене. Планировалось включить 93 участника, чтобы иметь возможность обнаружить двустороннюю корреляцию между оценкой колена WOMAC и индексом высоты свода стопы с величиной эффекта 0,3, мощностью 90% и погрешностью 5%.
Первоначально будут записаны демографические данные, включая возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), преобладание конечностей и время от начала боли в колене участников. Для обоих коленей будут применяться гониометрические измерения диапазона пассивных движений колена (ROM), визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли и индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC). Стадии Келлгрена/Лоуренса, механические и анатомические большеберцово-бедренные углы для коленных суставов будут получены из рентгеновского снимка длины нижней конечности. Измерение индекса роста MLA будет выполняться исследователем, не осведомленным о клиническом состоянии пациента. По результатам описательной статистики с помощью корреляционного анализа будет исследована взаимосвязь между результатами измерения высоты MLA (индексом высоты свода и гибкостью высоты свода) и стадией Kellgren-Lawrence, ВАШ, WOMAC и тибиофеморальными углами. В случае значимой корреляции будет применяться регрессионный анализ для показателей Келлгрена-Лоуренса, ВАШ и WOMAC в качестве зависимых переменных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50 лет и старше
- Наличие остеоартроза коленного сустава по данным Американского колледжа ревматологов.
Критерий исключения:
- Переломы или ортопедические операции на нижних конечностях в анамнезе.
- Наличие неврологического состояния, приводящего к сенсомоторному дефициту нижних конечностей
- Наличие другого воспалительного ревматологического заболевания
- Наличие злокачественной опухоли с метастазами в кости
- Отек нижних конечностей, лимфедема, потеря кожи и мягких тканей, которые не позволяют оценить морфологию стопы (индекс высоты свода)
- Тяжелое нервно-психическое заболевание или состояние, препятствующее общению
- Лечебная инъекция в коленный сустав за последние 3 месяца
- Наличие какой-либо серьезной травмы, усугубившей боль в колене за последние 6 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с остеоартрозом коленного сустава
Взрослые пациенты в возрасте 50 лет и старше с диагнозом остеоартроз коленного сустава в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс высоты свода стопы в положении стоя на двух ногах
Временное ограничение: В течение трех дней клинической оценки
|
Отношение высоты стопы по тыльной поверхности (измеряемой посередине общей длины стопы) к длине стопы в усеченном состоянии при прямом стоянии на двух ногах.
Сообщается, что нормальные значения составляют примерно от 0,338 ± 0,031 до 0,343 ± 0,033 у женщин студенческого возраста.
Более высокие значения отражают увеличенную высоту медиального продольного свода стопы (например,
pes cavus), в то время как более низкие значения связаны с pes planus.
|
В течение трех дней клинической оценки
|
|
Индекс высоты свода стопы сидя
Временное ограничение: В течение трех дней клинической оценки
|
Отношение высоты стопы по тыльной поверхности (измеряемой в середине общей длины стопы) к длине усеченной стопы в положении сидя, когда стопы спокойно стоят на земле.
Сообщается, что нормальные значения составляют примерно от 0,355 ± 0,031 до 0,369 ± 0,034 у женщин студенческого возраста.
Более высокие значения отражают увеличенную высоту медиального продольного свода стопы (например,
pes cavus), в то время как более низкие значения связаны с pes planus.
|
В течение трех дней клинической оценки
|
|
Гибкость высоты арки
Временное ограничение: В течение трех дней клинической оценки
|
Гибкость высоты свода будет рассчитываться по формуле [(высота свода стопы в положении сидя - высота свода стопы в положении стоя) / 0,4 x вес тела] x 100 (м/кН).
Более высокие значения представляют более гибкую структуру медиального продольного свода.
|
В течение трех дней клинической оценки
|
|
Келлгрен Лоуренс стадия остеоартрита коленного сустава
Временное ограничение: В течение трех дней клинической оценки
|
Это рентгенологическая оценка остеоартрита коленного сустава со значением от 0 до 4. Медиальный и латеральный большеберцово-бедренные отделы оцениваются на переднезадней рентгенограмме колена с нагрузкой на предмет сужения суставной щели, субхондрального периостального склероза, субхондральной кисты и остеофитных образований.
Ноль означает отсутствие рентгенологических признаков остеоартрита, а 4 указывает на выраженный остеоартрит коленного сустава.
|
В течение трех дней клинической оценки
|
|
Анатомический большеберцово-бедренный угол
Временное ограничение: В течение трех дней клинической оценки
|
Это угол, измеренный на полноразмерной переднезадней рентгенограмме нижней конечности с нагрузкой, между анатомическими осями бедренной и большеберцовой костей.
Нормальное значение анатомического тибиофеморального угла составляет от 4 до 6 градусов вальгусной деформации.
Более высокое положительное значение будет указывать на более вальгусное положение колена, а более низкие или отрицательные значения будут связаны с варусной деформацией.
|
В течение трех дней клинической оценки
|
|
Механический большеберцово-бедренный угол
Временное ограничение: В течение трех дней клинической оценки
|
Это угол, измеренный на полноразмерной переднезадней рентгенограмме нижней конечности с нагрузкой, между линиями, проведенными от головки бедренной кости до бедренной межмыщелковой вырезки и от межостистой точки большеберцовой кости до среднего плафона большеберцовой кости.
Механический тибиофеморальный угол составляет примерно 1-1,5 градуса варусной деформации колена в нормальном положении.
В этом исследовании, чтобы обеспечить согласованность с анатомическими значениями тибиофеморального угла, направление ангуляции будет отмечено как положительное или отрицательное значение для вальгусной или варусной деформации соответственно.
|
В течение трех дней клинической оценки
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) для обоих колен
Временное ограничение: В течение трех дней клинической оценки
|
WOMAC — это специфический, достоверный и надежный инструмент для измерения инвалидности при остеоартрите коленного и тазобедренного суставов.
Он включает 24 вопроса по трем подобластям: боль, скованность и физическая функция.
Каждый вопрос оценивается по шкале Лайкерта: 0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая и 4 = крайняя степень.
Общий балл определяется по формуле [(сумма баллов)/96]x100 и может принимать значения от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на повышенную инвалидность из-за более сильной боли, скованности и нарушения физических функций.
|
В течение трех дней клинической оценки
|
|
Оценка боли в колене по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: В течение трех дней клинической оценки
|
Участников просят отметить тяжесть болей в правом и левом колене за последний месяц на горизонтальной линии длиной 100 мм; где нулевая точка представляет «отсутствие боли», а точка 100 представляет «самую сильную возможную боль».
Результат отмечают в миллиметрах путем измерения расстояния от «нуля» до отмеченной точки.
Увеличение значений соответствует более высокой интенсивности боли.
|
В течение трех дней клинической оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коленный диапазон движений
Временное ограничение: В день клинической оценки
|
Диапазон движений сгибания и разгибания будет измеряться с помощью гониометра по методу нейтрального нуля для обоих коленей.
Пониженные значения отражают ограниченный диапазон движений коленного сустава.
|
В день клинической оценки
|
|
Время от начала боли (недели)
Временное ограничение: В день клинической оценки
|
Будет отмечена продолжительность боли в колене, которая привела к госпитализации.
|
В день клинической оценки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Williams DS, McClay IS. Measurements used to characterize the foot and the medial longitudinal arch: reliability and validity. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):864-71.
- Weimar WH, Shroyer JF. Arch height index normative values of college-aged women using the arch height index measurement system. J Am Podiatr Med Assoc. 2013 May-Jun;103(3):213-7. doi: 10.7547/1030213.
- Hillstrom HJ, Song J, Kraszewski AP, Hafer JF, Mootanah R, Dufour AB, Chow BS, Deland JT 3rd. Foot type biomechanics part 1: structure and function of the asymptomatic foot. Gait Posture. 2013 Mar;37(3):445-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.09.007. Epub 2012 Oct 26.
- Zifchock RA, Theriot C, Hillstrom HJ, Song J, Neary M. The Relationship Between Arch Height and Arch FlexibilityA Proposed Arch Flexibility Classification System for the Description of Multidimensional Foot Structure. J Am Podiatr Med Assoc. 2017 Mar;107(2):119-123. doi: 10.7547/15-051. Epub 2017 Feb 15.
- Karatas L, Vuralli D, Gunendi Z. The effect of medial longitudinal arch height and medial longitudinal arch support insoles on postural balance in perimenopausal women. Turk J Med Sci. 2019 Jun 18;49(3):755-760. doi: 10.3906/sag-1808-39.
- Marques Luis N, Varatojo R. Radiological assessment of lower limb alignment. EFORT Open Rev. 2021 Jun 28;6(6):487-494. doi: 10.1302/2058-5241.6.210015. eCollection 2021 Jun.
- Moreland JR, Bassett LW, Hanker GJ. Radiographic analysis of the axial alignment of the lower extremity. J Bone Joint Surg Am. 1987 Jun;69(5):745-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Скелетно-мышечные аномалии
- Деформации конечностей, врожденные
- Деформации стопы, приобретенные
- Деформации нижних конечностей, врожденные
- Талипы
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Врожденные аномалии
- Плоскостопие
- Деформации стопы
- Деформации стопы, врожденные
Другие идентификационные номера исследования
- Knee osteoarthritis and AHI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .