슬관절 골관절염의 임상 양상과 내측 종궁 높이의 관계
2024년 8월 8일 업데이트: Levent Karataş, Gazi University
슬관절 골관절염 환자에서 내측 종궁 높이와 통증, 질환의 중증도 및 슬관절 정렬의 관계
본 관찰연구의 목적은 50세 이상의 성인 환자를 대상으로 무릎 골관절염의 내측세로궁(MLA) 높이와 임상적, 방사선학적 특성과의 관계를 알아보는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 무릎 골관절염과 MLA 높이에서 무릎 통증과 장애 사이에 어떤 관계가 있습니까?
- 무릎 골관절염의 방사선학적 중증도와 MLA 높이 사이에 어떤 관계가 있습니까?
- 무릎 골관절염에서 무릎 관절 정렬과 MLA 높이 사이에 어떤 관계가 있습니까?
연구 개요
상세 설명
내측 세로 아치를 포함하여 뒷발과 중간발 구조의 차이는 하지 정렬 및 생체 역학에 영향을 미칩니다. 그러나 무릎 관절 문제와 발 기형 사이의 인과 관계는 논란의 여지가 있습니다. 노인 인구에서 흔한 정형외과 질환인 무릎 골관절염은 경골 대퇴 관절 공간을 비대칭적으로 좁혀 하지 정렬을 왜곡하는 경향이 있습니다. 따라서 무릎 내반 및 내측 세로 아치 변형은 무릎 골관절염의 보행 생체 역학을 변화시킬 수 있습니다. 그러나 무릎 골관절염에서 발 자세의 변화와 질병의 중증도, 무릎 내반 변형, 무릎 통증 및 장애 사이의 관계에 대한 근거는 충분하지 않습니다. 이 연구에서 조사관은 무릎 골관절염이 있는 성인의 MLA 높이 측면에서 하지 정렬 및 골관절염 중증도를 조사할 것입니다.
연구 샘플은 무릎 통증으로 우리 클리닉 및 외래 환자 클리닉에 입원할 무릎 골관절염을 가진 성인 환자로부터 단순 무작위 샘플링 방법으로 구성됩니다. 무릎 WOMAC 점수와 아치 높이 지수 사이의 양방향 상관관계를 효과크기 0.3, 검정력 90%, 오차범위 5%로 탐지할 수 있도록 93명의 참가자를 포함하도록 계획하였다.
처음에는 연령, 성별, 체질량 지수(BMI), 사지 우세, 참가자의 무릎 통증 시작 시간을 포함한 인구 통계학적 데이터가 기록됩니다. 양쪽 무릎 수동 운동 범위(ROM), 통증에 대한 VAS(visual analogue scale) 및 Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC)의 양쪽 무릎 고니오메트릭 측정을 위해 적용됩니다. 무릎 관절에 대한 Kellgren/Lawrence 단계, 기계 및 해부학적 경골 대퇴부 각도는 하지 길이 X-레이에서 얻을 수 있습니다. MLA 높이 지수 측정은 환자의 임상 상태에 눈이 먼 조사자에 의해 수행됩니다. 기술통계 결과에 따라 MLA 높이 측정 결과(악궁 높이 지수 및 아치 높이 유연성)와 Kellgren-Lawrence 병기, VAS, WOMAC 및 대퇴경골각의 상관관계를 상관분석을 통해 알아본다. 유의한 상관관계가 있는 경우 Kellgren-Lawrence, VAS 및 WOMAC 점수에 대한 회귀 분석을 종속 변수로 적용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
American College of Rheumatology 기준에 따라 한쪽 또는 양쪽 무릎의 골관절염으로 진단된 50세 이상의 성인 환자
설명
포함 기준:
- 50세 이상일 것
- American College of Rheumatology에 따른 무릎 골관절염 진단을 받은 경우
제외 기준:
- 하지와 관련된 골절 또는 정형 외과 수술의 병력
- 하지 감각운동 결손을 초래하는 신경학적 상태의 존재
- 다른 염증성 류마티스 질환이 있는 경우
- 뼈 전이가 있는 악성 종양이 있는 경우
- 하지 부종, 림프부종, 피부 및 연조직 손실이 있어 발 형태 평가(궁 높이 지수)를 방해합니다.
- 의사 소통을 방해하는 심각한 신경 정신병 또는 상태
- 지난 3개월 동안 무릎 관절에 치료 주사를 맞았음
- 지난 6주 동안 무릎 통증을 악화시킨 주요 외상의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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무릎 골관절염 환자
American College of Rheumatology 기준에 따라 무릎 골관절염으로 진단된 50세 이상의 성인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 발로 서 있는 동안의 아치 높이 지수
기간: 임상평가 3일 이내
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두 발로 서 있을 때 잘린 발 길이에 대한 발의 등 높이(발 전체 길이의 중간에서 측정)의 비율입니다.
정상 수치는 대학생 여성에서 약 0.338 ± 0.031에서 0.343 ± 0.033인 것으로 보고되었습니다.
값이 높을수록 발의 내측 세로 아치 높이가 증가함을 나타냅니다(예:
pes cavus) 낮은 값은 pes planus와 관련이 있습니다.
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임상평가 3일 이내
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앉아있는 동안 아치 높이 지수
기간: 임상평가 3일 이내
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발을 땅에 편안하게 대고 앉은 상태에서 잘린 발 길이에 대한 발등 높이(발 전체 길이의 중앙에서 측정)의 비율.
정상 수치는 대학생 여성에서 약 0.355 ± 0.031에서 0.369 ± 0.034인 것으로 보고되었습니다.
값이 높을수록 발의 내측 세로 아치 높이가 증가함을 나타냅니다(예:
pes cavus) 낮은 값은 pes planus와 관련이 있습니다.
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임상평가 3일 이내
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아치 높이 유연성
기간: 임상평가 3일 이내
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아치 높이 유연성은 [(앉았을 때 아치 높이 - 서 있을 때 아치 높이) / 0.4 x 체중] x 100(m/kN) 공식으로 계산됩니다.
값이 높을수록 더 유연한 내측 세로 아치 구조를 나타냅니다.
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임상평가 3일 이내
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무릎 골관절염의 Kellgren Lawrence 병기
기간: 임상평가 3일 이내
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0에서 4 사이의 값을 갖는 무릎 골관절염의 방사선학적 등급입니다. 내측 및 외측 경골 대퇴부 구획은 관절 공간 협소화, 연골하 골막 경화증, 연골하 낭종 및 골조직 형성 측면에서 체중 부하 전후방 무릎 방사선 사진에서 평가됩니다.
0은 골관절염의 방사선학적 증거가 없음을 의미하고 4는 진행된 무릎 골관절염을 나타냅니다.
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임상평가 3일 이내
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해부학적 경골대퇴각
기간: 임상평가 3일 이내
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대퇴골과 경골의 해부학적 축 사이의 체중 부하, 전후방 하지 방사선 사진에서 측정한 각도입니다.
해부학적 대퇴 경골 각도의 정상 값은 외반의 4~6도 사이입니다.
더 높은 양수 값은 무릎의 더 많은 외반 자세를 나타내는 반면, 더 낮거나 음수 값은 내반 기형과 관련됩니다.
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임상평가 3일 이내
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기계적 경골대퇴각
기간: 임상평가 3일 이내
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이것은 대퇴골두에서 대퇴골 과간 절흔까지 그리고 경골 극간점에서 경골 중앙 플라폰드까지 그은 선 사이의 체중 부하 전후방 하지 방사선 사진에서 측정한 각도입니다.
기계적 경골대퇴각은 정상적인 정렬 상태의 무릎에 대해 약 1-1.5도의 내반입니다.
이 연구에서는 해부학적 경골 대퇴 각도 값과의 일관성을 보장하기 위해 각도의 방향을 각각 외반 또는 내반에 대해 양수 값 또는 음수 값으로 표시합니다.
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임상평가 3일 이내
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양쪽 무릎에 대한 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 점수
기간: 임상평가 3일 이내
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WOMAC는 무릎 및 고관절 골관절염의 장애를 측정하기 위한 구체적이고 타당하며 신뢰할 수 있는 도구입니다.
통증, 경직 및 신체 기능의 세 가지 하위 영역에서 24개의 질문이 포함됩니다.
각 질문은 리커트 척도에서 0=없음, 1=가벼움, 2=보통, 3=심함, 4=극단으로 채점됩니다.
총 점수는 [(점수 합계)/96]x100 공식으로 정의되며 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 더 심한 통증, 뻣뻣함 및 신체 기능 장애로 인해 장애가 증가했음을 나타냅니다.
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임상평가 3일 이내
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무릎 통증에 대한 시각적 유사 척도 점수
기간: 임상평가 3일 이내
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참가자는 지난 한 달 동안 오른쪽 및 왼쪽 무릎 통증의 심각도를 100mm 수평선에 표시하도록 요청받습니다. 여기서 0점은 "통증 없음"을 나타내고 100점은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다.
결과는 "0"에서 표시된 지점까지의 거리를 측정하여 밀리미터 단위로 기록됩니다.
증가하는 값은 더 높은 통증 강도를 나타냅니다.
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임상평가 3일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 가동 범위
기간: 임상평가일 이내
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굴곡 및 신전 가동범위는 양쪽 무릎의 중립영점법에 대해 고니오미터를 이용하여 측정한다.
감소된 값은 무릎 관절의 제한된 동작 범위를 나타냅니다.
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임상평가일 이내
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통증 발생 후 시간(주)
기간: 임상평가일 이내
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병원 입원으로 이어지는 무릎 통증의 기간이 기록됩니다.
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임상평가일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Williams DS, McClay IS. Measurements used to characterize the foot and the medial longitudinal arch: reliability and validity. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):864-71.
- Weimar WH, Shroyer JF. Arch height index normative values of college-aged women using the arch height index measurement system. J Am Podiatr Med Assoc. 2013 May-Jun;103(3):213-7. doi: 10.7547/1030213.
- Hillstrom HJ, Song J, Kraszewski AP, Hafer JF, Mootanah R, Dufour AB, Chow BS, Deland JT 3rd. Foot type biomechanics part 1: structure and function of the asymptomatic foot. Gait Posture. 2013 Mar;37(3):445-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.09.007. Epub 2012 Oct 26.
- Zifchock RA, Theriot C, Hillstrom HJ, Song J, Neary M. The Relationship Between Arch Height and Arch FlexibilityA Proposed Arch Flexibility Classification System for the Description of Multidimensional Foot Structure. J Am Podiatr Med Assoc. 2017 Mar;107(2):119-123. doi: 10.7547/15-051. Epub 2017 Feb 15.
- Karatas L, Vuralli D, Gunendi Z. The effect of medial longitudinal arch height and medial longitudinal arch support insoles on postural balance in perimenopausal women. Turk J Med Sci. 2019 Jun 18;49(3):755-760. doi: 10.3906/sag-1808-39.
- Marques Luis N, Varatojo R. Radiological assessment of lower limb alignment. EFORT Open Rev. 2021 Jun 28;6(6):487-494. doi: 10.1302/2058-5241.6.210015. eCollection 2021 Jun.
- Moreland JR, Bassett LW, Hanker GJ. Radiographic analysis of the axial alignment of the lower extremity. J Bone Joint Surg Am. 1987 Jun;69(5):745-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Knee osteoarthritis and AHI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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