Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mediaalisen pitkittäiskaaren korkeuden suhde polven nivelrikon kliinisiin piirteisiin

torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Levent Karataş, Gazi University

Mediaalisen pitkittäiskaaren korkeuden suhde kipuun, sairauden vaikeusasteeseen ja polvinivelen kohdistukseen potilailla, joilla on polven nivelrikko

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia jalan mediaalisen pitkittäiskaaren (MLA) korkeuden ja polven nivelrikon kliinisten ja radiologisten ominaisuuksien välistä yhteyttä 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla potilailla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko polvikivun ja polven nivelrikon vamman ja MLA-pituuden välillä yhteyttä?
  • Onko polven nivelrikon radiologisen vakavuuden ja MLA-pituuden välillä yhteyttä?
  • Onko polvinivelen kohdistuksen ja MLA-korkeuden välillä yhteyttä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erot taka- ja keskijalan rakenteissa, mukaan lukien mediaalinen pitkittäinen kaari, vaikuttavat alaraajojen kohdistukseen ja biomekaniikkaan. Polvinivelongelmien ja jalan epämuodostumien välinen syy-yhteys on kuitenkin kiistanalainen. Polven nivelrikko, yleinen ortopedinen sairaus vanhuksilla, pyrkii vääristämään alaraajojen suuntausta kaventamalla tibiofemoraalista niveltilaa epäsymmetrisesti. Siksi polven varus ja mediaaliset pitkittäiskaaren epämuodostumat voivat muuttaa polven nivelrikon kävelyn biomekaniikkaa. Ei kuitenkaan ole riittävästi todisteita jalkojen asennon vaihtelun ja sairauden vakavuuden, polven varuksen epämuodostuman, polvikivun ja vamman välisestä suhteesta polven nivelrikossa. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat alaraajojen kohdistusta ja nivelrikon vakavuutta MLA-pituuden suhteen aikuisilla, joilla on polven nivelrikko.

Tutkimusnäyte muodostetaan yksinkertaisella satunnaisotannalla polven nivelrikkoa sairastavista aikuisista potilaista, jotka tulevat poliklinikoihin ja poliklinikoihin polvikipujen vuoksi. Suunniteltiin ottavan mukaan 93 osallistujaa, jotta pystyttäisiin havaitsemaan kaksisuuntainen korrelaatio polven WOMAC-pisteiden ja kaaren korkeusindeksin välillä efektin koolla 0,3, teholla 90 % ja 5 % virhemarginaalilla.

Aluksi tallennetaan demografiset tiedot, mukaan lukien osallistujien ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), raajan dominanssi ja aika polvikivun alkamisesta. Molemmissa polvissa käytetään polven passiivisen liikealueen goniometristä mittausta (ROM), visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivulle ja Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä (WOMAC). Polvinivelten Kellgren/Lawrence-vaiheet, mekaaniset ja anatomiset tibiofemoraaliset kulmat saadaan alaraajan pituisesta röntgenkuvasta. MLA-pituusindeksin mittauksen suorittaa tutkija, joka on sokeutunut potilaan kliinisen tilan suhteen. Kuvailevien tilastojen tulosten mukaan MLA-korkeusmittaustulosten (kaaren korkeusindeksi ja kaaren korkeuden joustavuus) ja Kellgren-Lawrencen asteen, VAS-, WOMAC- ja tibiofemoraalikulmien välistä suhdetta tutkitaan korrelaatioanalyysillä. Jos korrelaatio on merkittävä, käytetään Kellgren-Lawrencen, VAS- ja WOMAC-pisteiden regressioanalyysejä riippuvina muuttujina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu toisen tai molempien polvien nivelrikko American College of Rheumatology -kriteerien mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-vuotias tai vanhempi
  • American College of Rheumatologyn mukaan polven nivelrikon diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi murtuma tai ortopedinen leikkaus, johon liittyy alaraajoja
  • Neurologinen sairaus, joka johtaa alaraajan sensorimotoriseen vajaukseen
  • Sinulla on toinen tulehduksellinen reumatologinen sairaus
  • Pahanlaatuinen kasvain, jossa on luumetastaaseja
  • Alaraajojen turvotus, lymfaödeema, ihon ja pehmytkudosten menetys, joka estää jalan morfologian arvioinnin (kaaren korkeusindeksi)
  • Vakava neuropsykiatrinen sairaus tai tila, joka häiritsee kommunikaatiota
  • Terapeuttinen injektio polviniveleen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa suuri trauma, joka pahensi polvikipua viimeisen 6 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on polven nivelrikko
50-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko American College of Rheumatology -kriteerien mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaaren korkeusindeksi kaksijalkaisen seisten
Aikaikkuna: Kolmen päivän kuluessa kliinisestä arvioinnista
Jalan selän korkeuden suhde (mitattu jalan kokonaispituuden keskeltä) katkaistuun jalan pituuteen kaksijalkaisen seistessä. Normaaliarvojen on raportoitu olevan noin 0,338 ± 0,031 - 0,343 ± 0,033 korkeakouluikäisillä naisilla. Suuremmat arvot edustavat lisääntynyttä jalkaterän pitkittäiskaaren keskikorkeutta (esim. pes cavus), kun taas pienemmät arvot liittyvät pes planukseen.
Kolmen päivän kuluessa kliinisestä arvioinnista
Kaaren korkeusindeksi istuessa
Aikaikkuna: Kolmen päivän kuluessa kliinisestä arvioinnista
Jalan selän korkeuden suhde (mitattu jalan kokonaispituuden keskeltä) typistettyyn jalan pituuteen istuen jalat rauhallisesti maassa. Normaaliarvojen on raportoitu olevan noin 0,355 ± 0,031 - 0,369 ± 0,034 korkeakouluikäisillä naisilla. Suuremmat arvot edustavat lisääntynyttä jalkaterän pitkittäiskaaren keskikorkeutta (esim. pes cavus), kun taas pienemmät arvot liittyvät pes planukseen.
Kolmen päivän kuluessa kliinisestä arvioinnista
Kaaren korkeuden joustavuus
Aikaikkuna: Kolmen päivän kuluessa kliinisestä arvioinnista
Kaaren korkeus Joustavuus lasketaan kaavalla [(kaaren korkeus istuessa - kaaren korkeus seisten) / 0,4 x ruumiinpaino] x 100 (m/kN) kaavalla. Suuremmat arvot edustavat joustavampaa mediaalista pitkittäiskaaren rakennetta.
Kolmen päivän kuluessa kliinisestä arvioinnista
Kellgren Lawrencen polven nivelrikon vaihe
Aikaikkuna: Kolmen päivän kuluessa kliinisestä arvioinnista
Se on polven nivelrikon radiologinen luokitus, jonka arvo on välillä 0-4. Mediaaliset ja lateraaliset tibiofemoraaliset osastot arvioidaan painoa kantavassa polven anteroposteriorisessa röntgenkuvassa niveltilan kapenemisen, subkondraalisen periosteaalisen skleroosin, subkondraalisen kystan ja osteofyyttisten muodostumien perusteella. Nolla tarkoittaa, että nivelrikosta ei ole röntgenkuvaa, kun taas 4 tarkoittaa edennyttä polven nivelrikkoa.
Kolmen päivän kuluessa kliinisestä arvioinnista
Anatominen tibiofemoraalinen kulma
Aikaikkuna: Kolmen päivän kuluessa kliinisestä arvioinnista
Se on reisiluun ja sääriluun anatomisten akselien välinen kulma, joka mitataan painoa kantavalla, täyspitkällä anteroposteriorisella alaraajan röntgenkuvalla. Anatomisen tibiofemoraalisen kulman normaaliarvo on 4-6 valgusastetta. Korkeampi positiivinen arvo ilmaisee polven valo-asennon, kun taas pienemmät tai negatiiviset arvot liittyvät varus-epämuodostumaan.
Kolmen päivän kuluessa kliinisestä arvioinnista
Mekaaninen tibiofemoraalinen kulma
Aikaikkuna: Kolmen päivän kuluessa kliinisestä arvioinnista
Se on kulma, joka mitataan painoa kantavalla, täyspitkällä anteroposteriorisella alaraajan röntgenkuvalla reisiluun päästä reisiluun kondylaariseen loveen ja sääriluun interspinouspisteestä sääriluun keskiplafoniin piirrettyjen viivojen välillä. Mekaaninen tibiofemoraalinen kulma on noin 1-1,5 astetta varus-astetta normaalissa polvessa. Tässä tutkimuksessa, jotta varmistetaan johdonmukaisuus anatomisten tibiofemoraalisen kulman arvojen kanssa, kulmauksen suunta merkitään valon tai varuksen positiiviseksi tai negatiiviseksi arvoksi.
Kolmen päivän kuluessa kliinisestä arvioinnista
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) pisteet molemmissa polvissa
Aikaikkuna: Kolmen päivän kuluessa kliinisestä arvioinnista
WOMAC on erityinen, pätevä ja luotettava työkalu polven ja lonkan nivelrikon vamman mittaamiseen. Se sisältää 24 kysymystä kolmelta ala-alueelta: kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta. Jokainen kysymys pisteytetään Likert-asteikolla 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea ja 4 = äärimmäinen. Kokonaispistemäärä määritellään kaavalla [(pisteiden summa)/96]x100, ja se vaihtelee välillä 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaisuutta kovemman kivun, jäykkyyden ja heikentyneen fyysisen toiminnan vuoksi.
Kolmen päivän kuluessa kliinisestä arvioinnista
Visuaalinen analoginen asteikko polvikivulle
Aikaikkuna: Kolmen päivän kuluessa kliinisestä arvioinnista
Osallistujia pyydetään merkitsemään oikean ja vasemman polven kipunsa vakavuus viimeisen kuukauden aikana 100 mm:n vaakaviivaan; jossa piste nolla tarkoittaa "ei kipua" ja piste 100 edustaa "voimakkainta mahdollista kipua". Tulos merkitään millimetreinä mittaamalla etäisyys "nollasta" merkittyyn pisteeseen. Kasvavat arvot edustavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Kolmen päivän kuluessa kliinisestä arvioinnista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven liikerata
Aikaikkuna: Kliinisen arvioinnin päivän sisällä
Molempien polvien taipumista ja venymistä mitataan goniometrillä neutraalin nollamenetelmän suhteen. Pienentyneet arvot edustavat polvinivelen rajoitettua liikerataa.
Kliinisen arvioinnin päivän sisällä
Aika kivun alkamisen jälkeen (viikkoja)
Aikaikkuna: Kliinisen arvioinnin päivän sisällä
Sairaalahoitoon johtavan polvikivun kesto merkitään muistiin.
Kliinisen arvioinnin päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Tilaa