Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie van de mediale lengtebooghoogte met klinische kenmerken van knieartrose

8 augustus 2024 bijgewerkt door: Levent Karataş, Gazi University

De relatie tussen mediale lengtebooghoogte met pijn, ernst van de ziekte en uitlijning van het kniegewricht bij patiënten met artrose van de knie

Het doel van deze observationele studie is het onderzoeken van de relaties tussen de hoogte van de mediale longitudinale boog (MLA) van de voet en de klinische en radiologische kenmerken van knieartrose bij volwassen patiënten van 50 jaar en ouder. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is er een verband tussen kniepijn en invaliditeit bij knieartrose en MLA-hoogte?
  • Is er een verband tussen de radiologische ernst van knieartrose en MLA-hoogte?
  • Is er een verband tussen de uitlijning van het kniegewricht bij artrose van de knie en de MLA-hoogte?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verschillen in achter- en middenvoetstructuren, inclusief de mediale longitudinale boog, beïnvloeden de uitlijning van de onderste ledematen en de biomechanica. Het oorzakelijk verband tussen kniegewrichtsproblemen en voetafwijkingen is echter controversieel. Artrose van de knie, een veel voorkomende orthopedische aandoening bij ouderen, heeft de neiging de uitlijning van de onderste ledematen te verstoren door de tibiofemorale gewrichtsruimte asymmetrisch te verkleinen. Daarom kunnen knievarus en mediale longitudinale boogdeformiteiten de biomechanica van het lopen bij artrose van de knie veranderen. Er is echter onvoldoende bewijs voor de relatie tussen variatie in voethouding en ernst van de ziekte, varusdeformiteit van de knie, kniepijn en invaliditeit bij artrose van de knie. In deze studie zullen onderzoekers de uitlijning van de onderste ledematen en de ernst van de artrose onderzoeken in termen van MLA-hoogte bij volwassenen met artrose in de knie.

De onderzoekssteekproef wordt gevormd door de eenvoudige aselecte steekproefmethode van volwassen patiënten met knieartrose die met kniepijn worden opgenomen in onze klinieken en poliklinieken. Het was de bedoeling om 93 deelnemers op te nemen om de tweerichtingscorrelatie tussen de WOMAC-score van de knie en de booghoogte-index te kunnen detecteren met een effectgrootte van 0,3, een vermogen van 90% en een foutmarge van 5%.

Aanvankelijk zullen demografische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), dominantie van ledematen en tijd vanaf het begin van de kniepijn bij de deelnemers, worden geregistreerd. Voor beide knieën zal een goniometrische meting van het passieve bewegingsbereik (ROM), visueel analoge schaal (VAS) voor pijn en Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) van de knie worden toegepast. Kellgren/Lawrence-stadia, mechanische en anatomische tibiofemorale hoeken voor kniegewrichten zullen worden verkregen uit röntgenfoto's van de onderste ledematen. De meting van de MLA-hoogte-index wordt uitgevoerd door een onderzoeker die blind is voor de klinische toestand van de patiënt. Volgens de resultaten van beschrijvende statistiek zal de relatie tussen MLA-hoogtemeetresultaten (booghoogte-index en booghoogteflexibiliteit) en Kellgren-Lawrence-stadium, VAS, WOMAC en tibiofemorale hoeken worden onderzocht door middel van correlatieanalyse. In geval van significante correlatie worden regressieanalyses voor Kellgren-Lawrence-, VAS- en WOMAC-scores als afhankelijke variabelen toegepast.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten van 50 jaar of ouder met de diagnose artrose van één of beide knieën volgens de criteria van het American College of Rheumatology

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50 jaar of ouder zijn
  • Een diagnose van knieartrose hebben volgens het American College of Rheumatology

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van fracturen of orthopedische chirurgie waarbij de onderste ledematen betrokken zijn
  • Aanwezigheid van een neurologische aandoening resulterend in sensomotorische stoornissen van de onderste ledematen
  • Een andere inflammatoire reumatologische ziekte hebben
  • Het hebben van een kwaadaardige tumor met botmetastasen
  • Oedeem in de onderste ledematen, lymfoedeem, verlies van huid en zacht weefsel hebben waardoor de evaluatie van de voetmorfologie (index van de voetbooghoogte) niet mogelijk is
  • Ernstige neuropsychiatrische ziekte of aandoening die de communicatie verstoort
  • In de afgelopen 3 maanden een therapeutische injectie in het kniegewricht hebben gehad
  • Aanwezigheid van een groot trauma dat kniepijn verergerde in de afgelopen 6 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met knieartrose
Volwassen patiënten van 50 jaar of ouder met de diagnose artrose van de knie volgens de criteria van het American College of Rheumatology

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Booghoogte-index terwijl u op twee voeten staat
Tijdsspanne: Binnen de drie dagen na klinische evaluatie
De verhouding tussen de dorsale hoogte van de voet (gemeten in het midden van de totale voetlengte) en de lengte van de afgeknotte voet, bij tweebenige stand. Normale waarden zijn naar verluidt ongeveer 0,338 ± 0,031 tot 0,343 ± 0,033 bij vrouwen van middelbare leeftijd. Hogere waarden vertegenwoordigen de toegenomen mediale lengtebooghoogte van de voet (bijv. pes cavus) terwijl lagere waarden gerelateerd zijn aan pes planus.
Binnen de drie dagen na klinische evaluatie
Booghoogte-index terwijl u zit
Tijdsspanne: Binnen de drie dagen na klinische evaluatie
De verhouding van de dorsale hoogte van de voet (gemeten in het midden van de totale voetlengte) tot de afgeknotte voetlengte, terwijl u met de voeten rustig op de grond zit. Normale waarden zijn naar verluidt ongeveer 0,355 ± 0,031 tot 0,369 ± 0,034 bij vrouwen van middelbare leeftijd. Hogere waarden vertegenwoordigen de toegenomen mediale lengtebooghoogte van de voet (bijv. pes cavus) terwijl lagere waarden gerelateerd zijn aan pes planus.
Binnen de drie dagen na klinische evaluatie
Booghoogte Flexibiliteit
Tijdsspanne: Binnen de drie dagen na klinische evaluatie
Booghoogte Flexibiliteit wordt berekend met de formule [(booghoogte zittend - booghoogte staand) / 0,4 x lichaamsgewicht] x 100 (m/kN). Hogere waarden vertegenwoordigen de meer flexibele mediale longitudinale boogstructuur.
Binnen de drie dagen na klinische evaluatie
Kellgren Lawrence stadium van artrose van de knie
Tijdsspanne: Binnen de drie dagen na klinische evaluatie
Het is een radiologische indeling van artrose van de knie met een waarde tussen 0 en 4. Mediale en laterale tibiofemorale compartimenten worden geëvalueerd op een gewichtdragende anteroposterieure knieröntgenfoto in termen van vernauwing van de gewrichtsspleet, subchondrale periosteale sclerose, subchondrale cyste en osteofytische formaties. Nul betekent geen röntgenologisch bewijs van artrose, terwijl 4 gevorderde artrose van de knie aangeeft.
Binnen de drie dagen na klinische evaluatie
Anatomische tibiofemorale hoek
Tijdsspanne: Binnen de drie dagen na klinische evaluatie
Het is de hoek, gemeten op een gewichtdragende anteroposterieure röntgenfoto van de onderste ledematen over de volledige lengte, tussen de anatomische assen van het dijbeen en het scheenbeen. De normale waarde van de anatomische tibiofemorale hoek ligt tussen 4 en 6 graden valgus. Een hogere positieve waarde duidt op een meer valgusstand van de knie, terwijl lagere of negatieve waarden verband houden met varusdeformiteit.
Binnen de drie dagen na klinische evaluatie
Mechanische tibiofemorale hoek
Tijdsspanne: Binnen de drie dagen na klinische evaluatie
Het is de hoek, gemeten op een gewichtdragende anteroposterieure röntgenfoto van de onderste ledematen over de volledige lengte, tussen de lijnen getrokken van de femurkop naar de intercondylaire inkeping van het femur en van het tibiale interspinale punt naar het tibiale middenplafond. De mechanische tibiofemorale hoek is ongeveer 1-1,5 graden varus voor een knie in normale uitlijning. Om consistentie met de anatomische waarden van de tibiofemorale hoek te verzekeren, zal in dit onderzoek de hoekrichting worden genoteerd als een positieve of negatieve waarde voor respectievelijk de valgus of varus.
Binnen de drie dagen na klinische evaluatie
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) scores voor beide knieën
Tijdsspanne: Binnen de drie dagen na klinische evaluatie
WOMAC is een specifiek, valide en betrouwbaar instrument voor het meten van invaliditeit bij knie- en heupartrose. Het bevat 24 vragen in drie subdomeinen: pijn, stijfheid en fysiek functioneren. Elke vraag wordt gescoord op een Likert-schaal als 0=geen, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig en 4=extreem. De totale score wordt bepaald door de formule [(som van de scores)/96]x100 en varieert van 0 tot 100. Hogere scores wijzen op een grotere handicap als gevolg van ernstigere pijn, stijfheid en verminderde fysieke functie.
Binnen de drie dagen na klinische evaluatie
Visuele analoge schaalscore voor kniepijn
Tijdsspanne: Binnen de drie dagen na klinische evaluatie
Deelnemers wordt gevraagd om de ernst van hun rechter- en linkerkniepijn in de afgelopen maand op een horizontale lijn van 100 mm te markeren; waarbij punt nul staat voor "geen pijn" en punt 100 staat voor "de meest ernstige pijn mogelijk". Het resultaat wordt genoteerd in millimeters door de afstand van de "nul" tot het gemarkeerde punt te meten. Toenemende waarden vertegenwoordigen een hogere pijnintensiteit.
Binnen de drie dagen na klinische evaluatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik knie
Tijdsspanne: Binnen de dag van klinische evaluatie
Het bewegingsbereik van flexie en extensie wordt gemeten met behulp van een goniometer met betrekking tot de neutrale nulmethode voor beide knieën. Verlaagde waarden vertegenwoordigen een beperkt bewegingsbereik van het kniegewricht.
Binnen de dag van klinische evaluatie
Tijd na het begin van de pijn (weken)
Tijdsspanne: Binnen de dag van klinische evaluatie
De duur van kniepijn die leidt tot ziekenhuisopname wordt genoteerd.
Binnen de dag van klinische evaluatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Abonneren