膝关节骨性关节炎临床特征与内侧纵弓高度的关系
2024年8月8日 更新者：Levent Karataş、Gazi University
膝骨关节炎患者内侧纵弓高度与疼痛、疾病严重程度和膝关节力线的关系
这项观察性研究的目的是调查 50 岁及以上成年患者足部内侧纵弓 (MLA) 高度与膝骨关节炎的临床和放射学特征之间的关系。 它旨在回答的主要问题是：
- 膝骨关节炎的膝痛和残疾与MLA身高之间有什么关系吗？
- 膝骨关节炎的放射学严重程度与 MLA 高度之间是否存在任何关系？
- 膝骨关节炎患者的膝关节力线与MLA高度有关系吗？
研究概览
详细说明
后足和中足结构（包括内侧纵弓）的差异会影响下肢排列和生物力学。 然而，膝关节问题与足部畸形之间的因果关系存在争议。 膝骨关节炎是老年人常见的骨科疾病，它会通过不对称地缩小胫股关节间隙来扭曲下肢排列。 因此，膝内翻和内侧纵弓畸形可能会改变膝骨关节炎患者的步态生物力学。 然而，关于足部姿势变化与膝骨关节炎疾病严重程度、膝内翻畸形、膝痛和残疾之间关系的证据不足。 在这项研究中，研究人员将根据成人膝骨关节炎患者的 MLA 高度检查下肢排列和骨关节炎严重程度。
研究样本将通过简单的随机抽样方法从成年膝骨关节炎患者中形成，这些患者将因膝关节疼痛进入我们的诊所和门诊。 计划包括 93 名参与者，以便能够检测膝关节 WOMAC 评分与足弓高度指数之间的双向相关性，效应大小为 0.3，功效为 90%，误差范围为 5%。
最初，将记录人口统计数据，包括参与者的年龄、性别、体重指数 (BMI)、肢体优势和膝痛发作时间。 对于膝关节被动运动范围 (ROM) 的双膝测角测量，将应用疼痛视觉模拟量表 (VAS) 和西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC)。 膝关节的 Kellgren/Lawrence 分期、机械和解剖学胫股角将从下肢长度 X 射线获得。 MLA 身高指数测量将由对患者临床状况不知情的研究者进行。 根据描述性统计结果，通过相关分析检验MLA高度测量结果（足弓高度指数和足弓高度灵活性）与Kellgren-Lawrence分期、VAS、WOMAC和胫股角之间的关系。 在显着相关的情况下，将应用 Kellgren-Lawrence、VAS 和 WOMAC 评分作为因变量的回归分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
根据美国风湿病学会标准诊断为单膝或双膝骨关节炎的 50 岁或以上的成年患者
描述
纳入标准：
- 50 岁或以上
- 根据美国风湿病学会诊断为膝骨关节炎
排除标准：
- 下肢骨折或骨科手术史
- 存在导致下肢感觉运动缺陷的神经系统疾病
- 患有另一种炎症性风湿病
- 患有骨转移的恶性肿瘤
- 有下肢水肿、淋巴水肿、皮肤和软组织缺损，会影响足部形态（足弓高度指数）的评估
- 严重的神经精神疾病或干扰沟通的状况
- 在过去 3 个月内接受过膝关节治疗性注射
- 在过去 6 周内存在任何加重膝盖疼痛的重大创伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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膝骨关节炎患者
根据美国风湿病学会标准诊断为膝骨关节炎的 50 岁或以上的成年患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双足站立时的足弓高度指数
大体时间：在临床评估的三天内
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双足站立时，脚背高度（在总脚长的中间测量）与截短脚长的比率。
据报道，大学年龄女性的正常值约为 0.338 ± 0.031 至 0.343 ± 0.033。
较高的值表示增加的足部内侧纵向足弓高度（例如
pes cavus）而较低的值与 pes planus 相关。
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在临床评估的三天内
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坐着时的足弓高度指数
大体时间：在临床评估的三天内
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双脚平静地坐在地上时，脚背高度（在总脚长的中间测量）与截短脚长的比率。
据报道，大学年龄女性的正常值约为 0.355 ± 0.031 至 0.369 ± 0.034。
较高的值表示增加的足部内侧纵向足弓高度（例如
pes cavus）而较低的值与 pes planus 相关。
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在临床评估的三天内
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足弓高度灵活性
大体时间：在临床评估的三天内
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足弓高度灵活性将通过 [（坐着时的足弓高度 - 站立时的足弓高度）/ 0.4 x 体重] x 100 (m/kN) 公式计算。
较高的值表示更灵活的内侧纵弓结构。
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在临床评估的三天内
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Kellgren Lawrence 膝骨关节炎分期
大体时间：在临床评估的三天内
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它是膝关节骨性关节炎的放射学分级，值在 0 到 4 之间。在负重前后膝关节 X 光片上评估内侧和外侧胫股间室的关节间隙变窄、软骨下骨膜硬化、软骨下囊肿和骨赘形成。
零表示没有骨关节炎的影像学证据，而 4 表示晚期膝骨关节炎。
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在临床评估的三天内
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解剖胫股角
大体时间：在临床评估的三天内
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它是在股骨和胫骨的解剖轴之间的负重、全长前后下肢 X 光片上测量的角度。
解剖学胫股角的正常值在外翻4至6度之间。
较高的正值将表示膝关节更多的外翻姿势，而较低或负值将与内翻畸形有关。
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在临床评估的三天内
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机械胫股角
大体时间：在临床评估的三天内
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它是在负重、全长前后下肢 X 光片上测量的从股骨头到股骨髁间切迹和从胫骨棘间点到胫骨中平台的线之间的角度。
对于正常排列的膝关节，胫股机械角度约为内翻 1-1.5 度。
在本研究中，为确保与解剖学胫股角值的一致性，角度方向将分别记为外翻或内翻的正值或负值。
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在临床评估的三天内
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双膝的西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 评分
大体时间：在临床评估的三天内
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WOMAC 是一种用于测量膝关节和髋关节骨关节炎残疾的具体、有效和可靠的工具。
它包括三个子域下的 24 个问题：疼痛、僵硬和身体功能。
每个问题都按照李克特量表评分为 0=无、1=轻微、2=中度、3=严重和 4=极端。
总分由 [(分数总和)/96]x100 公式定义，范围从 0 到 100。
较高的分数表示由于更严重的疼痛、僵硬和身体功能受损而导致的残疾增加。
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在临床评估的三天内
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膝盖疼痛的视觉模拟量表评分
大体时间：在临床评估的三天内
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要求参与者在 100 毫米的水平线上标记过去一个月左右膝盖疼痛的严重程度；其中零点代表“无痛”，而点 100 代表“可能的最剧烈疼痛”。
通过测量从“零”到标记点的距离，以毫米为单位记录结果。
增加的值代表更高的疼痛强度。
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在临床评估的三天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节活动范围
大体时间：在临床评估的当天
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屈曲和伸展运动范围将使用关于双膝中性零法的测角仪测量。
减小的值表示膝关节的运动范围有限。
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在临床评估的当天
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疼痛发作后的时间（周）
大体时间：在临床评估的当天
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将记录导致入院的膝关节疼痛持续时间。
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在临床评估的当天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Levent Karataş, MD、Gazi University Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
- Williams DS, McClay IS. Measurements used to characterize the foot and the medial longitudinal arch: reliability and validity. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):864-71.
- Weimar WH, Shroyer JF. Arch height index normative values of college-aged women using the arch height index measurement system. J Am Podiatr Med Assoc. 2013 May-Jun;103(3):213-7. doi: 10.7547/1030213.
- Hillstrom HJ, Song J, Kraszewski AP, Hafer JF, Mootanah R, Dufour AB, Chow BS, Deland JT 3rd. Foot type biomechanics part 1: structure and function of the asymptomatic foot. Gait Posture. 2013 Mar;37(3):445-51. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.09.007. Epub 2012 Oct 26.
- Zifchock RA, Theriot C, Hillstrom HJ, Song J, Neary M. The Relationship Between Arch Height and Arch FlexibilityA Proposed Arch Flexibility Classification System for the Description of Multidimensional Foot Structure. J Am Podiatr Med Assoc. 2017 Mar;107(2):119-123. doi: 10.7547/15-051. Epub 2017 Feb 15.
- Karatas L, Vuralli D, Gunendi Z. The effect of medial longitudinal arch height and medial longitudinal arch support insoles on postural balance in perimenopausal women. Turk J Med Sci. 2019 Jun 18;49(3):755-760. doi: 10.3906/sag-1808-39.
- Marques Luis N, Varatojo R. Radiological assessment of lower limb alignment. EFORT Open Rev. 2021 Jun 28;6(6):487-494. doi: 10.1302/2058-5241.6.210015. eCollection 2021 Jun.
- Moreland JR, Bassett LW, Hanker GJ. Radiographic analysis of the axial alignment of the lower extremity. J Bone Joint Surg Am. 1987 Jun;69(5):745-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月7日
初级完成 (实际的)
2024年6月3日
研究完成 (实际的)
2024年6月3日
研究注册日期
首次提交
2022年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月9日
首次发布 (实际的)
2022年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月8日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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