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Die Beziehung der medialen Längsgewölbehöhe zu den klinischen Merkmalen der Kniearthrose

8. August 2024 aktualisiert von: Levent Karataş, Gazi University

Der Zusammenhang zwischen medialer Längsgewölbehöhe und Schmerzen, Schweregrad der Erkrankung und Ausrichtung des Kniegelenks bei Patienten mit Kniearthrose

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Beziehungen zwischen der Höhe des medialen Längsgewölbes (MLA) des Fußes und den klinischen und radiologischen Merkmalen der Kniearthrose bei erwachsenen Patienten ab 50 Jahren zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Gibt es einen Zusammenhang zwischen Knieschmerzen und Behinderung bei Kniearthrose und der MLA-Höhe?
  • Gibt es einen Zusammenhang zwischen dem radiologischen Schweregrad der Kniearthrose und der MLA-Höhe?
  • Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Ausrichtung des Kniegelenks bei Kniearthrose und der MLA-Höhe?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unterschiede in der Hinter- und Mittelfußstruktur, einschließlich des medialen Längsgewölbes, beeinflussen die Ausrichtung und Biomechanik der unteren Extremitäten. Der kausale Zusammenhang zwischen Kniegelenksproblemen und Fußdeformitäten ist jedoch umstritten. Kniearthrose, eine häufige orthopädische Erkrankung bei älteren Menschen, neigt dazu, die Ausrichtung der unteren Extremitäten zu verzerren, indem sie den tibiofemoralen Gelenkspalt asymmetrisch verengt. Daher können Knievarus- und mediale Längsbogendeformitäten die Gangbiomechanik bei Kniearthrose verändern. Es gibt jedoch keine ausreichenden Beweise für den Zusammenhang zwischen unterschiedlicher Fußhaltung und Schweregrad der Erkrankung, Knievarusdeformität, Knieschmerzen und Behinderung bei Kniearthrose. In dieser Studie werden die Forscher die Ausrichtung der unteren Extremitäten und den Schweregrad der Osteoarthritis in Bezug auf die MLA-Höhe bei Erwachsenen mit Knie-Osteoarthritis untersuchen.

Die Studienstichprobe wird im einfachen Zufallsverfahren aus erwachsenen Patienten mit Kniearthrose gebildet, die mit Knieschmerzen in unsere Kliniken und Ambulanzen aufgenommen werden. Es war geplant, 93 Teilnehmer einzuschließen, um die wechselseitige Korrelation zwischen dem Knie-WOMAC-Score und dem Bogenhöhenindex mit einer Effektgröße von 0,3, einer Power von 90 % und einer Fehlermarge von 5 % nachweisen zu können.

Zunächst werden demografische Daten, einschließlich Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), Dominanz der Gliedmaßen und Zeit ab Beginn der Knieschmerzen der Teilnehmer aufgezeichnet. Für beide Knie wird eine goniometrische Messung des passiven Bewegungsumfangs (ROM) des Knies, eine visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen und der Western Ontario und der McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) angewendet. Kellgren/Lawrence-Stufen, mechanische und anatomische tibiofemorale Winkel für Kniegelenke werden aus Röntgenaufnahmen der unteren Gliedmaßen erhalten. Die Messung des MLA-Höhenindex wird von einem Prüfer durchgeführt, der für den klinischen Zustand des Patienten blind ist. Gemäß den Ergebnissen der deskriptiven Statistik wird die Beziehung zwischen den Ergebnissen der MLA-Höhenmessung (Bogenhöhenindex und Bogenhöhenflexibilität) und dem Kellgren-Lawrence-Stadium, VAS, WOMAC und tibiofemoralen Winkeln durch Korrelationsanalyse untersucht. Im Falle einer signifikanten Korrelation werden Regressionsanalysen für Kellgren-Lawrence-, VAS- und WOMAC-Scores als abhängige Variablen angewendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten im Alter von 50 Jahren oder älter, bei denen gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology Osteoarthritis eines oder beider Knie diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 Jahre oder älter sein
  • Eine Diagnose von Knie-Osteoarthritis gemäß dem American College of Rheumatology haben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Frakturen oder orthopädischen Operationen mit Beteiligung der unteren Gliedmaßen
  • Vorhandensein einer neurologischen Erkrankung, die zu einem sensomotorischen Defizit der unteren Extremitäten führt
  • Eine andere entzündliche rheumatologische Erkrankung haben
  • Einen bösartigen Tumor mit Knochenmetastasen haben
  • Ödeme der unteren Gliedmaßen, Lymphödeme, Haut- und Weichteilverluste, die die Bewertung der Fußmorphologie (Bogenhöhenindex) verhindern
  • Schwere neuropsychiatrische Erkrankung oder Zustand, der die Kommunikation beeinträchtigt
  • Therapeutische Injektion in das Kniegelenk in den letzten 3 Monaten
  • Vorhandensein eines größeren Traumas, das die Knieschmerzen in den letzten 6 Wochen verschlimmert hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Kniearthrose
Erwachsene Patienten im Alter von 50 Jahren oder älter, bei denen Knie-Osteoarthritis gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology diagnostiziert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arch Height Index im zweibeinigen Stehen
Zeitfenster: Innerhalb der drei Tage der klinischen Bewertung
Das Verhältnis der Fußrückenhöhe (gemessen in der Mitte der gesamten Fußlänge) zur abgeschnittenen Fußlänge im zweibeinigen Stand. Es wurde berichtet, dass Normalwerte bei Frauen im College-Alter etwa 0,338 ± 0,031 bis 0,343 ± 0,033 betragen. Höhere Werte stellen die erhöhte mediale Längsgewölbehöhe des Fußes dar (z. Pes cavus), während niedrigere Werte mit Pes planus zusammenhängen.
Innerhalb der drei Tage der klinischen Bewertung
Arch Height Index im Sitzen
Zeitfenster: Innerhalb der drei Tage der klinischen Bewertung
Das Verhältnis der Fußrückenhöhe (gemessen in der Mitte der gesamten Fußlänge) zur verkürzten Fußlänge, während die Füße ruhig auf dem Boden sitzen. Es wurde berichtet, dass Normalwerte bei Frauen im College-Alter etwa 0,355 ± 0,031 bis 0,369 ± 0,034 betragen. Höhere Werte stellen die erhöhte mediale Längsgewölbehöhe des Fußes dar (z. Pes cavus), während niedrigere Werte mit Pes planus zusammenhängen.
Innerhalb der drei Tage der klinischen Bewertung
Flexibilität der Bogenhöhe
Zeitfenster: Innerhalb der drei Tage der klinischen Bewertung
Die Flexibilität der Fußgewölbehöhe wird mit der Formel [(Bogenhöhe im Sitzen - Fußgewölbehöhe im Stehen) / 0,4 x Körpergewicht] x 100 (m/kN) berechnet. Höhere Werte repräsentieren die flexiblere mediale Längsgewölbestruktur.
Innerhalb der drei Tage der klinischen Bewertung
Kellgren-Lawrence-Stadium der Kniearthrose
Zeitfenster: Innerhalb der drei Tage der klinischen Bewertung
Es handelt sich um eine radiologische Einstufung der Kniearthrose mit einem Wert zwischen 0 und 4. Mediale und laterale tibiofemorale Kompartimente werden auf gewichtstragenden anteroposterioren Knieröntgenaufnahmen hinsichtlich Gelenkspaltverengung, subchondraler Periostsklerose, subchondraler Zyste und osteophytischen Formationen beurteilt. Null bedeutet kein röntgenologischer Nachweis einer Osteoarthritis, während 4 eine fortgeschrittene Kniearthrose anzeigt.
Innerhalb der drei Tage der klinischen Bewertung
Anatomischer tibiofemoraler Winkel
Zeitfenster: Innerhalb der drei Tage der klinischen Bewertung
Es ist der Winkel zwischen den anatomischen Achsen des Femurs und der Tibia, der auf einer anteroposterioren Röntgenaufnahme der unteren Gliedmaßen in voller Länge unter Belastung gemessen wird. Der Normalwert des anatomischen tibiofemoralen Winkels liegt zwischen 4 und 6 Grad Valgus. Ein höherer positiver Wert weist auf eine stärkere Valgusstellung des Knies hin, während niedrigere oder negative Werte auf eine Varusdeformität hinweisen.
Innerhalb der drei Tage der klinischen Bewertung
Mechanischer tibiofemoraler Winkel
Zeitfenster: Innerhalb der drei Tage der klinischen Bewertung
Es ist der Winkel, der auf einer anteroposterioren Röntgenaufnahme der unteren Extremität unter Belastung in voller Länge zwischen den Linien gemessen wird, die vom Femurkopf zur femoralen interkondylären Kerbe und vom tibialen interspinösen Punkt zum tibialen Mittelplafond gezogen werden. Der mechanische tibiofemorale Winkel beträgt ungefähr 1-1,5 Grad Varus für ein Knie in normaler Ausrichtung. Um die Übereinstimmung mit den anatomischen tibiofemoralen Winkelwerten zu gewährleisten, wird in dieser Studie die Richtung der Angulation als positiver oder negativer Wert für Valgus bzw. Varus notiert.
Innerhalb der drei Tage der klinischen Bewertung
Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Werte für beide Knie
Zeitfenster: Innerhalb der drei Tage der klinischen Bewertung
WOMAC ist ein spezifisches, gültiges und zuverlässiges Instrument zur Messung der Behinderung bei Knie- und Hüftarthrose. Es umfasst 24 Fragen in drei Unterbereichen: Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion. Jede Frage wird auf einer Likert-Skala mit 0=keine, 1=leicht, 2=mäßig, 3=schwer und 4=extrem bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird durch die Formel [(Summe der Punktzahlen)/96]x100 definiert und reicht von 0 bis 100. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Behinderung aufgrund stärkerer Schmerzen, Steifheit und eingeschränkter körperlicher Funktion hin.
Innerhalb der drei Tage der klinischen Bewertung
Visueller Analogskalenwert für Knieschmerzen
Zeitfenster: Innerhalb der drei Tage der klinischen Bewertung
Die Teilnehmer werden gebeten, die Schwere ihrer Schmerzen im rechten und linken Knie im vergangenen Monat auf einer horizontalen Linie von 100 mm zu markieren; wobei Punkt Null „keine Schmerzen“ und Punkt 100 „stärkste mögliche Schmerzen“ darstellt. Das Ergebnis wird in Millimeter notiert, indem der Abstand von der „Null“ zum markierten Punkt gemessen wird. Steigende Werte stehen für eine höhere Schmerzintensität.
Innerhalb der drei Tage der klinischen Bewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang Knie
Zeitfenster: Innerhalb des Tages der klinischen Bewertung
Der Flexions- und Extensionsumfang der Bewegungen wird mit einem Goniometer nach der Neutral-Null-Methode für beide Knie gemessen. Verringerte Werte stehen für einen eingeschränkten Bewegungsbereich des Kniegelenks.
Innerhalb des Tages der klinischen Bewertung
Zeit nach Schmerzbeginn (Wochen)
Zeitfenster: Innerhalb des Tages der klinischen Bewertung
Die Dauer der Knieschmerzen bis zur Krankenhauseinweisung wird notiert.
Innerhalb des Tages der klinischen Bewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Knee osteoarthritis and AHI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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